Vasopressor 사용이 대순환을 개선하지만, 미세순환에는 어떤 영향을 미칠까요?
2025년 12월 16일 업데이트: Oguz Özakın, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
혈관수축제 사용은 대순환을 개선하지만, 미세순환에는 어떤 영향을 미칠까요?
패혈성 쇼크 환자의 중환자실 치료 관리를 위해 중심정맥 산소 포화도(scvO2)가 대순환 지표로 사용되며, 70% 이상의 목표값이 권장됩니다. 조직 산소화(stO2) 측정을 통해 이러한 환자의 미세순환을 평가할 수 있지만, 아직 구체적인 목표값은 확립되지 않았습니다. 연구자들은 stO2를 사용한 미세순환 측정을 기반으로 패혈성 쇼크 환자의 치료를 유도하고 scvO2와의 상관관계를 평가하는 것이 사망률을 감소시킬 수 있다고 믿습니다.
이 연구는 패혈성 쇼크 환자에서 NIRS-VOT로 평가된 미세혈관 반응성에 대한 고용량 노르에피네프린의 독립적 영향을 조사하는 동시에, 이러한 미세순환 지표가 대순환 지표인 ScvO₂와 어떻게 관련되는지 검토하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34255
- Gaziosmanpasa Training Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 패혈성 쇼크 진단
- 혈관수축제 및 기계 환기 치료 중
- ScvO₂ 샘플링이 가능한 중심정맥 카테터 유치
- 대어구에 배치된 NIRS 프로브를 이용한 조직 산소화(stO₂) 측정 가능
- 환자 또는 법적 대리인으로부터 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 계획된 NIRS 프로브 적용 부위의 국소 감염, 상처 또는 피부 병변
- 혈관수축제 치료에도 불구하고 평균 동맥압(MAP) < 60 mmHg
- 임신
- 혈관 폐쇄 검사를 안전하게 수행할 수 없음(치료 의료진 판단)
- 안전한 혈액 샘플링 또는 신뢰할 수 있는 stO₂ 측정을 방해하는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 연구 그룹
본 연구는 중환자실에서 패혈성 쇼크로 인해 혈압상승제 치료를 받고 있는 18세 이상의 성인 환자를 포함합니다.
|
혈관 폐색 검사는 사지의 혈관 상태와 관류를 평가하기 위해 수행되는 절차입니다.
혈압 커프를 적용하여 일시적으로 사지로의 혈류를 차단하는 과정을 포함합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중심정맥 산소 포화도(ScvO₂) 수준
기간: 기준선 (첫 1시간)
|
중심정맥 산소포화도는 중심정맥 혈액가스 샘플에서 측정됩니다.
기준선에서 얻은 ScvO₂ 값이 기록됩니다.
|
기준선 (첫 1시간)
|
|
노르에피네프린 등가 혈관수축제 용량
기간: 기준선 (처음 1시간)
|
바소프레서 요구량은 µg/kg/min으로 계산된 노르에피네프린 등가 용량(NEq)으로 표현됩니다.
|
기준선 (처음 1시간)
|
|
기준 조직 산소 포화도 (stO₂_baseline)
기간: 등록 후 1시간 이내
|
근위부 손바닥 근육에서 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 무혈관적으로 조직 산소 포화도를 측정합니다.
혈관 폐색 검사 직전에 기준 stO₂ 값을 기록합니다.
|
등록 후 1시간 이내
|
|
혈관 폐쇄 중 최소 조직 산소 포화도 (stO₂_min)
기간: 등록 후 1시간 이내
|
혈관 폐쇄 검사(동맥 유입을 중지하기 위한 커프 팽창) 동안, 무지구근에 위치한 NIRS 프로브에서 기록된 가장 낮은 조직 산소 포화도(stO₂_min)가 측정되고 기록됩니다.
|
등록 후 1시간 이내
|
|
재관류 후 최대 조직 산소 포화도 (stO₂_max)
기간: 등록 후 1시간 이내
|
혈관 폐쇄가 해제된 후, 반응성 충혈 기간 동안 기록된 최고 조직 산소 포화도(stO₂_max) 값을 측정하고 기록합니다.
|
등록 후 1시간 이내
|
|
회복 시간 (stO₂_min에서 stO₂_max까지)
기간: 등록 후 1시간 이내
|
회복 시간은 NIRS를 이용하여 측거점에서 측정한 혈관 폐쇄 중 최소 조직 산소 포화도(stO₂_min)와 커프 해제 후 최대 조직 산소 포화도(stO₂_max) 사이의 시간 간격으로 정의됩니다.
|
등록 후 1시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
28일 전체 사망률
기간: 28일
|
생명 상태(생존 또는 사망)는 등록 후 28일째에 평가되어 전 사망률을 확인합니다.
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .