Vasopressorien käyttö parantaa makrosirkulaatiota, mutta mitkä ovat sen vaikutukset mikrosirkulaatioon?
tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Oguz Özakın, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Vasopressoreiden käyttö parantaa makrokierron, mutta mitkä ovat sen vaikutukset mikrokierron?
Septisen šokin potilaiden tehohoidon hallinnassa käytetään keskuslaskimoveren happisaturaatiota (scvO2) makrosirkulaation indikaattorina, ja suositellaan tavoite-arvoksi 70 % tai korkeampi. Kudoksen hapettumista (stO2) voidaan mitata näiden potilaiden mikrosirkulaation arvioimiseksi, mutta tarkkaa tavoite-arvoa ei ole vielä vahvistettu. Tutkijat uskovat, että septisen šokin potilaiden hoidon ohjaaminen stO2:n avulla tehtävän mikrosirkulaation mittauksen perusteella ja sen korrelaation arvioiminen scvO2:n kanssa voi vähentää kuolleisuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia korkea-annoksisen norepinefriinin itsenäistä vaikutusta NIRS-VOT:lla arvioituun mikrovaskulaariseen reaktiviteettiin septisen šokin potilailla, samalla kun tarkastellaan, miten nämä mikrosirkulaatioindeksit liittyvät makrosirkulaatiomerkkiin ScvO₂:een.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34255
- Gaziosmanpasa Training Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai enemmän
- Septisen šokin diagnoosi
- Vasopressori- ja mekaanisen ventilointihoidon saaminen
- Keskuslaskimokatetri, joka mahdollistaa ScvO₂-näytteenoton
- Kyky mitata kudoksen hapettumista (stO₂) NIRS-anturin avulla, joka asetetaan kämmenkummulle
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus potilaalta tai lailliselta edustajalta
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallinen infektio, haava tai ihovaurio suunnitellulla NIRS-anturin käyttöalueella
- Keskiverenpaine (MAP) < 60 mmHg huolimatta vasopressorihoidosta
- Raskaus
- Kyvyttömyys suorittaa turvallisesti verisuonten okluusiokoe (hoitavan lääkärin arvion mukaan)
- Mikä tahansa tila, joka estää turvallisen verinäytteenoton tai luotettavan stO₂-mittauksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tutkimusryhmä
Tutkimukseen otetaan mukaan täysi-ikäisiä potilaita, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja jotka saavat vasopressorihoidosta johtuvan septisen shokin vuoksi tehohoidossa.
|
Vaskulaarinen okkluusiokoe on toimenpide, jolla arvioidaan raajan verisuonitilaa ja perfuusiota.
Se sisältää verenkiertoon väliaikaisen pysäyttämisen raajaan käyttämällä verenpainemansettia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskeisen laskimoveren happikyllästys (ScvO₂) taso
Aikaikkuna: Perustaso (ensimmäinen 1 tunti)
|
Keskuslaskimohappikyllästys mitataan keskuslaskimoverikaasunäytteestä.
Alkutilassa saatu ScvO₂-arvo kirjataan.
|
Perustaso (ensimmäinen 1 tunti)
|
|
Norepinefriinivastaava vasopressorialue
Aikaikkuna: Perustaso (ensimmäinen tunti)
|
Vasopressorivaatimus ilmaistaan noradrenaliiniekvivalenttiannoksena (NEq), joka lasketaan µg/kg/min.
|
Perustaso (ensimmäinen tunti)
|
|
Perustasokudoshappikyllästys (stO₂_baseline)
Aikaikkuna: Rekisteröinnin jälkeen 1 tunnin kuluessa
|
Kudoksen happikyllästys mitataan invasiivisesti kämmenpäästä lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) avulla.
Perustason stO₂-arvo tallennetaan heti ennen verisuonten okluusiokokeen aloittamista. |
Rekisteröinnin jälkeen 1 tunnin kuluessa
|
|
Vähimmäiskudoshapekkyys verisuonten tukkeutumisen aikana (stO₂_min)
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 1 tunnin sisällä
|
Vaskulaarisen okluusion testin aikana (hihan puhallus arteriaalisen sisääntulon pysäyttämiseksi) mitataan ja tallennetaan pienin kudoksen happikyllästys (stO₂_min), joka on mitattu NIRS-anturilla kämmenkummun alueelta.
|
Rekisteröinnistä 1 tunnin sisällä
|
|
Maksimaalinen kudoshapen kyllästys reperfuusion jälkeen (stO₂_max)
Aikaikkuna: Enintään 1 tunnin sisällä rekisteröinnistä
|
Vaskulaarisen okluusion purkamisen jälkeen reaktiivisen hyperemian aikana mitattu ja tallennettu korkein kudoksen happikyllästys (stO₂_max) arvo mitataan ja tallennetaan.
|
Enintään 1 tunnin sisällä rekisteröinnistä
|
|
Toipumisaika (stO₂_min:stä stO₂_max:iin)
Aikaikkuna: Rekisteröinnin jälkeen 1 tunnin sisällä
|
Toipumisaika määritellään ajanjaksona verisuonten okluusion aikaisen kudoksen happisaturaation minimiarvon (stO₂_min) ja mansettipaineen purkamisen jälkeisen kudoksen happisaturaation maksimiarvon (stO₂_max) välillä, mitattuna NIRS-laitteella kämmenkummun alueella.
|
Rekisteröinnin jälkeen 1 tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kaikkiin syihin kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Elintoiminnan tila (elossa tai kuollut) arvioidaan 28 päivää rekisteröinnin jälkeen määrittämään kaikkiin kuolemansyihin liittyvä kuolleisuus.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1234 (Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .