Stosowanie leków wazopresyjnych poprawia makrokrążenie, ale jaki jest ich wpływ na mikrokrążenie?
16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Oguz Özakın, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Stosowanie wazopresorów poprawia makrokrążenie, ale jakie są ich efekty na mikrokrążenie?
Do zarządzania leczeniem na oddziale intensywnej terapii u pacjentów z wstrząsem septycznym stosuje się centralne nasycenie tlenem krwi żylnej (scvO2) jako wskaźnik makrokrążenia, przy czym zaleca się docelową wartość 70% lub wyższą. Pomiar utlenowania tkankowego (stO2) można wdrożyć w celu oceny mikrokrążenia u tych pacjentów, ale konkretna wartość docelowa nie została jeszcze ustalona. Badacze uważają, że kierowanie leczeniem pacjentów z wstrząsem septycznym na podstawie pomiaru mikrokrążenia przy użyciu stO2 i ocena jego korelacji ze scvO2 może zmniejszyć śmiertelność.
To badanie ma na celu zbadanie niezależnego wpływu wysokiej dawki norepinefryny na reaktywność mikronaczyniową ocenianą za pomocą NIRS-VOT u pacjentów z wstrząsem septycznym, a także zbadanie, jak te wskaźniki mikrokrążenia odnoszą się do markera makrokrążenia ScvO₂.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye), 34255
- Gaziosmanpasa Training Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Rozpoznanie wstrząsu septycznego
- Otrzymywanie terapii wazopresorowej i wentylacji mechanicznej
- Obecność cewnika żylnego centralnego umożliwiającego pobieranie próbek ScvO₂
- Możliwość wykonania pomiarów utlenowania tkankowego (stO₂) przy użyciu sondy NIRS umieszczonej na wyniosłości kłębu kciuka
- Pisemna świadoma zgoda uzyskana od pacjenta lub przedstawiciela ustawowego
Kryteria wyłączenia:
- Miejscowa infekcja, rana lub zmiana skórna w planowanym miejscu aplikacji sondy NIRS
- Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) < 60 mmHg pomimo terapii wazopresorowej
- Ciaża
- Niemożność bezpiecznego przeprowadzenia testu okluzji naczyniowej (według oceny lekarza prowadzącego)
- Jakikolwiek stan uniemożliwiający bezpieczne pobieranie krwi lub wiarygodny pomiar stO₂
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa badawcza
Badanie obejmie dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i powyżej, którzy otrzymują terapię wazopresorową z powodu wstrząsu septycznego na oddziale intensywnej terapii.
|
Test okluzji naczyniowej to procedura wykonywana w celu oceny stanu naczyniowego i perfuzji kończyny.
Polega na tymczasowym zatrzymaniu przepływu krwi do kończyny poprzez założenie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom wysycenia tlenem krwi żylnej mieszanej (ScvO₂)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (pierwsza godzina)
|
Nasycenie tlenem krwi żylnej centralnej będzie mierzone z próbki gazometrycznej krwi żylnej centralnej.
Wartość ScvO₂ uzyskana na początku badania zostanie zarejestrowana.
|
Wartości wyjściowe (pierwsza godzina)
|
|
Równoważna dawka wazopresorów norepinefryny
Ramy czasowe: Linia bazowa (pierwsza godzina)
|
Zapotrzebowanie na wazopresory będzie wyrażane jako ekwiwalentna dawka norepinefryny (NEq), obliczona w µg/kg/min.
|
Linia bazowa (pierwsza godzina)
|
|
Bazowe nasycenie tkanek tlenem (stO₂_baseline)
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny od rejestracji
|
Nasycenie tlenem tkankowym będzie mierzone nieinwazyjnie z wyniosłości kłębu kciuka przy użyciu spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS).
Wartość wyjściowa stO₂ zostanie zarejestrowana bezpośrednio przed testem okluzji naczyniowej.
|
W ciągu 1 godziny od rejestracji
|
|
Minimalne nasycenie tlenem tkankowym podczas okluzji naczyniowej (stO₂_min)
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny od włączenia do badania
|
Podczas testu okluzji naczyniowej (napompowanie mankietu w celu zatrzymania napływu tętniczego) zostanie zmierzony i zarejestrowany najniższy poziom nasycenia tlenem tkanki (stO₂_min) zarejestrowany przez sondę NIRS na wyniosłości kłębu kciuka.
|
W ciągu 1 godziny od włączenia do badania
|
|
Maksymalne Nasycenie Tkanki Tlenem Po Reperfuzji (stO₂_max)
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny od rejestracji
|
Po zwolnieniu okluzji naczyniowej, najwyższa wartość nasycenia tlenem tkankowym (stO₂_max) zarejestrowana podczas reaktywnej hiperemii zostanie zmierzona i zapisana.
|
W ciągu 1 godziny od rejestracji
|
|
Czas rekonwalescencji (od stO₂_min do stO₂_max)
Ramy czasowe: W ciągu 1 godziny od zapisania się
|
Czas powrotu do normy zostanie zdefiniowany jako przedział czasu między minimalnym nasyceniem tlenem tkanek (stO₂_min) podczas okluzji naczyniowej a maksymalnym nasyceniem tlenem tkanek (stO₂_max) po zwolnieniu mankietu, mierzony metodą NIRS na wyniosłości kłębu kciuka.
|
W ciągu 1 godziny od zapisania się
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
28-dniowa śmiertelność z wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 28 dni
|
Stan życiowy (żywy lub zmarły) będzie oceniany 28 dni po włączeniu do badania w celu określenia śmiertelności ogólnej.
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1234 (Department of Defense)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .