L'utilisation de vasopresseurs améliore la macrocirculation, mais quels sont ses effets sur la microcirculation ?
16 décembre 2025 mis à jour par: Oguz Özakın, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Pour la prise en charge du traitement en unité de soins intensifs chez les patients en choc septique, la saturation veineuse centrale en oxygène (scvO2) est utilisée comme indicateur macrocirculatoire, avec une valeur cible de 70 % ou plus recommandée. La mesure de l'oxygénation tissulaire (stO2) peut être mise en œuvre pour évaluer la microcirculation chez ces patients, mais une valeur cible spécifique n'a pas encore été établie. Les investigateurs pensent que guider le traitement des patients en choc septique sur la base de la mesure de la microcirculation en utilisant stO2 et en évaluant sa corrélation avec scvO2 peut réduire la mortalité.
Cette étude vise à étudier l'impact indépendant de la noradrénaline à haute dose sur la réactivité microvasculaire évaluée par NIRS-VOT chez les patients en choc septique, tout en examinant comment ces indices microcirculatoires sont liés au marqueur macrocirculatoire ScvO₂.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34255
- Gaziosmanpasa Training Research Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 ans ou plus
- Diagnostic de choc septique
- Sous traitement par vasopresseurs et ventilation mécanique
- Présence d'un cathéter veineux central permettant l'échantillonnage de ScvO₂
- Capacité à obtenir des mesures d'oxygénation tissulaire (stO₂) à l'aide d'une sonde NIRS placée sur l'éminence thénar
- Consentement éclairé écrit obtenu du patient ou de son représentant légal
Critères d'exclusion :
- Infection locale, plaie ou lésion cutanée au site d'application prévu de la sonde NIRS
- Pression artérielle moyenne (PAM) < 60 mmHg malgré le traitement par vasopresseurs
- Grossesse
- Impossibilité de réaliser en toute sécurité le test d'occlusion vasculaire (selon l'appréciation du clinicien traitant)
- Toute condition empêchant un prélèvement sanguin sécurisé ou une mesure fiable de stO₂
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe d'étude
L'étude inclura des patients adultes âgés de 18 ans et plus qui reçoivent un traitement vasopresseur en raison d'un choc septique dans l'unité de soins intensifs.
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Le test d'occlusion vasculaire est une procédure réalisée pour évaluer l'état vasculaire et la perfusion d'un membre.
Il consiste à arrêter temporairement le flux sanguin vers le membre en appliquant un brassard de pression artérielle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de Saturation Veineuse Centrale en Oxygène (ScvO₂)
Délai: Ligne de base (première heure)
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La saturation veineuse centrale en oxygène sera mesurée à partir d'un échantillon de gaz du sang veineux central.
La valeur de ScvO₂ obtenue au départ sera enregistrée.
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Ligne de base (première heure)
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Dose équivalente de vasopresseur en noradrénaline
Délai: Baseline (première heure)
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L'exigence de vasopresseur sera exprimée sous forme de dose équivalente de noradrénaline (NEq), calculée en µg/kg/min.
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Baseline (première heure)
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Saturation tissulaire en oxygène de base (stO₂_baseline)
Délai: Dans l'heure suivant l'inscription
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La saturation tissulaire en oxygène sera mesurée de manière non invasive au niveau de l'éminence thénar à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS).
La valeur de base de stO₂ sera enregistrée immédiatement avant le test d'occlusion vasculaire.
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Dans l'heure suivant l'inscription
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Saturation minimale en oxygène tissulaire pendant l'occlusion vasculaire (stO₂_min)
Délai: Dans l'heure suivant l'inclusion
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Lors du test d'occlusion vasculaire (gonflage d'un brassard pour arrêter l'afflux artériel), la saturation tissulaire en oxygène la plus basse (stO₂_min) enregistrée par la sonde NIRS sur l'éminence thénar sera mesurée et enregistrée.
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Dans l'heure suivant l'inclusion
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Saturation maximale en oxygène tissulaire après reperfusion (stO₂_max)
Délai: Dans l'heure suivant l'inclusion
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Après la levée de l'occlusion vasculaire, la valeur maximale de saturation tissulaire en oxygène (stO₂_max) enregistrée pendant l'hyperhémie réactive sera mesurée et notée.
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Dans l'heure suivant l'inclusion
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Temps de récupération (De stO₂_min à stO₂_max)
Délai: Dans l'heure suivant l'inscription
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Le temps de récupération sera défini comme l'intervalle de temps entre la saturation minimale en oxygène des tissus (stO₂_min) pendant l'occlusion vasculaire et la saturation maximale en oxygène des tissus (stO₂_max) après le relâchement du brassard, mesuré par NIRS sur l'éminence thénar.
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Dans l'heure suivant l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes confondues à 28 jours
Délai: 28 jours
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Le statut vital (vivant ou décédé) sera évalué 28 jours après l'inclusion pour déterminer la mortalité toutes causes confondues.
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28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Première publication (Réel)
31 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1234 (Department of Defense)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .