Impacto de la Resección Vascular en la Supervivencia y Resultados Postoperatorios en Pacientes con Colangiocarcinoma Hiliar: Un Estudio Retrospectivo
29 de diciembre de 2025 actualizado por: Yongjun Chen
Impacto de la Resección Vascular en la Supervivencia y los Resultados Postoperatorios en Pacientes con Colangiocarcinoma Hiliar: Un Estudio Retrospectivo
El colangiocarcinoma hiliar es una neoplasia maligna altamente agresiva, y la resección quirúrgica sigue siendo el único tratamiento potencialmente curativo.
Debido a la frecuente afectación de estructuras vasculares principales, la resección vascular se realiza cada vez más para lograr márgenes quirúrgicos negativos; sin embargo, su impacto en la supervivencia y los resultados postoperatorios sigue siendo controvertido.
Este estudio retrospectivo tiene como objetivo evaluar la asociación entre la resección vascular y los resultados clínicos, incluida la supervivencia y los resultados postoperatorios, en pacientes con colangiocarcinoma hiliar sometidos a cirugía con intención curativa.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluye pacientes que se sometieron a cirugía con intención curativa por colangiocarcinoma hiliar en el Departamento de Cirugía Hepatobiliar y Pancreática de nuestro hospital entre enero de 2010 y diciembre de 2024.
Los pacientes se incluyeron independientemente de si se realizó resección vascular.
Todos los pacientes tenían un diagnóstico patológicamente confirmado de colangiocarcinoma hiliar y datos clínicos y de seguimiento suficientes para el análisis de resultados.
Se excluyeron los pacientes con metástasis a distancia, aquellos que solo se sometieron a cirugía paliativa o exploratoria, o aquellos con historiales médicos incompletos o información clínica o de seguimiento clave faltante.
Según los hallazgos intraoperatorios, los pacientes se clasificaron en cohortes de resección vascular y no resección vascular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a tratamiento quirúrgico en el Departamento de Cirugía Hepatobiliar y Pancreática de nuestro hospital entre enero de 2010 y diciembre de 2024, incluidos aquellos con o sin resección vascular concomitante.
- Diagnóstico confirmado patológicamente de colangiocarcinoma hiliar después de la cirugía.
- Datos clínicos y de seguimiento completos disponibles para el análisis de resultados.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con metástasis a distancia o que solo se sometieron a cirugía paliativa o exploratoria.
- Pacientes diagnosticados preoperatoriamente o intraoperatoriamente con otros tipos de neoplasias malignas biliares no localizadas en la región hiliar.
- Pacientes con historias médicas incompletas o con datos clínicos o de seguimiento clave faltantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de Resección Vascular
Pacientes con colangiocarcinoma hiliar que se sometieron a cirugía con intención curativa con resección vascular concomitante, incluyendo resección de la vena porta y/o de la arteria hepática.
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Este es un estudio observacional.
No se asigna ninguna intervención.
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Grupo de Resección no Vascular
Pacientes con colangiocarcinoma hiliar que se sometieron a cirugía con intención curativa sin resección vascular.
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Este es un estudio observacional.
No se asigna ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones Postoperatorias de Grado II o Superior (Clavien-Dindo ≥ II)
Periodo de tiempo: En un plazo de 30 días después de la cirugía
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Las complicaciones postoperatorias dentro de los 30 días posteriores a la cirugía se evaluarán y clasificarán de acuerdo con el sistema de clasificación de Clavien-Dindo.
Las complicaciones de grado II o superiores se definen como aquellas que requieren tratamiento farmacológico, transfusión de sangre, procedimientos intervencionistas, reintervención quirúrgica, manejo en cuidados intensivos o que resultan en muerte. |
En un plazo de 30 días después de la cirugía
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Supervivencia Global (SG)
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta el fallecimiento o el último seguimiento (hasta 5 años)
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Tiempo desde la fecha de la cirugía con intención curativa hasta la muerte por cualquier causa o el último seguimiento.
Los pacientes que estén vivos en el último seguimiento serán censurados.
Los datos de supervivencia se recopilarán de los registros médicos y las visitas de seguimiento.
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Desde la cirugía hasta el fallecimiento o el último seguimiento (hasta 5 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad Perioperatoria
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía o durante la hospitalización
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Muerte que ocurre dentro de los 30 días posteriores a la cirugía o durante la hospitalización índice, lo que ocurra más tarde.
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30 días después de la cirugía o durante la hospitalización
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Duración de la Estancia Hospitalaria Postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 90 días.
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Número de días desde la fecha de la cirugía hasta el alta hospitalaria.
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Desde la fecha de la cirugía hasta el alta hospitalaria, evaluado hasta 90 días.
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Pérdida de Sangre Intraoperatoria
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Pérdida sanguínea estimada registrada en el informe operatorio, medida en mililitros.
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Durante la cirugía
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Supervivencia Libre de Enfermedad (SLE)
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta la recurrencia del tumor, metástasis, muerte o último seguimiento (hasta 5 años)
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Tiempo desde la cirugía hasta la recurrencia tumoral, metástasis, muerte por cualquier causa o último seguimiento, lo que ocurra primero.
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Desde la cirugía hasta la recurrencia del tumor, metástasis, muerte o último seguimiento (hasta 5 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BTC-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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