Vasopressoranvändning förbättrar makrocirkulationen, men vad är dess effekter på mikrocirkulationen?
16 december 2025 uppdaterad av: Oguz Özakın, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Vasopressoranvändning Förbättrar Makrocirkulationen, Men Vilka Effekter Har Den på Mikrocirkulationen?
För att hantera behandlingen på intensivvårdsavdelningen för patienter med septisk chock används centralt venöst syremättnad (scvO2) som en makrocirkulatorisk indikator, där ett målvärde på 70 % eller högre rekommenderas. Mätning av vävnadsoxygenation (stO2) kan implementeras för att bedöma mikrocirkulationen hos dessa patienter, men ett specifikt målvärde har ännu inte fastställts. Forskarna tror att att styra behandlingen av patienter med septisk chock baserat på mätning av mikrocirkulation med stO2 och utvärdera dess korrelation med scvO2 kan minska dödligheten.
Denna studie syftar till att undersöka den oberoende effekten av hög dos noradrenalin på mikrovaskulär reaktivitet bedömd med NIRS-VOT hos patienter med septisk chock, samtidigt som den också undersöker hur dessa mikrocirkulatoriska index förhåller sig till den makrocirkulatoriska markören ScvO₂.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34255
- Gaziosmanpasa Training Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Diagnos av septisk chock
- Mottar vasopressorer och mekanisk ventilationsbehandling
- Närvaro av en central venkateter som möjliggör ScvO₂-provtagning
- Möjlighet att få vävnadssyremättning (stO₂) med en NIRS-prob placerad på thenareminensen
- Skriftligt informerat samtycke erhållet från patient eller laglig företrädare
Exklusionskriterier:
- Lokal infektion, sår eller hudskada på den planerade NIRS-probapplikationsplatsen
- Medelartärtryck (MAP) < 60 mmHg trots vasopressorterapi
- Graviditet
- Oförmåga att säkert utföra vaskulär ocklusionstest (enligt bedömning av behandlande läkare)
- Allt tillstånd som förhindrar säker blodprovstagning eller tillförlitlig stO₂-mätning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Studiegrupp
Studien kommer att inkludera vuxna patienter i åldern 18 år och äldre som får vasopressorterapi på grund av septisk chock på intensivvårdsavdelningen.
|
Vaskulär oklusionstest är en procedur som utförs för att bedöma det vaskulära tillståndet och perfusionen av en lem.
Det innebär att blodflödet till lemmen stoppas tillfälligt genom att applicera en blodtrycksmanschett.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Central Venös Syremättnad (ScvO₂) Nivå
Tidsram: Baslinje (första timmen)
|
Central syremättnad i venöst blod kommer att mätas från ett centralt venöst blodgasprov.
ScvO₂-värdet som erhålls vid baslinjen kommer att registreras.
|
Baslinje (första timmen)
|
|
Norepinefrin Ekvivalent Vasopressordos
Tidsram: Baslinje (första timmen)
|
Behovet av vasopressorer kommer att uttryckas som den noradrenalinekvivalenta dosen (NEq), beräknad i µg/kg/min.
|
Baslinje (första timmen)
|
|
Baseline Tissue Oxygen Saturation (stO₂_baseline)
Tidsram: Inom 1 timme efter inkludering
|
Vävnadssyremättnad mäts icke-invasivt från thenarhöjden med hjälp av närinfraröd spektroskopi (NIRS).
Basalvärde för stO₂ kommer att registreras omedelbart före det vaskulära ocklusionstestet.
|
Inom 1 timme efter inkludering
|
|
Minimal vävnadssyremättnad under vaskulär ocklusion (stO₂_min)
Tidsram: Inom 1 timme från anmälan
|
Under det vaskulära oklusionstestet (uppblåsning av en manschett för att stoppa arteriellt inflöde) kommer den lägsta vävnadssyremättnaden (stO₂_min) som registrerats från NIRS-proben på thenarhöjden att mätas och registreras.
|
Inom 1 timme från anmälan
|
|
Maximal vävnadssyremättnad efter reperfusion (stO₂_max)
Tidsram: Inom 1 timme efter anmälan
|
Efter att vaskulär ocklusion har släppts, kommer det högsta värdet för vävnadssyremättnad (stO₂_max) som registrerats under reaktiv hyperemi att mätas och registreras.
|
Inom 1 timme efter anmälan
|
|
Återhämtningstid (Från stO₂_min till stO₂_max)
Tidsram: Inom 1 timme efter anmälan
|
Återhämtningstiden kommer att definieras som tidsintervallet mellan den lägsta vävnadssyremättnaden (stO₂_min) under vaskulär ocklusion och den högsta vävnadssyremättnaden (stO₂_max) efter manschettlösning, enligt mätning med NIRS på thenareminensen.
|
Inom 1 timme efter anmälan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
28-dagars dödlighet från alla orsaker
Tidsram: 28 dagar
|
Livsviktig status (levande eller avliden) kommer att bedömas 28 dagar efter inkludering för att fastställa allmän dödlighet.
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2025
Första postat (Faktisk)
31 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1234 (Department of Defense)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .