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L'Effet de Deux Types Différents de Sabliers sur la Douleur, la Peur et l'Anxiété

11 septembre 2026 mis à jour par: Dilek Demir Kösem, Hakkari Universitesi

Effet de deux types différents de sabliers sur la douleur, la peur et l'anxiété pendant le prélèvement sanguin chez les enfants : essai contrôlé randomisé

Cette recherche sera menée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée en groupes parallèles pré-test-post-test pour déterminer les effets de deux types différents de sabliers (sablier à base de gel liquide et sablier à sable) utilisés comme distraction lors de la prise de sang chez les enfants âgés de 5 à 10 ans sur la douleur, la peur et l'anxiété, ainsi que l'efficacité comparative de ces méthodes.

Hypothèses de recherche H1 : Les scores moyens de douleur, de peur et d'anxiété des enfants ayant utilisé un sablier à base de gel liquide lors de la prise de sang étaient significativement inférieurs aux scores moyens des enfants du groupe témoin.

H2 : Les scores moyens de douleur, de peur et d'anxiété des enfants ayant utilisé un sablier à sable lors de la prise de sang étaient significativement inférieurs aux scores moyens des enfants du groupe témoin.

H3 : L'utilisation d'un sablier à base de gel liquide et d'un sablier à sable lors de la prise de sang a eu des effets différents sur les scores moyens de douleur, de peur et d'anxiété des enfants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur, la peur et l'anxiété ressenties par les enfants lors des procédures médicales constituent une préoccupation clinique et psychosociale significative. La ponction veineuse, particulièrement courante parmi les procédures invasives réalisées sur les enfants âgés de 5 à 10 ans, peut déclencher de fortes réactions émotionnelles dans cette tranche d'âge. Ces réactions peuvent affecter négativement non seulement la procédure elle-même, mais aussi la confiance à long terme des enfants envers le système de santé, l'observance thérapeutique et la tolérance aux procédures futures.

L'incapacité à gérer efficacement l'anxiété et la peur qui surviennent lors des procédures invasives chez les enfants peut entraîner des mouvements, une augmentation de la douleur, des retards dans la procédure et des défis en termes de sécurité du personnel. De plus, les enfants qui éprouvent des niveaux élevés de peur et d'anxiété peuvent ultérieurement éviter des procédures similaires, ce qui pose un risque sérieux pour l'accès aux services de santé et l'observance thérapeutique. Par conséquent, identifier et optimiser les méthodes non pharmacologiques, peu coûteuses et réalisables utilisées lors des procédures invasives est de la plus haute importance.

L'une des stratégies non pharmacologiques utilisées pour réduire la douleur, la peur et l'anxiété lors des procédures invasives chez les enfants est la distraction active et passive. Les méthodes de distraction active impliquent l'engagement de l'enfant dans des activités environnantes telles que jouer à des jeux, faire des travaux manuels et du coloriage, jouer à des jeux sur tablette/ordinateur, jouer des rôles et raconter des histoires. Ces méthodes nécessitent que l'enfant utilise la coordination œil-main, les compétences cognitives ou l'imagination et réduisent souvent la douleur et l'anxiété plus efficacement. Les méthodes de distraction passive reposent sur l'observation ou l'écoute d'une activité par l'enfant et incluent regarder des vidéos/dessins animés, écouter de la musique ou des histoires et observer des jouets visuels (par exemple, des sabliers). Ces méthodes fournissent des stimuli visuels et auditifs qui aident à rediriger l'attention loin des signaux douloureux et sont généralement faciles à mettre en œuvre. En résumé, tandis que les méthodes actives impliquent la participation active de l'enfant au processus, les méthodes passives reposent uniquement sur la concentration sur un stimulus externe. Les études dans la littérature indiquent que les deux méthodes jouent un rôle important dans la réduction de la douleur, de la peur et de l'anxiété ressenties par les enfants lors des procédures invasives.

Parmi les méthodes de distraction passive, les sabliers sont utilisés comme jouets visuels. La raison de sélectionner deux types différents de sabliers pour les enfants est le potentiel de leurs propriétés de stimulus visuel et cognitif à influencer différemment les niveaux de douleur, de peur et d'anxiété. Le sablier traditionnel à sable offre un stimulus visuel simple en affichant l'écoulement naturel du sable et est familier et apaisant pour la plupart des enfants. En revanche, les sabliers à gel liquide fournissent un stimulus plus dynamique et captivant grâce à un liquide coloré et à des vitesses d'écoulement variables. Ces caractéristiques différentes peuvent influencer l'efficacité avec laquelle l'attention des enfants peut être détournée des signaux douloureux pendant la ponction veineuse. Cependant, la littérature sur l'efficacité des distracteurs visuels tels que les sabliers reste limitée. Les sabliers sont des outils simples, portables et peu coûteux pour capter l'attention des enfants, mais les différences entre les versions à sable (traditionnelle) et à gel liquide—telles que les effets visuels, la vitesse d'écoulement et les variations de couleur—n'ont pas été entièrement explorées concernant leur impact sur la douleur, la peur et l'anxiété. Cette lacune crée une incertitude quant au type le plus efficace dans la pratique clinique.

Évaluer systématiquement les effets des sabliers à gel liquide et des sabliers traditionnels à sable sur l'expérience des enfants lors des procédures invasives peut fournir des preuves précieuses pour la pratique infirmière et les protocoles de soins pédiatriques. Si des outils simples et peu coûteux tels que les sabliers peuvent réduire la douleur, la peur et l'anxiété pendant la ponction veineuse, leur utilisation généralisée peut améliorer les expériences procédurales des enfants et renforcer leur coopération et leur moral. Des niveaux plus bas de douleur et de peur peuvent aider les enfants à moins bouger pendant la procédure, augmentant la sécurité de l'enfant et du personnel de santé et soutenant leur conformité aux procédures futures. De plus, comparés aux interventions médicamenteuses ou basées sur des dispositifs, les sabliers offrent des avantages économiques et logistiques ; leur facilité d'application en milieu clinique et leurs exigences minimales en formation les rendent très réalisables pour la pratique.

Cette étude vise à combler cette lacune dans la littérature, fournir des recommandations concrètes concernant les stratégies de soutien non pharmacologiques pour les enfants pendant la ponction veineuse, et contribuer à améliorer les expériences de soins de santé des enfants. Elle est également attendue pour soutenir l'utilisation efficace du temps des infirmières pédiatriques et améliorer la qualité des soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Être âgé entre 5 et 10 ans,
  • Accepter de participer à la recherche en se rendant au service de prélèvement sanguin,
  • Obtenir le consentement écrit du parent,
  • Avoir un développement physique et mental adapté à l'âge.

Critères d'exclusion :

  • Être en dehors de la tranche d'âge spécifiée,
  • Avoir une maladie chronique grave ou un trouble hématologique,
  • Avoir développé un traumatisme grave ou une anxiété intense suite à un prélèvement sanguin précédent,
  • Refuser de participer à l'étude ou ne pas obtenir le consentement parental,
  • Avoir des troubles psychiatriques ou neurologiques pouvant affecter la mise en œuvre de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sablier à Base de Gel Liquide
Le sablier à base de gel liquide utilisé dans l'étude mesure environ 13-14 cm de long et est fabriqué en plastique de haute qualité.
Il contient un gel coloré très visqueux, qui s'écoule lentement et régulièrement selon un motif en forme de gouttes.
Ces sabliers sont utilisés lors des interventions non pas pour mesurer le temps, mais pour augmenter la concentration visuelle, distraire l'attention et procurer un effet apaisant.
Le sablier à base de gel liquide utilisé dans l'étude mesure environ 13-14 cm de long et est fabriqué en plastique de haute qualité. Il contient un gel coloré très visqueux, qui s'écoule lentement et régulièrement en formant des motifs en forme de gouttes. Ces sabliers sont utilisés pendant les interventions non pas pour mesurer le temps, mais pour augmenter la concentration visuelle, détourner l'attention et procurer un effet apaisant.
Expérimental: Sablier à base de sable
Le sablier à sable utilisé dans l'étude mesure environ 8,5 cm de long et est fabriqué en plastique durable et en verre. Il contient du sable coloré, à grains fins et sec. C'est un mécanisme classique qui repose sur l'écoulement du sable à grains fins de la chambre supérieure vers la chambre inférieure sous l'influence de la gravité. Ce type de sablier est utilisé comme un outil utile pour distraire les enfants et réduire l'anxiété procédurale pendant l'intervention.
Le sablier à sable utilisé dans l'étude mesure environ 8,5 cm de long et est fabriqué en plastique durable et en verre.
Il contient du sable coloré, fin et sec.
C'est un mécanisme classique qui repose sur l'écoulement du sable fin de la chambre supérieure vers la chambre inférieure sous l'influence de la gravité.
Ce type de sablier est également utilisé comme outil utile pour distraire les enfants et réduire l'anxiété procédurale pendant l'intervention.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les enfants de ce groupe ne recevront aucune intervention pharmacologique ou non pharmacologique, à l'exception des prélèvements sanguins de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur pendant le prélèvement sanguin veineux chez les enfants (Échelle de douleur faciale de Wong-Baker)
Délai: "1 an"
"La douleur est une sensation désagréable spécifique provenant de n'importe quelle partie du corps, englobant toutes les expériences passées d'une personne, qu'elles soient dues ou non à une cause organique." L'objectif de l'échelle est de déterminer le niveau de douleur sur la base de valeurs numériques correspondant à des expressions faciales cibles. Des valeurs numériques comprises entre 0 et 10 sont utilisées. Une valeur de 0 indique l'absence de douleur, tandis qu'une valeur de 10 indique une douleur sévère.
"1 an"
Peur pendant le prélèvement sanguin veineux chez les enfants (Échelle de peur de l'enfant)
Délai: "1 an"
"Il s'agit d'une réponse vitale qui survient en réaction à un stimulus perçu comme une douleur spécifique ou une menace." L'échelle a été développée pour déterminer le niveau de peur chez les enfants âgés de 4 à 10 ans. L'échelle utilise des expressions faciales et est notée sur une échelle de "0-4". Un score de "0" indique aucune peur, tandis qu'un score de "4" indique une peur excessive.
"1 an"
Anxiété pendant le prélèvement sanguin veineux chez les enfants (Échelle d'anxiété de l'enfant - État)
Délai: "1 an"
"C'est un trouble psychologique courant qui provoque chez une personne des réactions excessives et incontrôlables face à des émotions telles que l'inquiétude, l'anxiété et la peur." L'échelle CAS-D a la forme d'un thermomètre avec une ampoule en bas et des lignes horizontales à intervalles remontant vers le haut. Pour mesurer le CAS-D, on demande à l'enfant d'indiquer ce qu'il ressent "en ce moment". L'échelle est notée de 0 à 10. On demande aux enfants d'indiquer leurs sentiments d'anxiété et de nervosité depuis le bas du thermomètre vers le haut (du moins au plus). Avant d'utiliser l'échelle, les compétences de séquençage de l'enfant sont évaluées. Après avoir été invité à compter jusqu'à dix, on lui pose des questions sur lequel de deux nombres est plus grand ou plus petit. Les enfants qui ne peuvent pas suivre les instructions ou répondre à ces questions sont exclus de l'échelle.
"1 an"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Première publication (Réel)

31 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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