El uso de vasopresores mejora la macrocirculación, pero ¿cuáles son sus efectos en la microcirculación?
16 de diciembre de 2025 actualizado por: Oguz Özakın, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
El uso de vasopresores mejora la macrocirculación, ¿pero cuáles son sus efectos en la microcirculación?
Para gestionar el tratamiento en la unidad de cuidados intensivos de pacientes con shock séptico, se utiliza la saturación venosa central de oxígeno (scvO2) como indicador macrocirculatorio, recomendándose un valor objetivo del 70% o superior. La medición de la oxigenación tisular (stO2) puede implementarse para evaluar la microcirculación en estos pacientes, pero aún no se ha establecido un valor objetivo específico. Los investigadores creen que guiar el tratamiento de pacientes con shock séptico basándose en la medición de la microcirculación mediante stO2 y evaluando su correlación con scvO2 puede reducir la mortalidad.
Este estudio tiene como objetivo investigar el impacto independiente de la noradrenalina en dosis altas en la reactividad microvascular evaluada mediante NIRS-VOT en pacientes con shock séptico, examinando también cómo estos índices microcirculatorios se relacionan con el marcador macrocirculatorio ScvO₂.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34255
- Gaziosmanpasa Training Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Diagnóstico de shock séptico
- Recibiendo terapia con vasopresores y ventilación mecánica
- Presencia de un catéter venoso central que permita el muestreo de ScvO₂
- Capacidad para obtener mediciones de oxigenación tisular (stO₂) utilizando una sonda NIRS colocada en la eminencia tenar
- Consentimiento informado por escrito obtenido del paciente o representante legal
Criterios de exclusión:
- Infección local, herida o lesión cutánea en el sitio de aplicación planificado de la sonda NIRS
- Presión arterial media (PAM) < 60 mmHg a pesar de la terapia con vasopresores
- Embarazo
- Incapacidad para realizar de manera segura la prueba de oclusión vascular (según criterio del médico tratante)
- Cualquier condición que impida la extracción de sangre de forma segura o la medición fiable de stO₂
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de estudio
El estudio incluirá a pacientes adultos de 18 años o más que reciben terapia con vasopresores debido a un shock séptico en la unidad de cuidados intensivos.
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La prueba de oclusión vascular es un procedimiento realizado para evaluar el estado vascular y la perfusión de una extremidad.
Consiste en detener temporalmente el flujo sanguíneo a la extremidad aplicando un manguito de presión arterial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Saturación Venosa Central de Oxígeno (ScvO₂)
Periodo de tiempo: Baseline (primera hora)
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La saturación venosa central de oxígeno se medirá a partir de una muestra de gasometría venosa central.
El valor de ScvO₂ obtenido en la línea basal se registrará.
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Baseline (primera hora)
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Dosis Equivalente de Vasopresor de Norepinefrina
Periodo de tiempo: Línea de base (primera hora)
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La necesidad de vasopresores se expresará como la dosis equivalente de norepinefrina (NEq), calculada en µg/kg/min.
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Línea de base (primera hora)
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Saturación de Oxígeno en Tejido Basal (stO₂_baseline)
Periodo de tiempo: En el plazo de 1 hora después de la inscripción
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La saturación de oxígeno en los tejidos se medirá de forma no invasiva desde la eminencia tenar mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS).
El valor basal de stO₂ se registrará inmediatamente antes de la prueba de oclusión vascular.
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En el plazo de 1 hora después de la inscripción
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Saturación mínima de oxígeno en el tejido durante la oclusión vascular (stO₂_min)
Periodo de tiempo: En un plazo de 1 hora tras la inscripción
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Durante la prueba de oclusión vascular (inflado de un manguito para detener el flujo arterial), se medirá y registrará la saturación de oxígeno tisular más baja (stO₂_min) registrada por la sonda NIRS en la eminencia tenar.
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En un plazo de 1 hora tras la inscripción
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Saturación Máxima de Oxígeno en Tejido Tras Reperfusión (stO₂_max)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora tras la inscripción
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Tras la liberación de la oclusión vascular, se medirá y registrará el valor más alto de saturación de oxígeno tisular (stO₂_máx) registrado durante la hiperemia reactiva.
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Dentro de 1 hora tras la inscripción
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Tiempo de Recuperación (Desde stO₂_mín a stO₂_máx)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora desde la inscripción
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El tiempo de recuperación se definirá como el intervalo de tiempo entre la saturación mínima de oxígeno en los tejidos (stO₂_min) durante la oclusión vascular y la saturación máxima de oxígeno en los tejidos (stO₂_max) tras la liberación del manguito, medido mediante NIRS en la eminencia tenar.
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Dentro de 1 hora desde la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por Todas las Causas a los 28 Días
Periodo de tiempo: 28 días
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El estado vital (vivo o fallecido) se evaluará 28 días después de la inclusión para determinar la mortalidad por todas las causas.
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1234 (Department of Defense)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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