Vasopressorgebruik verbetert de macrocirculatie, maar wat zijn de effecten op de microcirculatie?
16 december 2025 bijgewerkt door: Oguz Özakın, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Voor het beheren van de behandeling op de intensive care voor patiënten met septische shock wordt centrale veneuze zuurstofsaturatie (scvO2) gebruikt als macrocirculatoire indicator, waarbij een streefwaarde van 70% of hoger wordt aanbevolen. Weefseloxygenatie (stO2)-meting kan worden geïmplementeerd om de microcirculatie bij deze patiënten te beoordelen, maar een specifieke streefwaarde is nog niet vastgesteld. De onderzoekers geloven dat het sturen van de behandeling van patiënten met septische shock op basis van de meting van microcirculatie met stO2 en het evalueren van de correlatie met scvO2 de mortaliteit kan verminderen.
Deze studie heeft tot doel de onafhankelijke impact van hoge doses norepinefrine op de microvasculaire reactiviteit, beoordeeld door NIRS-VOT, bij patiënten met septische shock te onderzoeken, terwijl ook wordt onderzocht hoe deze microcirculatoire indices zich verhouden tot de macrocirculatoire marker ScvO₂.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34255
- Gaziosmanpasa Training Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Diagnose septische shock
- Onder behandeling met vasopressoren en beademing
- Aanwezigheid van een centrale veneuze katheter die ScvO₂-bemonstering mogelijk maakt
- Mogelijkheid tot het uitvoeren van weefseloxygenatie (stO₂)-metingen met een NIRS-sonde geplaatst op de thenar
- Schriftelijke toestemming verkregen van patiënt of wettelijk vertegenwoordiger
Exclusiecriteria:
- Lokale infectie, wond of huidlaesie op de geplande NIRS-sonde plaatsingslocatie
- Gemiddelde arteriële druk (MAP) < 60 mmHg ondanks vasopressortherapie
- Zwangerschap
- Onmogelijkheid om de vasculaire occlusietest veilig uit te voeren (zoals beoordeeld door behandelend arts)
- Elke aandoening die veilige bloedafname of betrouwbare stO₂-meting verhindert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Studiegroep
De studie zal volwassen patiënten van 18 jaar en ouder omvatten die vasopressortherapie krijgen vanwege septische shock op de intensive care.
|
De vasculaire occlusietest is een procedure die wordt uitgevoerd om de vasculaire status en perfusie van een ledemaat te beoordelen.
Het omvat het tijdelijk stoppen van de bloedstroom naar het ledemaat door het aanbrengen van een bloeddrukmanchet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrale Veneuze Zuurstofsaturatie (ScvO₂) Niveau
Tijdsspanne: Baseline (eerste uur)
|
De centrale veneuze zuurstofsaturatie zal worden gemeten vanuit een centraal veneus bloedgasmonster.
De ScvO₂-waarde die bij baseline wordt verkregen, zal worden geregistreerd.
|
Baseline (eerste uur)
|
|
Norepinefrine-equivalente vasopressordosis
Tijdsspanne: Baseline (eerste uur)
|
De vasopressorbehoefte wordt uitgedrukt als de norepinefrine-equivalente dosis (NEq), berekend in µg/kg/min.
|
Baseline (eerste uur)
|
|
Baseline weefselzuurstofverzadiging (stO₂_baseline)
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na inschrijving
|
De weefselzuurstofverzadiging wordt niet-invasief gemeten vanaf de thenar-eminentie met behulp van Near-Infrared Spectroscopy (NIRS).
De baseline stO₂-waarde wordt onmiddellijk vóór de vasculaire occlusietest geregistreerd.
|
Binnen 1 uur na inschrijving
|
|
Minimale weefselzuurstofverzadiging tijdens vasculaire occlusie (stO₂_min)
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na inschrijving
|
Tijdens de vasculaire occlusietest (opblazen van een manchet om arteriële instroom te stoppen), zal de laagste weefselzuurstofverzadiging (stO₂_min) die geregistreerd is door de NIRS-sonde op de thenar eminence, gemeten en geregistreerd worden.
|
Binnen 1 uur na inschrijving
|
|
Maximale weefselzuurstofverzadiging na reperfusie (stO₂_max)
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na inschrijving
|
Na het opheffen van de vasculaire occlusie, wordt de hoogste weefselzuurstofverzadiging (stO₂_max) waarde die tijdens reactieve hyperemie is geregistreerd, gemeten en vastgelegd.
|
Binnen 1 uur na inschrijving
|
|
Hersteltijd (Van stO₂_min tot stO₂_max)
Tijdsspanne: Binnen 1 uur na inschrijving
|
De hersteltijd wordt gedefinieerd als het tijdsinterval tussen de minimale weefselzuurstofverzadiging (stO₂_min) tijdens vasculaire occlusie en de maximale weefselzuurstofverzadiging (stO₂_max) na het loslaten van de manchet, zoals gemeten door NIRS op de thenar.
|
Binnen 1 uur na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
28-dagen mortaliteit door alle oorzaken
Tijdsspanne: 28 dagen
|
De vitale status (in leven of overleden) wordt 28 dagen na inschrijving beoordeeld om de totale sterfte te bepalen.
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1234 (Department of Defense)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .