Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vasopressorbrug forbedrer makrocirkulationen, men hvad er dens effekter på mikrocirkulationen?

16. december 2025 opdateret af: Oguz Özakın, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

For at håndtere behandlingen på intensivafdelingen for patienter med septisk shock, anvendes central venøs iltmætning (scvO2) som en makrocirkulatorisk indikator, hvor en målværdi på 70% eller højere anbefales. Vævsiltmætning (stO2) måling kan implementeres for at vurdere mikrocirkulationen hos disse patienter, men en specifik målværdi er endnu ikke fastlagt. Undersøgerne mener, at vejledning af behandlingen af patienter med septisk shock baseret på måling af mikrocirkulation ved hjælp af stO2 og evaluering af dens korrelation med scvO2 kan reducere dødeligheden.

Dette studie har til formål at undersøge den uafhængige effekt af høj dosis norepinefrin på mikrovaskulær reaktivitet vurderet ved NIRS-VOT hos patienter med septisk shock, samtidig med at det undersøger, hvordan disse mikrocirkulatoriske indeks relaterer sig til den makrocirkulatoriske markør ScvO₂.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34255
        • Gaziosmanpasa Training Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Diagnose med septisk chok
  • Modtager vasopressor- og mekanisk ventilationsterapi
  • Tilstedeværelse af en central venekateter, der muliggør ScvO₂-prøvetagning
  • Mulighed for at opnå vævsoxygenering (stO₂) målinger ved hjælp af en NIRS-sonde placeret på thenarhøjden
  • Skriftlig informeret samtykke indhentet fra patient eller juridisk repræsentant

Eksklusionskriterier:

  • Lokal infektion, sår eller hudlæsion på den planlagte NIRS-sondeapplikationssted
  • Gennemsnitlig arterielt tryk (MAP) < 60 mmHg trods vasopressorbehandling
  • Graviditet
  • Umulighed for sikkert at udføre vaskulær okklusionstest (som vurderet af behandlende kliniker)
  • Enhver tilstand, der forhindrer sikker blodprøvetagning eller pålidelig stO₂-måling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Studiegruppe
Studiet vil inkludere voksne patienter i alderen 18 år og derover, som modtager vasopressorterapi på grund af septisk chok på intensivafdelingen.
Diagnostisk test: Vaskulær Okklusionstest
Vaskulær okklusionstest er en procedure, der udføres for at vurdere den vaskulære status og perfusion i en lem. Den indebærer midlertidigt at stoppe blodgennemstrømningen til lemmen ved at anvende en blodtryksmålemanchet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central Venøs Iltmætning (ScvO₂) Niveau
Tidsramme: Baseline (første time)
Central iltmætning i veneblod vil blive målt fra en central veneblodprøve. ScvO₂-værdien opnået ved baseline vil blive registreret.
Baseline (første time)
Norepinefrin-ækvivalent vasopressordosis
Tidsramme: Baseline (første time)
Behovet for vasopressor vil blive udtrykt som den ækvivalente dosis norepinefrin (NEq), beregnet i µg/kg/min.
Baseline (første time)
Baseline Vævssyremaetning (stO₂_baseline)
Tidsramme: Inden for 1 time efter tilmelding
Vævsiltmætning måles ikke-invasivt fra thenar-eminensen ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS). Baseline stO₂-værdien registreres umiddelbart før den vaskulære oklusionstest.
Inden for 1 time efter tilmelding
Minimum vævssyremætning under vaskulær okklusion (stO₂_min)
Tidsramme: Inden for 1 time efter tilmelding
Under den vaskulære oklusionstest (oppustning af en manchet for at stoppe arteriel tilstrømning) vil den laveste vævssyremætning (stO₂_min) registreret fra NIRS-sonden på thenar-eminensen blive målt og registreret.
Inden for 1 time efter tilmelding
Maksimal vævssyreforbrug efter reperfusion (stO₂_max)
Tidsramme: Inden for 1 time efter tilmelding
Efter frigivelse af den vaskulære okklusion vil den højeste vævsoxygenmætning (stO₂_max), der er registreret under reaktiv hyperæmi, blive målt og registreret.
Inden for 1 time efter tilmelding
Genopretningstid (Fra stO₂_min til stO₂_max)
Tidsramme: Inden for 1 time efter tilmelding
Genopretningstid defineres som tidsintervallet mellem den minimale vævsiltningsmætning (stO₂_min) under vaskulær okklusion og den maksimale vævsiltningsmætning (stO₂_max) efter manchetfrigivelse, målt med NIRS på thenareminensen.
Inden for 1 time efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28-dages dødelighed fra alle årsager
Tidsramme: 28 dage
Vital status (levende eller afdød) vil blive vurderet 28 dage efter indskrivning for at bestemme dødelighed af alle årsager.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1234 (Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Vaskulær Okklusionstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner