Die Verwendung von Vasopressoren verbessert die Makrozirkulation, aber welche Auswirkungen hat sie auf die Mikrozirkulation?
16. Dezember 2025 aktualisiert von: Oguz Özakın, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Vasopressoren verbessern die Makrozirkulation, aber welche Auswirkungen haben sie auf die Mikrozirkulation?
Zur Steuerung der Behandlung auf der Intensivstation bei Patienten mit septischem Schock wird die zentralvenöse Sauerstoffsättigung (scvO2) als makrozirkulatorischer Indikator verwendet, wobei ein Zielwert von 70 % oder höher empfohlen wird. Die Messung der Gewebesauerstoffsättigung (stO2) kann zur Beurteilung der Mikrozirkulation bei diesen Patienten eingesetzt werden, jedoch wurde noch kein spezifischer Zielwert festgelegt. Die Untersucher gehen davon aus, dass die Steuerung der Behandlung von Patienten mit septischem Schock auf der Grundlage der Messung der Mikrozirkulation mittels stO2 und der Bewertung ihrer Korrelation mit scvO2 die Sterblichkeit verringern kann.
Diese Studie zielt darauf ab, die unabhängige Wirkung von hochdosiertem Noradrenalin auf die mikrovaskuläre Reaktivität, die mittels NIRS-VOT bei Patienten mit septischem Schock bewertet wird, zu untersuchen, während auch geprüft wird, wie diese mikrozirkulatorischen Indizes mit dem makrozirkulatorischen Marker ScvO₂ zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye), 34255
- Gaziosmanpasa Training Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Diagnose eines septischen Schocks
- Erhalt von Vasopressor- und Beatmungstherapie
- Vorhandensein eines zentralen Venenkatheters, der eine ScvO₂-Probenahme ermöglicht
- Fähigkeit, Gewebesauerstoffmessungen (stO₂) mit einer am Thenarhöcker platzierten NIRS-Sonde durchzuführen
- Schriftliche Einwilligungserklärung des Patienten oder gesetzlichen Vertreters
Ausschlusskriterien:
- Lokale Infektion, Wunde oder Hautläsion an der geplanten NIRS-Sondenanwendungsstelle
- Mittlerer arterieller Druck (MAP) < 60 mmHg trotz Vasopressortherapie
- Schwangerschaft
- Unmöglichkeit, den vaskulären Okklusionstest sicher durchzuführen (nach Einschätzung des behandelnden Arztes)
- Jeglicher Zustand, der eine sichere Blutentnahme oder zuverlässige stO₂-Messung verhindert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Studiengruppe
Die Studie umfasst erwachsene Patienten im Alter von 18 Jahren und darüber, die aufgrund eines septischen Schocks auf der Intensivstation eine Vasopressortherapie erhalten.
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Der Gefäßverschlusstest ist ein Verfahren, das durchgeführt wird, um den Gefäßstatus und die Durchblutung einer Gliedmaße zu beurteilen.
Es beinhaltet das vorübergehende Stoppen des Blutflusses zur Gliedmaße durch Anlegen einer Blutdruckmanschette.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zentralvenöse Sauerstoffsättigung (ScvO₂) - Wert
Zeitfenster: Baseline (erste Stunde)
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Die zentralvenöse Sauerstoffsättigung wird aus einer zentralvenösen Blutgasprobe gemessen.
Der zu Baseline ermittelte ScvO₂-Wert wird aufgezeichnet. |
Baseline (erste Stunde)
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Noradrenalin-Äquivalente Vasopressor-Dosis
Zeitfenster: Basiswert (erste Stunde)
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Der Vasopressor-Bedarf wird als Noradrenalin-Äquivalentdosis (NEq) angegeben, berechnet in µg/kg/min.
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Basiswert (erste Stunde)
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Baseline Tissue Oxygen Saturation (stO₂_baseline)
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach der Einschreibung
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Die Gewebesauerstoffsättigung wird nicht-invasiv vom Thenar mittels Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) gemessen.
Der Basislinien-StO₂-Wert wird unmittelbar vor dem vaskulären Okklusionstest aufgezeichnet.
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Innerhalb von 1 Stunde nach der Einschreibung
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Minimale Gewebesauerstoffsättigung während vaskulärer Okklusion (stO₂_min)
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach der Einschreibung
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Während des vaskulären Okklusionstests (Aufblasen einer Manschette, um den arteriellen Zufluss zu stoppen) wird die niedrigste Gewebesauerstoffsättigung (stO₂_min), die von der NIRS-Sonde auf dem Thenar aufgezeichnet wurde, gemessen und dokumentiert.
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Innerhalb von 1 Stunde nach der Einschreibung
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Maximale Gewebesauerstoffsättigung nach Reperfusion (stO₂_max)
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach Einschreibung
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Nach Freigabe des Gefäßverschlusses wird der während der reaktiven Hyperämie aufgezeichnete höchste Gewebesauerstoffsättigungswert (stO₂_max) gemessen und aufgezeichnet.
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Innerhalb von 1 Stunde nach Einschreibung
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Erholungszeit (von stO₂_min bis stO₂_max)
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Stunde nach der Einschreibung
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Die Erholungszeit wird definiert als das Zeitintervall zwischen der minimalen Gewebesauerstoffsättigung (stO₂_min) während der Gefäßokklusion und der maximalen Gewebesauerstoffsättigung (stO₂_max) nach der Manschettenfreigabe, gemessen mittels NIRS am Thenar.
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Innerhalb von 1 Stunde nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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28-Tage-Gesamtmortalität
Zeitfenster: 28 Tage
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Der Vitalstatus (lebend oder verstorben) wird 28 Tage nach der Einschreibung bewertet, um die Gesamtmortalität zu bestimmen.
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1234 (Department of Defense)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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