血管升压药的使用改善了大循环，但它对微循环有何影响？
2025年12月16日 更新者：Oguz Özakın、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
血管加压药的使用改善了大循环，但其对微循环的影响如何？
对于脓毒性休克患者，在重症监护室管理治疗时，中心静脉血氧饱和度（scvO2）被用作大循环指标，推荐的目标值为70%或更高。 可以实施组织氧合（stO2）测量来评估这些患者的微循环，但尚未确定具体的目标值。 研究者认为，基于使用stO2测量的微循环来指导脓毒性休克患者的治疗，并评估其与scvO2的相关性，可以降低死亡率。
本研究旨在探讨高剂量去甲肾上腺素对脓毒性休克患者中通过NIRS-VOT评估的微血管反应性的独立影响，同时研究这些微循环指标如何与大循环标志物ScvO₂相关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、土耳其（türkiye）、34255
- Gaziosmanpasa Training Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上
- 脓毒性休克诊断
- 正在接受血管加压药和机械通气治疗
- 存在允许进行ScvO₂采样的中心静脉导管
- 能够使用置于大鱼际的近红外光谱探头获取组织氧合（stO₂）测量值
- 已获得患者或法定代表人的书面知情同意
排除标准：
- 计划放置近红外光谱探头的部位存在局部感染、伤口或皮肤病变
- 尽管接受血管加压药治疗，平均动脉压（MAP）仍<60 mmHg
- 妊娠
- 无法安全进行血管闭塞试验（由治疗临床医生判断）
- 任何妨碍安全采血或可靠stO₂测量的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：研究组
该研究将纳入年龄在18岁及以上、在重症监护室因感染性休克而接受血管加压药物治疗的成年患者。
|
血管闭塞测试是一种用于评估肢体血管状态和灌注情况的程序。
它涉及通过应用血压袖带暂时停止流向肢体的血流。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中心静脉血氧饱和度（ScvO₂）水平
大体时间：基线（最初1小时）
|
中心静脉血氧饱和度将通过中心静脉血气样本进行测量。
将记录基线时获得的ScvO₂值。
|
基线（最初1小时）
|
|
去甲肾上腺素等效血管升压药剂量
大体时间：基线（最初1小时）
|
升压药需求将以去甲肾上腺素等效剂量（NEq）表示，计算单位为微克/公斤/分钟。
|
基线（最初1小时）
|
|
基线组织氧饱和度 (stO₂_baseline)
大体时间：入组后1小时内
|
组织氧饱和度将通过近红外光谱（NIRS）从鱼际肌无创测量。
血管闭塞试验前将立即记录基线stO₂值。
|
入组后1小时内
|
|
血管闭塞期间最低组织氧饱和度（stO₂_min）
大体时间：入组后1小时内
|
在血管闭塞试验（通过袖带充气阻断动脉血流）期间，将测量并记录从大鱼际肌近红外光谱探头记录到的最低组织氧饱和度（stO₂_min）。
|
入组后1小时内
|
|
再灌注后最大组织氧饱和度 (stO₂_max)
大体时间：在入组后1小时内
|
血管闭塞解除后，将测量并记录反应性充血期间记录的最高组织氧饱和度（stO₂_max）值。
|
在入组后1小时内
|
|
恢复时间（从 stO₂_min 到 stO₂_max）
大体时间：入组后1小时内
|
恢复时间将定义为通过近红外光谱（NIRS）在鱼际隆起处测量的血管闭塞期间最小组织氧饱和度（stO₂_min）与袖带释放后最大组织氧饱和度（stO₂_max）之间的时间间隔。
|
入组后1小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
28天全因死亡率
大体时间：28天
|
将在入组28天后评估生命状态（存活或死亡），以确定全因死亡率。
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月31日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月16日
首次发布 (实际的)
2025年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月16日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.