Использование вазопрессоров улучшает макроциркуляцию, но каковы его эффекты на микроциркуляцию?
16 декабря 2025 г. обновлено: Oguz Özakın, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Применение вазопрессоров улучшает макроциркуляцию, но каково его влияние на микроциркуляцию?
Для управления лечением в отделении интенсивной терапии пациентов с септическим шоком центральное венозное насыщение кислородом (scvO2) используется в качестве макроциркуляторного показателя, при этом рекомендуется целевое значение 70% или выше. Измерение тканевой оксигенации (stO2) может быть реализовано для оценки микроциркуляции у этих пациентов, но конкретное целевое значение ещё не установлено. Исследователи полагают, что руководство лечением пациентов с септическим шоком на основе измерения микроциркуляции с использованием stO2 и оценка его корреляции с scvO2 могут снизить смертность.
Это исследование направлено на изучение независимого влияния высоких доз норадреналина на микроциркуляторную реактивность, оцениваемую с помощью NIRS-VOT, у пациентов с септическим шоком, а также на то, как эти микроциркуляторные индексы соотносятся с макроциркуляторным маркером ScvO₂.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34255
- Gaziosmanpasa Training Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Диагноз септического шока
- Получение терапии вазопрессорами и искусственной вентиляции легких
- Наличие центрального венозного катетера, позволяющего проводить забор ScvO₂
- Возможность измерения тканевой оксигенации (stO₂) с помощью NIRS-зонда, размещенного на возвышении тенара
- Получение письменного информированного согласия от пациента или законного представителя
Критерии исключения:
- Местная инфекция, рана или поражение кожи в месте планируемого наложения NIRS-зонда
- Среднее артериальное давление (САД) < 60 мм рт.ст. несмотря на терапию вазопрессорами
- Беременность
- Невозможность безопасного проведения сосудистой окклюзионной пробы (по мнению лечащего врача)
- Любое состояние, препятствующее безопасному забору крови или надежному измерению stO₂
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Исследовательская группа
В исследование будут включены взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, получающие вазопрессорную терапию в связи с септическим шоком в отделении интенсивной терапии.
|
Тест сосудистой окклюзии — это процедура, выполняемая для оценки состояния сосудов и перфузии конечности.
Она включает временную остановку кровотока в конечности с помощью манжеты для измерения артериального давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень насыщения кислородом центральной венозной крови (ScvO₂)
Временное ограничение: Исходный уровень (первые 1 час)
|
Насыщение кислородом центральной венозной крови будет измеряться по пробе газов центральной венозной крови.
Значение ScvO₂, полученное на исходном уровне, будет зафиксировано.
|
Исходный уровень (первые 1 час)
|
|
Эквивалентная доза вазопрессоров в норадреналине
Временное ограничение: Базовый уровень (первые 1 час)
|
Потребность в вазопрессорах будет выражена в виде эквивалентной дозы норадреналина (NEq), рассчитанной в мкг/кг/мин.
|
Базовый уровень (первые 1 час)
|
|
Исходная насыщенность тканей кислородом (stO₂_baseline)
Временное ограничение: В течение 1 часа после включения в исследование
|
Насыщение тканей кислородом будет измеряться неинвазивно в области возвышения большого пальца с использованием ближней инфракрасной спектроскопии (БИКС).
Базовое значение stO₂ будет зафиксировано непосредственно перед проведением теста с окклюзией сосудов.
|
В течение 1 часа после включения в исследование
|
|
Минимальное насыщение тканей кислородом во время окклюзии сосудов (stO₂_min)
Временное ограничение: В течение 1 часа после регистрации
|
Во время теста на сосудистую окклюзию (надувание манжеты для прекращения артериального притока) будет измерена и зафиксирована самая низкая насыщенность тканей кислородом (stO₂_min), зарегистрированная датчиком NIRS на возвышении большого пальца.
|
В течение 1 часа после регистрации
|
|
Максимальное насыщение тканей кислородом после реперфузии (stO₂_max)
Временное ограничение: В течение 1 часа после регистрации
|
После снятия сосудистой окклюзии будет измерено и зафиксировано максимальное значение насыщения тканей кислородом (stO₂_max), зарегистрированное во время реактивной гиперемии.
|
В течение 1 часа после регистрации
|
|
Время восстановления (от stO₂_min до stO₂_max)
Временное ограничение: В течение 1 часа после включения в исследование
|
Время восстановления будет определяться как временной интервал между минимальным насыщением тканей кислородом (stO₂_min) во время сосудистой окклюзии и максимальным насыщением тканей кислородом (stO₂_max) после снятия манжеты, измеренным с помощью NIRS на возвышении тенара.
|
В течение 1 часа после включения в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная смертность от всех причин
Временное ограничение: 28 дней
|
Жизненный статус (жив или умер) будет оценен через 28 дней после включения в исследование для определения смертности от всех причин.
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1234 (Department of Defense)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .