Vasopressorbruk forbedrer makrosirkulasjonen, men hva er effektene på mikrosirkulasjonen?
16. desember 2025 oppdatert av: Oguz Özakın, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
For å administrere behandlingen på intensivavdelingen for pasienter med septisk sjokk, brukes sentral venøs oksygenmetning (scvO2) som en makrosirkulatorisk indikator, med en målverdi på 70 % eller høyere anbefalt. Vevsoksygenering (stO2) måling kan implementeres for å vurdere mikrosirkulasjonen hos disse pasientene, men en spesifikk målverdi er ennå ikke etablert. Forskerne tror at veiledning av behandlingen av pasienter med septisk sjokk basert på måling av mikrosirkulasjon ved bruk av stO2 og evaluering av dens korrelasjon med scvO2 kan redusere dødeligheten.
Denne studien har som mål å undersøke den uavhengige effekten av høydose norepinefrin på mikrovaskulær reaktivitet vurdert ved NIRS-VOT hos pasienter med septisk sjokk, samtidig som den undersøker hvordan disse mikrosirkulatoriske indeksene forholder seg til den makrosirkulatoriske markøren ScvO₂.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34255
- Gaziosmanpasa Training Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Diagnose med septisk sjokk
- Mottar vasopressor- og mekanisk ventilasjonsterapi
- Tilstedeværelse av en sentral venekateter som tillater ScvO₂-prøvetaking
- Mulighet til å måle vevsoxygenasjon (stO₂) ved bruk av en NIRS-sonde plassert på thenar-eminensen
- Skriftlig informert samtykke innhentet fra pasient eller juridisk representant
Eksklusjonskriterier:
- Lokal infeksjon, sår eller hudlesjon på det planlagte NIRS-sondeapplikasjonsstedet
- Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) < 60 mmHg til tross for vasopressorterapi
- Graviditet
- Umulighet til å utføre vaskulær okklusjonstest på en trygg måte (som vurdert av behandlende kliniker)
- Enhver tilstand som forhindrer trygg blodprøvetaking eller pålitelig stO₂-måling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Studiegruppe
Studien vil inkludere voksne pasienter i alderen 18 år og over som mottar vasopressorterapi på grunn av septisk sjokk på intensivavdelingen.
|
Vaskulær okklusjonstest er en prosedyre som utføres for å vurdere vaskulær status og perfusjon av en lem.
Den innebærer midlertidig å stoppe blodstrømmen til lemmene ved å bruke en blodtrykksmansjett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentral venøs oksygenmetning (ScvO₂) nivå
Tidsramme: Baseline (første time)
|
Sentral venøs oksygenmetning vil bli målt fra en sentral venøs blodgassprøve.
ScvO₂-verdien som oppnås ved baseline vil bli registrert.
|
Baseline (første time)
|
|
Norepinefrin Ekvivalent Vasopressor Dose
Tidsramme: Baseline (første time)
|
Vasopressorkravet vil bli uttrykt som den ekvivalente norepinefrindosen (NEq), beregnet i µg/kg/min.
|
Baseline (første time)
|
|
Baseline Vevsoxygenmetning (stO₂_baseline)
Tidsramme: Innen 1 time etter registrering
|
Vevsopptaket av oksygen (stO₂) vil bli målt ikke-invasivt fra thenar-eminensen ved hjelp av nær-infrarød spektroskopi (NIRS).
Grunnlinjeverdien for stO₂ vil bli registrert umiddelbart før vaskulær okklusjonstest.
|
Innen 1 time etter registrering
|
|
Minimum vevsopptak av oksygen under vaskulær okklusjon (stO₂_min)
Tidsramme: Innen 1 time etter påmelding
|
Under vaskulær okklusjonstesten (oppblåsing av en mansjett for å stoppe arteriell tilstrømning), vil den laveste vevsoxygenmetningen (stO₂_min) registrert fra NIRS-proben på thenareminensen bli målt og registrert.
|
Innen 1 time etter påmelding
|
|
Maksimal vevsopptak av oksygen etter reperfusjon (stO₂_max)
Tidsramme: Innen 1 time etter påmelding
|
Etter løsning av vaskulær okklusjon, vil den høyeste vevsoyemetningsverdien (stO₂_max) registrert under reaktiv hyperemi bli målt og registrert.
|
Innen 1 time etter påmelding
|
|
Restitusjonstid (Fra stO₂_min til stO₂_max)
Tidsramme: Innen 1 time etter påmelding
|
Restitusjonstiden vil bli definert som tidsintervallet mellom minimum vevsoyemetning (stO₂_min) under vaskulær okklusjon og maksimum vevsoyemetning (stO₂_max) etter mansjettløsning, målt med NIRS på thenarhøyde.
|
Innen 1 time etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28-dagers dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 28 dager
|
Vitalstatus (levende eller avdød) vil bli vurdert 28 dager etter inkludering for å fastslå dødsrate fra alle årsaker.
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1234 (Department of Defense)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .