Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití vazopresorů zlepšuje makrocirkulaci, ale jaké jsou jeho účinky na mikrocirkulaci?

16. prosince 2025 aktualizováno: Oguz Özakın, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Pro řízení léčby na jednotce intenzivní péče u pacientů se septickým šokem se jako makrocirkulační ukazatel používá saturace kyslíkem v centrální žíle (scvO2), přičemž se doporučuje cílovou hodnotu 70 % nebo vyšší. Měření tkáňové oxygenace (stO2) lze implementovat pro posouzení mikrocirkulace u těchto pacientů, ale konkrétní cílová hodnota dosud nebyla stanovena. Výzkumníci se domnívají, že vedení léčby pacientů se septickým šokem na základě měření mikrocirkulace pomocí stO2 a vyhodnocení její korelace se scvO2 může snížit úmrtnost.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat nezávislý vliv vysoké dávky norepinefrinu na mikrovaskulární reaktivitu hodnocenou pomocí NIRS-VOT u pacientů se septickým šokem, a zároveň zkoumat, jak tyto mikrocirkulační indexy souvisejí s makrocirkulačním markerem ScvO₂.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34255
        • Gaziosmanpasa Training Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Diagnóza septického šoku
  • Léčba vazopresory a mechanickou ventilací
  • Přítomnost centrálního žilního katétru umožňujícího odběr ScvO₂
  • Možnost měření tkáňové oxygenace (stO₂) pomocí NIRS sondy umístěné na eminenci thenaru
  • Písemný informovaný souhlas pacienta nebo jeho zákonného zástupce

Kritéria pro vyloučení:

  • Lokální infekce, rána nebo kožní léze v místě plánované aplikace NIRS sondy
  • Střední arteriální tlak (MAP) < 60 mmHg navzdory vazopresorové terapii
  • Těhotenství
  • Neschopnost bezpečně provést vaskulární okluzní test (dle posouzení ošetřujícího lékaře)
  • Jakýkoli stav znemožňující bezpečný odběr krve nebo spolehlivé měření stO₂

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Studijní skupina
Studie bude zahrnovat dospělé pacienty ve věku 18 let a starší, kteří v důsledku septického šoku na jednotce intenzivní péče podstupují vazopresorovou terapii.
Diagnostický test: Test Vaskulární Okluze
Vaskulární okluzní test je procedura prováděná za účelem posouzení cévního stavu a perfuze končetiny. Zahrnuje dočasné zastavení průtoku krve do končetiny aplikací manžety tlakoměru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina centrální venózní saturace kyslíkem (ScvO₂)
Časové okno: Výchozí hodnota (první 1 hodina)
Centrální žilní saturace kyslíkem bude měřena z odběru krevních plynů z centrální žíly. Zaznamenána bude hodnota ScvO₂ zjištěná výchozí hodnota.
Výchozí hodnota (první 1 hodina)
Norepinefrinová ekvivalentní dávka vazopresoru
Časové okno: Základní hodnota (prvních 1 hodina)
Požadavek na vazopresory bude vyjádřen jako ekvivalentní dávka noradrenalinu (NEq), vypočítaná v μg/kg/min.
Základní hodnota (prvních 1 hodina)
Bazální saturace tkáně kyslíkem (stO₂_baseline)
Časové okno: Do 1 hodiny od zápisu
Tkáňová saturace kyslíkem bude měřena neinvazivně z oblasti thenaru pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS). Základní hodnota stO₂ bude zaznamenána bezprostředně před cévním okluzním testem.
Do 1 hodiny od zápisu
Minimální saturace tkáně kyslíkem během vaskulární okluze (stO₂_min)
Časové okno: Do 1 hodiny od zápisu
Během testu vaskulární okluze (nanesení manžety k zastavení arteriálního přítoku) bude měřena a zaznamenána nejnižší saturace kyslíku ve tkáni (stO₂_min) naměřená sondou NIRS na eminenci thenaru.
Do 1 hodiny od zápisu
Maximální saturace tkání kyslíkem po reperfuzi (stO₂_max)
Časové okno: Do 1 hodiny od zápisu
Po uvolnění vaskulární okluze bude změřena a zaznamenána nejvyšší hodnota saturace kyslíkem ve tkáních (stO₂_max) zaznamenaná během reaktivní hyperemie.
Do 1 hodiny od zápisu
Doba zotavení (od stO₂_min do stO₂_max)
Časové okno: Do 1 hodiny od zápisu
Doba zotavení bude definována jako časový interval mezi minimální saturaci tkáně kyslíkem (stO₂_min) během vaskulární okluze a maximální saturaci tkáně kyslíkem (stO₂_max) po uvolnění manžety, měřený pomocí NIRS na thenaru.
Do 1 hodiny od zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 28 dní
Vitalita (živý nebo zesnulý) bude hodnocena 28 dní po zařazení do studie za účelem zjištění mortality ze všech příčin.
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1234 (Department of Defense)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Test Vaskulární Okluze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit