두 가지 유형의 모래시계가 통증, 공포 및 불안에 미치는 영향
어린이 채혈 시 통증, 공포 및 불안에 대한 두 가지 유형의 모래시계 효과: 무작위 대조 시험
이 연구는 5-10세 아동의 채혈 시 통증, 공포 및 불안에 대한 두 가지 다른 종류의 모래시계(액체 젤 기반 모래시계와 모래 기반 모래시계)를 사용한 주의 분산 효과와 이러한 방법의 비교 효과를 결정하기 위해 사전-사후 검사 병렬 그룹 무작위 대조 실험 연구로 수행될 것입니다.
연구 가설 H1: 채혈 시 액체 젤 기반 모래시계를 사용한 아동의 평균 통증, 공포 및 불안 점수가 대조군 아동의 평균 점수보다 유의하게 낮았다.
H2: 채혈 시 모래 기반 모래시계를 사용한 아동의 평균 통증, 공포 및 불안 점수가 대조군 아동의 평균 점수보다 유의하게 낮았다.
H3: 채혈 시 액체 젤 기반 모래시계와 모래 기반 모래시계의 사용이 아동의 평균 통증, 공포 및 불안 점수에 서로 다른 영향을 미쳤다.
연구 개요
상세 설명
의료 시술 중 아동이 경험하는 통증, 공포 및 불안은 중요한 임상적 및 심리사회적 문제입니다. 정맥천자, 특히 5-10세 아동에게 시행되는 침습적 시술 중 흔히 사용되는 이 방법은 이 연령대에서 강한 정서적 반응을 유발할 수 있습니다. 이러한 반응은 시술 자체뿐만 아니라 아동의 의료 시스템에 대한 장기적인 신뢰, 치료 순응도, 그리고 향후 시술에 대한 내성에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
아동의 침습적 시술 중 발생하는 불안과 공포를 효과적으로 관리하지 못하면 움직임 증가, 통증 증가, 시술 지연 및 직원 안전 측면의 어려움으로 이어질 수 있습니다. 더욱이 높은 수준의 공포와 불안을 경험한 아동들은 나중에 유사한 시술을 피할 수 있으며, 이는 의료 서비스 접근성과 치료 순응도에 심각한 위험을 초래합니다. 따라서 침습적 시술 중 사용되는 비약물적, 저비용, 실현 가능한 방법을 식별하고 최적화하는 것이 매우 중요합니다.
아동의 침습적 시술 중 통증, 공포 및 불안을 줄이기 위해 사용되는 비약물적 전략 중 하나는 능동적 및 수동적 주의분산입니다. 능동적 주의분산 방법에는 게임, 공예 및 색칠하기, 태블릿/컴퓨터 게임, 역할극, 이야기하기와 같은 주변 활동에 아동의 참여가 포함됩니다. 이러한 방법은 아동이 눈과 손의 협응력, 인지 능력 또는 상상력을 사용하도록 요구하며 종종 통증과 불안을 더 효과적으로 감소시킵니다. 수동적 주의분산 방법은 아동이 활동을 관찰하거나 듣는 데 의존하며 동영상/만화 시청, 음악 또는 이야기 듣기, 시각적 장난감(예: 모래시계) 관찰을 포함합니다. 이러한 방법은 통증 신호에서 주의를 돌리는 데 도움이 되는 시각적 및 청각적 자극을 제공하며 일반적으로 구현하기 쉽습니다. 요약하면, 능동적 방법은 아동의 과정에 대한 적극적인 참여를 포함하는 반면, 수동적 방법은 외부 자극에 집중하는 데만 의존합니다. 문헌 연구에 따르면 두 방법 모두 아동의 침습적 시술 중 경험하는 통증, 공포 및 불안을 줄이는 데 중요한 역할을 합니다.
수동적 주의분산 방법 중 모래시계는 시각적 장난감으로 사용됩니다. 아동에게 두 가지 유형의 모래시계를 선택한 이유는 그들의 시각적 및 인지적 자극 특성이 통증, 공포 및 불안 수준에 다르게 영향을 미칠 가능성이 있기 때문입니다. 전통적인 모래 기반 시계는 모래의 자연스러운 흐름을 보여줌으로써 단순한 시각적 자극을 제공하며 대부분의 아동에게 친숙하고 진정 효과가 있습니다. 반면, 액체 젤 기반 시계는 다양한 색상의 액체와 변화하는 흐름 속도를 통해 더 역동적이고 주의를 끄는 자극을 제공합니다. 이러한 다른 특성들은 정맥천자 중 아동의 주의를 통증 신호에서 얼마나 효과적으로 돌릴 수 있는지에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 모래시계와 같은 시각적 주의분산 도구의 효과성에 관한 문헌은 여전히 제한적입니다. 모래시계는 아동의 주의를 끄는 간단하고 휴대 가능하며 저비용 도구이지만, 모래 기반(전통적)과 액체 젤 기반 버전 간의 시각 효과, 흐름 속도, 색상 변화 등의 차이가 통증, 공포 및 불안에 미치는 영향에 대해 완전히 탐구되지 않았습니다. 이 격차는 임상 실무에서 어느 유형이 더 효과적인지에 대한 불확실성을 초래합니다.
액체 젤 기반 및 전통적 모래시계가 아동의 침습적 시술 경험에 미치는 영향을 체계적으로 평가하는 것은 간호 실무 및 소아과 치료 프로토콜에 귀중한 증거를 제공할 수 있습니다. 모래시계와 같은 간단하고 저비용 도구가 정맥천자 중 통증, 공포 및 불안을 줄일 수 있다면, 그들의 광범위한 사용은 아동의 시술 경험을 향상시키고 그들의 협조와 사기를 향상시킬 수 있습니다. 더 낮은 수준의 통증과 공포는 아동이 시술 중 덜 움직이도록 도와 아동과 의료 직원 모두의 안전을 높이고 향후 시술에 대한 순응도를 지원할 수 있습니다. 또한, 약물 또는 장치 기반 중재와 비교하여 모래시계는 경제적 및 물류적 이점을 제공합니다; 임상 환경에서의 적용 용이성과 최소한의 교육 요구 사항으로 인해 실무에 매우 실현 가능합니다.
이 연구는 문헌의 이 격차를 채우고, 정맥천자 중 아동을 위한 비약물적 지원 전략에 대한 구체적인 권장 사항을 제공하며, 아동의 의료 경험 개선에 기여하는 것을 목표로 합니다. 또한 소아과 간호사의 시간 효율적 사용을 지원하고 돌봄의 질을 향상시킬 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hakkari, 터키 (Türkiye)
- Dilek Demir Kösem
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 5세에서 10세 사이일 것,
- 혈액채집부서에 신청하여 연구 참여에 동의할 것,
- 부모로부터 서면 동의를 받을 것,
- 연령에 적합한 신체 및 정신 발달을 보일 것.
제외 기준:
- 지정된 연령 범위를 벗어날 것,
- 심각한 만성 질환이나 혈액학적 장애가 있을 것,
- 이전 혈액 채취로 인해 심각한 외상이나 강한 불안감이 발생한 경우,
- 연구 참여를 거부하거나 부모 동의를 얻지 못한 경우,
- 연구 수행에 영향을 미칠 수 있는 정신과적 또는 신경학적 장애가 있을 것.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 액체 젤 기반 모래시계
연구에 사용된 액체 젤 기반 모래시계는 길이가 약 13-14cm이며 고품질 플라스틱으로 만들어졌습니다.
고점도 색상 젤을 포함하고 있으며, 이 젤은 물방울 모양으로 천천히 규칙적으로 흐릅니다.
이 모래시계는 중재 중에 시간을 측정하기 위한 것이 아니라 시각적 집중력을 높이고, 주의를 분산시키며, 진정 효과를 제공하기 위해 사용됩니다.
|
연구에 사용된 액체 젤 기반 모래시계는 길이가 약 13-14cm이며 고품질 플라스틱으로 제작되었습니다.
이 모래시계는 매우 점성이 높은 색상 젤을 포함하고 있으며, 이 젤은 물방울 형태로 천천히 그리고 규칙적으로 흐릅니다.
이러한 모래시계는 중재 중에 시간을 측정하기 위해 사용되는 것이 아니라 시각적 집중력을 높이고, 주의를 분산시키며, 진정 효과를 제공하기 위해 사용됩니다.
|
|
실험적: 모래 시계
본 연구에 사용된 모래 시계는 길이가 약 8.5cm이며 내구성 있는 플라스틱과 유리로 제작되었습니다.
이 시계에는 색상이 입혀진 미세 입자의 건조 모래가 들어 있습니다.
이는 중력의 영향으로 미세 입자 모래가 상부 챔버에서 하부 챔버로 흘러내리는 고전적인 메커니즘을 사용합니다.
이러한 유형의 모래 시계는 중재 과정에서 아동의 주의를 분산시키고 시술 불안을 줄이는 데 도움이 되는 도구로 사용됩니다.
|
연구에 사용된 모래 시계는 길이가 약 8.5cm이며 내구성이 뛰어난 플라스틱과 유리로 제작되었습니다.
이 시계는 색이 입혀진 미세한 건조 모래를 담고 있습니다.
중력의 영향을 받아 미세한 모래가 상부 챔버에서 하부 챔버로 흘러가는 고전적인 메커니즘을 사용합니다.
이러한 유형의 모래 시계는 중재 과정에서 아동의 주의를 분산시키고 절차적 불안을 줄이는 데 도움이 되는 도구로도 사용됩니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 아동들은 정기적인 혈액 채취 외에는 약물적 또는 비약물적 중재를 받지 않을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아 정맥 채혈 시 통증 (Wong-Baker 얼굴 통증 척도)
기간: "1년"
|
"통증은 신체의 어느 부분에서든 발생하는 특정한 불쾌한 감각으로, 유기적 원인에 의한 것인지 여부와 관계없이 개인의 모든 과거 경험을 포함합니다."
이 척도의 목표는 대상 얼굴 표정에 해당하는 수치를 기반으로 통증 수준을 결정하는 것입니다.
0에서 10 사이의 수치가 사용됩니다.
0 값은 통증이 없음을 나타내고, 10 값은 심한 통증을 나타냅니다.
|
"1년"
|
|
소아 정맥 채혈 시 공포감 (소아 공포 척도)
기간: "1년"
|
"특정 통증이나 위협으로 인식되는 자극에 대한 반응으로 발생하는 중요한 반응입니다."
이 척도는 4-10세 아동의 공포 수준을 판단하기 위해 개발되었습니다.
이 척도는 얼굴 표정을 사용하며 "0-4" 척도로 점수를 매깁니다.
"0"점은 공포가 없음을 나타내고, "4"점은 과도한 공포를 나타냅니다.
|
"1년"
|
|
소아 정맥 혈액 채취 시 불안 (소아 불안 척도 - 상태)
기간: "1년"
|
"이는 걱정, 불안, 두려움과 같은 감정에 대해 과도하고 통제 불가능한 반응을 일으키는 흔한 심리적 장애입니다."
CAS-D 척도는 바닥에 전구가 있고 위로 올라갈수록 일정한 간격으로 수평선이 있는 온도계 모양입니다.
CAS-D를 측정하기 위해, 아이는 "지금 현재" 느끼는 감정을 표시하도록 요청받습니다.
척도는 0에서 10까지 점수가 매겨집니다. 아이들은 불안과 긴장감을 온도계의 아래쪽부터 위쪽으로(적은 것부터 많은 것 순으로) 표시하도록 요청받습니다.
척도를 사용하기 전에, 아이의 순서화 능력을 평가합니다.
1부터 10까지 세도록 요청받은 후, 두 숫자 중 어느 것이 더 크거나 작은지에 대한 질문을 받습니다.
지시를 따르거나 이러한 질문에 답할 수 없는 아이들은 척도에서 제외됩니다.
|
"1년"
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .