O Uso de Vasopressores Melhora a Macrocirculação, Mas Quais São os Seus Efeitos na Microcirculação?
16 de dezembro de 2025 atualizado por: Oguz Özakın, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Para gerir o tratamento na unidade de cuidados intensivos de doentes com choque séptico, a saturação venosa central de oxigénio (scvO2) é utilizada como um indicador macrocirculatório, sendo recomendado um valor-alvo de 70% ou superior. A medição da oxigenação tecidular (stO2) pode ser implementada para avaliar a microcirculação nestes doentes, mas ainda não foi estabelecido um valor-alvo específico. Os investigadores acreditam que orientar o tratamento de doentes com choque séptico com base na medição da microcirculação utilizando stO2 e avaliar a sua correlação com scvO2 pode reduzir a mortalidade.
Este estudo visa investigar o impacto independente da noradrenalina em dose elevada na reactividade microvascular avaliada por NIRS-VOT em doentes com choque séptico, examinando também como estes índices microcirculatórios se relacionam com o marcador macrocirculatório ScvO₂.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye), 34255
- Gaziosmanpasa Training Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Diagnóstico de choque séptico
- A receber terapia com vasopressores e ventilação mecânica
- Presença de um cateter venoso central que permita a colheita de ScvO₂
- Capacidade de obter medições de oxigenação tecidular (stO₂) utilizando uma sonda NIRS colocada na eminência tenar
- Consentimento informado por escrito obtido do paciente ou representante legal
Critérios de Exclusão:
- Infeção local, ferida ou lesão cutânea no local planeado para aplicação da sonda NIRS
- Pressão arterial média (PAM) < 60 mmHg apesar da terapia com vasopressores
- Gravidez
- Incapacidade de realizar o teste de oclusão vascular com segurança (segundo avaliação do clínico assistente)
- Qualquer condição que impeça a colheita de sangue segura ou a medição fiável de stO₂
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de estudo
O estudo incluirá pacientes adultos com 18 anos ou mais que estejam a receber terapia com vasopressores devido a choque séptico na unidade de cuidados intensivos.
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O teste de oclusão vascular é um procedimento realizado para avaliar o estado vascular e a perfusão de um membro.
Envolve interromper temporariamente o fluxo sanguíneo para o membro através da aplicação de um manguito de pressão arterial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Saturação Venosa Central de Oxigénio (ScvO₂)
Prazo: Baseline (primeira 1 hora)
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A saturação venosa central de oxigénio será medida a partir de uma amostra de gasometria venosa central.
O valor de ScvO₂ obtido na linha de base será registado.
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Baseline (primeira 1 hora)
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Dose de Vasopressor Equivalente à Norepinefrina
Prazo: Linha de base (primeira hora)
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A necessidade de vasopressor será expressa como a dose equivalente de norepinefrina (NEq), calculada em µg/kg/min.
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Linha de base (primeira hora)
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Saturação de Oxigénio Tecidual de Base (stO₂_baseline)
Prazo: No prazo de 1 hora após a inscrição
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A saturação de oxigénio nos tecidos será medida de forma não invasiva na eminência tenar usando Espectroscopia de Infravermelho Próximo (NIRS).
O valor basal de stO₂ será registado imediatamente antes do teste de oclusão vascular.
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No prazo de 1 hora após a inscrição
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Saturação Mínima de Oxigénio nos Tecidos Durante a Oclusão Vascular (stO₂_min)
Prazo: Dentro de 1 hora após a inscrição
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Durante o teste de oclusão vascular (insuflação de um manguito para interromper o fluxo arterial), será medida e registada a saturação de oxigénio tecidual mais baixa (stO₂_min) registada pela sonda NIRS na eminência tenar.
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Dentro de 1 hora após a inscrição
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Saturação Máxima de Oxigénio nos Tecidos Após Reperfusão (stO₂_max)
Prazo: No prazo de 1 hora após a inscrição
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Após a libertação da oclusão vascular, será medida e registada a maior saturação de oxigénio tecidual (stO₂_max) registada durante a hiperemia reativa.
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No prazo de 1 hora após a inscrição
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Tempo de Recuperação (De stO₂_mín para stO₂_máx)
Prazo: No prazo de 1 hora após a inscrição
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O tempo de recuperação será definido como o intervalo de tempo entre a saturação mínima de oxigénio nos tecidos (stO₂_min) durante a oclusão vascular e a saturação máxima de oxigénio nos tecidos (stO₂_max) após a libertação do manguito, medido por NIRS na eminência tenar.
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No prazo de 1 hora após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por Todas as Causas aos 28 Dias
Prazo: 28 dias
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O estado vital (vivo ou falecido) será avaliado 28 dias após a inclusão para determinar a mortalidade por todas as causas.
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
31 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1234 (Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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