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两种不同类型沙漏对疼痛、恐惧和焦虑的影响

2026年9月11日 更新者:Dilek Demir Kösem、Hakkari Universitesi

两种不同类型沙漏对儿童采血期间疼痛、恐惧和焦虑的影响:一项随机对照试验

本研究将采用前测-后测平行组随机对照实验设计,旨在确定5-10岁儿童采血过程中使用两种不同类型的沙漏(液体凝胶沙漏和传统沙漏)作为分散注意力工具对疼痛、恐惧和焦虑的影响,并比较这些方法的有效性。

研究假设 H1:使用液体凝胶沙漏的儿童在采血过程中的平均疼痛、恐惧和焦虑评分显著低于对照组儿童的平均评分。

H2:使用传统沙漏的儿童在采血过程中的平均疼痛、恐惧和焦虑评分显著低于对照组儿童的平均评分。

H3:采血过程中使用液体凝胶沙漏和传统沙漏对儿童的平均疼痛、恐惧和焦虑评分具有不同的影响。

研究概览

详细说明

儿童在医疗操作过程中经历的疼痛、恐惧和焦虑是一个重要的临床和心理社会问题。 静脉穿刺作为5-10岁儿童中最常见的侵入性操作之一,可能引发该年龄段儿童的强烈情绪反应。 这些反应不仅可能对操作本身产生负面影响,还可能损害儿童对医疗系统的长期信任、治疗依从性以及对未来操作的耐受性。

未能有效管理儿童在侵入性操作中产生的焦虑和恐惧,可能导致患儿移动、疼痛加剧、操作延迟以及医护人员安全方面的挑战。 此外,经历高度恐惧和焦虑的儿童未来可能回避类似操作,这对他们获得医疗服务和坚持治疗构成严重风险。 因此,识别并优化在侵入性操作中使用的非药物、低成本且可行的方法至关重要。

用于减轻儿童在侵入性操作中疼痛、恐惧和焦虑的非药物策略之一是主动和被动分散注意力。 主动分散注意力的方法需要儿童参与周围活动,例如玩游戏、手工和涂色、平板电脑/电脑游戏、角色扮演和讲故事。 这些方法要求儿童运用手眼协调、认知技能或想象力,通常能更有效地减轻疼痛和焦虑。 被动分散注意力的方法依赖于儿童观察或聆听某项活动,包括观看视频/动画片、听音乐或故事,以及观察视觉玩具(例如沙漏)。 这些方法提供视觉和听觉刺激,有助于将注意力从疼痛信号转移开,且通常易于实施。 总之,主动方法需要儿童积极参与过程,而被动方法仅依赖于专注于外部刺激。 文献研究表明,这两种方法在减轻儿童在侵入性操作中经历的疼痛、恐惧和焦虑方面都发挥着重要作用。

在被动分散注意力的方法中,沙漏被用作视觉玩具。 为儿童选择两种不同类型沙漏的原因在于,其视觉和认知刺激特性可能对疼痛、恐惧和焦虑水平产生不同影响。 传统的沙漏通过展示沙子的自然流动提供简单的视觉刺激,对大多数儿童来说熟悉且具有安抚作用。 相比之下,液体凝胶沙漏通过彩色液体和变化的流动速度提供更具动态性和吸引注意力的刺激。 这些不同的特性可能影响在静脉穿刺期间将儿童注意力从疼痛信号转移开的效果。 然而,关于沙漏等视觉分散注意力工具有效性的文献仍然有限。 沙漏是吸引儿童注意力的简单、便携且低成本的工具,但沙基(传统)和液体凝胶沙漏之间的差异——如视觉效果、流动速度和颜色变化——对疼痛、恐惧和焦虑的影响尚未得到充分探讨。 这一空白导致在临床实践中哪种类型更有效存在不确定性。

系统评估液体凝胶沙漏和传统沙漏对儿童在侵入性操作中体验的影响,可能为护理实践和儿科护理方案提供有价值的证据。 如果沙漏等简单且低成本工具能够减轻静脉穿刺期间的疼痛、恐惧和焦虑,其广泛使用可能改善儿童的操作体验,并提高他们的合作度和士气。 较低的疼痛和恐惧水平可能帮助儿童在操作过程中减少移动,从而增加儿童和医护人员的安全性,并支持他们对未来操作的依从性。 此外,与药物或设备干预相比,沙漏具有经济和后勤优势;其在临床环境中的易用性和最低培训要求使其在实践中具有高度可行性。

本研究旨在填补文献中的这一空白,为儿童在静脉穿刺期间的非药物支持策略提供具体建议,并有助于改善儿童的医疗体验。 研究还有望支持儿科护士时间的有效利用并提升护理质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在5至10岁之间,
  • 同意通过申请采血单位参与研究,
  • 获得家长的书面同意,
  • 身心发育与年龄相符。

排除标准:

  • 年龄超出指定范围,
  • 患有严重慢性疾病或血液系统疾病,
  • 因既往采血经历导致严重创伤或强烈焦虑,
  • 拒绝参与研究或未能获得家长同意,
  • 可能影响研究实施的精神或神经系统疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:液体凝胶沙漏
研究中使用的液体凝胶沙漏长约13-14厘米,由高品质塑料制成。 它内含高粘度的彩色凝胶,以液滴状模式缓慢而规律地流动。 这些沙漏在干预过程中并非用于计时,而是旨在增强视觉专注力、分散注意力并提供镇静效果。
研究中使用的液体凝胶沙漏长约13-14厘米,由高品质塑料制成。 它含有高粘度彩色凝胶,以液滴状缓慢而规律地流动。 这些沙漏在干预中使用,并非用于计时,而是为了增强视觉焦点、分散注意力并提供镇静效果。
实验性的:沙基沙漏
研究中使用的沙漏长约8.5厘米,由耐用塑料和玻璃制成。 它含有彩色、细颗粒的干沙。 这是一种经典机制,依靠细沙在重力作用下从上室流向下室。 这种沙漏被用作一种辅助工具,在干预期间分散儿童的注意力并减轻程序性焦虑。
研究中使用的沙漏长约8.5厘米,由耐用塑料和玻璃制成。 内含彩色细颗粒干沙。 这是一种经典机制,依靠细颗粒沙在重力作用下从上腔流向下腔。 此类沙漏在干预过程中也可用作分散儿童注意力、减轻操作焦虑的辅助工具。
无干预:对照组
该组儿童除常规采血外,不接受任何药物或非药物干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童静脉采血时的疼痛评估(Wong-Baker面部表情疼痛量表)
大体时间:"1 年"
"疼痛是一种源自身体任何部位的具体不适感,它包含一个人所有的过往经历,无论是否由器质性原因引起。" 该量表的目的是根据与目标面部表情对应的数值来确定疼痛程度。 使用0到10之间的数值。 数值0表示无疼痛,而数值10表示剧烈疼痛。
"1 年"
儿童静脉采血时的恐惧(儿童恐惧量表)
大体时间:"1年"
"这是对感知为特定疼痛或威胁的刺激所产生的重要反应。" 该量表旨在确定4-10岁儿童的恐惧程度。 该量表使用面部表情,评分范围为"0-4"分。 "0"分表示无恐惧,而"4"分表示过度恐惧。
"1年"
儿童静脉采血期间的焦虑状态(儿童焦虑量表-状态版)
大体时间:"1 年"
“这是一种常见的心理障碍,会导致个体对担忧、焦虑和恐惧等情绪产生过度且无法控制的反应。” CAS-D量表呈温度计形状,底部有一个灯泡,向上间隔分布着水平线。 测量CAS-D时,要求儿童指出他们“此刻”的感受。 量表评分范围为0到10。要求儿童从温度计底部向上(从最少到最多)指出他们的焦虑和紧张感受。 在使用量表前,需评估儿童的排序能力。 在要求数到十后,会询问他们关于两个数字中哪个较大或较小的问题。 无法遵循指示或回答这些问题的儿童将被排除在量表使用范围之外。
"1 年"

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月1日

初级完成 (实际的)

2026年5月1日

研究完成 (实际的)

2026年8月31日

研究注册日期

首次提交

2025年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月16日

首次发布 (实际的)

2025年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月11日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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