Betydningen av vaskulær reseksjon for overlevelse og postoperative resultater hos pasienter med hilær kolangiokarsinom: En retrospektiv studie
29. desember 2025 oppdatert av: Yongjun Chen
Effekten av vaskulær reseksjon på overlevelse og postoperative utfall hos pasienter med hilar kolangiokarsinom: En retrospektiv studie
Hilær kolangiokarsinom er en svært aggressiv ondartet svulst, og kirurgisk reseksjon forblir den eneste potensielt kurative behandlingen.
På grunn av hyppig involvering av store vaskulære strukturer, utføres vaskulær reseksjon i økende grad for å oppnå negative kirurgiske marginer; imidlertid forblir dens innvirkning på overlevelse og postoperative resultater kontroversiell.
Denne retrospektive studien har som mål å evaluere sammenhengen mellom vaskulær reseksjon og kliniske utfall, inkludert overlevelse og postoperative resultater, hos pasienter med hilært kolangiokarsinom som gjennomgår kurativt intendert kirurgi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderer pasienter som gjennomgikk kurativ kirurgi for hilar kolangiokarsinom ved avdelingen for hepatobiliær og pankreatisk kirurgi ved vårt sykehus mellom januar 2010 og desember 2024.
Pasienter ble inkludert uavhengig av om det ble utført vaskulær reseksjon.
Alle pasienter hadde en patologisk bekreftet diagnose av hilar kolangiokarsinom og tilstrekkelige kliniske og oppfølgingsdata for resultatanalyse.
Pasienter med fjerne metastaser, de som kun gjennomgikk palliativ eller eksplorativ kirurgi, eller de med ufullstendige journaler eller manglende nøkkelklinisk eller oppfølgingsinformasjon ble ekskludert.
I henhold til intraoperative funn ble pasientene kategorisert i vaskulær reseksjon og ikke-vaskulær reseksjon kohorter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk kirurgisk behandling ved Avdeling for hepatobilier og pankreaskirurgi ved vårt sykehus mellom januar 2010 og desember 2024, inkludert de med eller uten samtidig reseksjon av blodkar.
- Patologisk bekreftet diagnose av hilær kolangiokarsinom etter operasjon.
- Komplette kliniske og oppfølgingsdata tilgjengelig for resultatanalyse.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med fjernmetastaser eller som kun gjennomgikk palliativ eller eksplorativ kirurgi.
- Pasienter diagnostisert preoperativt eller intraoperativt med andre typer galleveismaligniteter som ikke er lokalisert til hilusregionen.
- Pasienter med ufullstendige journaldata eller manglende nøkkelkliniske eller oppfølgingsdata.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe for reseksjon av kar
Pasienter med hilar kolangiokarsinom som gjennomgikk kurativt intendert kirurgi med samtidig vaskulær reseksjon, inkludert portvene og/eller arteria hepatica reseksjon.
|
Dette er en observasjonsstudie.
Ingen intervensjon er tilordnet.
|
|
Ikke-vaskulær reseksjonsgruppe
Pasienter med hilar kolangiokarsinom som gjennomgikk kurativt intendert kirurgi uten vaskulær reseksjon.
|
Dette er en observasjonsstudie.
Ingen intervensjon er tilordnet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner grad II eller høyere (Clavien-Dindo ≥ II)
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjon
|
Postoperative komplikasjoner innen 30 dager etter operasjon vil bli vurdert og klassifisert i henhold til Clavien-Dindo klassifiseringssystemet.
Grade II eller høyere komplikasjoner er definert som komplikasjoner som krever farmakologisk behandling, blodoverføring, intervensjonelle prosedyrer, reoperasjon, intensivbehandling, eller som fører til død.
|
Innen 30 dager etter operasjon
|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra kirurgi til død eller siste oppfølging (opptil 5 år)
|
Tid fra dato for kurativ kirurgi til død av enhver årsak eller siste oppfølging.
Pasienter som er i live ved siste oppfølging vil bli sensurert. Overlevelsesdata vil bli samlet fra medisinske journaler og oppfølgingsbesøk. |
Fra kirurgi til død eller siste oppfølging (opptil 5 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperativ dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter operasjon eller under innleggelse
|
Død som inntreffer innen 30 dager etter operasjonen eller under hovedinnleggelsen, avhengig av hva som skjer sist.
|
30 dager etter operasjon eller under innleggelse
|
|
Lengde på postoperativt sykehusopphold
Tidsramme: Fra operasjonsdato til utskrivelse fra sykehus, vurdert i opptil 90 dager.
|
Antall dager fra operasjonsdato til utskrivelse fra sykehus.
|
Fra operasjonsdato til utskrivelse fra sykehus, vurdert i opptil 90 dager.
|
|
Intraoperativt blodtap
Tidsramme: Under operasjonen
|
Estimert blodtap registrert i operasjonsrapporten, målt i milliliter.
|
Under operasjonen
|
|
Sykeomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: Fra kirurgi til tumorresidiv, metastase, død eller siste oppfølging (opptil 5 år)
|
Tid fra operasjon til tumorresidiv, metastase, død fra hvilken som helst årsak, eller siste oppfølgingskontroll, avhengig av hva som inntreffer først.
|
Fra kirurgi til tumorresidiv, metastase, død eller siste oppfølging (opptil 5 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BTC-002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .