광물 삼산화물 집합체 치수 절제술의 장기적 성공에 대한 위험 요소
2026년 9월 10일 업데이트: Sümeyra Akkoç
일차치아에서 미네랄 트리옥사이드 애그리게이트 치수절단술의 장기적 성공에 미치는 잠재적 위험 요인의 영향
이 관찰 연구의 목표는 유구치에서 광물 트리옥사이드 애그리게이트(MTA) 치수절단술의 장기적 결과와 치료 성공에 영향을 미칠 수 있는 요인들에 대해 알아보는 것입니다.
이 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
임상적, 술자 및 수복 관련 요인들이 유구치에서 MTA 치수절단술의 장기적 성공에 영향을 미치는가?
이 연구에서는 MTA 치수절단술 치료를 받은 어린이들을 연구 시작 시점에 예정된 24개월 추적 방문 시점에서 검사하였습니다. 두 명의 검사자가 치아의 임상 상태를 확인하였고, 다른 두 명의 검사자는 임상 결과를 알지 못한 상태에서 방사선 사진을 검토하였습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 횡단면 관찰 연구는 유구치에서 광물 삼산화물 응집체(MTA) 치수절단술의 24개월 임상 및 방사선학적 결과를 평가하고 치료 실패와 관련된 잠재적 위험 요인을 확인하기 위해 수행되었습니다. 이 연구는 포함 기준을 충족하고 연구 시작 시 예정된 24개월 추적 방문에 초대된 96명의 아동의 175개의 유구치를 포함했습니다. 이 방문에서 두 명의 임상 검사자가 치아의 임상 상태를 평가했고, 임상 데이터를 알지 못하는 두 명의 방사선 검사자가 방사선학적 결과를 평가했습니다.
임상 및 방사선학적 소견은 Zurn과 Seale가 처음 수립한 기준, 이후 Rajasekharan 등이 수정한 기준, 그리고 최근 Cordell 등이 수정한 기준에 따라 점수가 매겨졌습니다. 치료 실패에 영향을 미칠 수 있는 위험 요인도 문서화되었으며, 여기에는 치궁 유형(상악 또는 하악), 치아 유형(제1 또는 제2 유구치), 측면(우측 또는 좌측), 복원된 표면 수 및 복원 품질이 포함됩니다. 복원 품질은 미적, 기능적 및 생물학적 특성을 평가하는 수정된 FDI 기준을 사용하여 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Center
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Kütahya, Center, 터키 (Türkiye), 43100
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 2022년 7월 1일부터 11월 1일까지 최소 하나의 유구치에서 MTA를 사용하여 치수절단술 치료를 받은, 치료 당시 3세에서 15세 사이의 환자로 구성되었습니다.
치료 결과와 치료 실패의 잠재적 위험 요소를 평가하기 위해, 치수절단술 시행 24개월 후 추적 관찰 예약이 잡혔으며, 환자 등록 순서에 따라 해당 시기에 참석하도록 환자들이 초대되었습니다.
설명
포함 기준:
- 전신 건강한 아동
- 완전한 수술 전 임상 및 방사선 기록 보유
- 초기 MTA 치수절제술 후 치료된 치아에 추가 치료 없음
- 24개월 추적 관찰 예약 참석
- 연구 참여 의사
- 24개월 추적 관찰 임상 검사 중 긍정적 또는 명확히 긍정적인 행동 (프랭클 행동 평가 척도: + 또는 ++)
제외 기준:
- 추적 관찰 기간 동안 자연 탈락되거나 다른 기관에서 치료를 받은 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과
기간: 치료 후 24개월에 환자들을 평가를 위해 재소집하였으며, 마지막 등록 환자가 24개월 방문에 참석했을 때 추적 관찰이 완료되었습니다.
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치료 결과는 치료 후 24개월 시점에 Zurn과 Seale이 정의한 표준화된 기준을 사용한 임상 검사로 평가되었습니다.
1-2점은 치료 성공으로, 3-4점은 치료 실패로 분류되었으며, 결과는 임상적 성공을 보인 치아의 비율(%)로 보고되었습니다.
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치료 후 24개월에 환자들을 평가를 위해 재소집하였으며, 마지막 등록 환자가 24개월 방문에 참석했을 때 추적 관찰이 완료되었습니다.
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방사선학적 결과
기간: 환자들은 치료 후 24개월에 평가를 위해 재소환되었으며, 마지막 등록 환자가 24개월 방문에 참석했을 때 추적 관찰이 완료되었습니다.
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치료 후 24개월 시점에서 Zurn과 Seale이 정의한 표준화된 기준을 사용한 임상 검사를 통해 방사선학적 결과를 평가했습니다.
1-2점은 치료 성공으로 분류되고 3-4점은 치료 실패로 분류되었으며, 결과는 임상적 성공을 보인 치아의 비율(%)로 보고되었습니다.
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환자들은 치료 후 24개월에 평가를 위해 재소환되었으며, 마지막 등록 환자가 24개월 방문에 참석했을 때 추적 관찰이 완료되었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 실패와 관련된 잠재적 위험 요인
기간: 치료 후 24개월 시점에서 평가를 위해 환자들을 재소집하였으며, 마지막으로 등록된 환자가 24개월 방문을 완료했을 때 추적 관찰이 완료되었습니다.
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치료 결과(성공 대 실패)는 미리 지정된 예측 변수인 아치 유형(상악/하악), 치아 유형(제1유구치/제2유구치), 측면(오른쪽/왼쪽), 수복된 표면 수, 술자 및 수복 품질을 포함한 이항 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 분석되었습니다.
결과는 95% 신뢰 구간을 갖는 조정된 오즈비(OR)로 보고되었습니다.
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치료 후 24개월 시점에서 평가를 위해 환자들을 재소집하였으며, 마지막으로 등록된 환자가 24개월 방문을 완료했을 때 추적 관찰이 완료되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Şevval Çakıcı, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
- 수석 연구원: Beyza Ecem Alkaç Ekici, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
- 수석 연구원: Merve Uluakay, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
- Zurn D, Seale NS. Light-cured calcium hydroxide vs formocresol in human primary molar pulpotomies: a randomized controlled trial. Pediatr Dent. 2008 Jan-Feb;30(1):34-41.
- Kim CH, Bae JS, Kim IH, Song JS, Choi HJ, Kang CM. Prognostic factors for the survival of primary molars following pulpotomy with mineral trioxide aggregate: a retrospective cohort study. Clin Oral Investig. 2021 Apr;25(4):1797-1804. doi: 10.1007/s00784-020-03482-3. Epub 2020 Aug 4.
- Yu Y, Hao S, Jin Y, Zhang Q, Wang Y, Zou J. Potential factors affecting the success rate of indirect pulp therapy in primary molars with deep caries: a retrospective study. J Clin Pediatr Dent. 2024 May;48(3):46-51. doi: 10.22514/jocpd.2024.058. Epub 2024 May 3.
- An Y, Ferretti M, Bresler R, Pham E, Ferretti GA. Biodentine as a pulpotomy medicament for primary molars: a retrospective chart review. J Clin Pediatr Dent. 2024 Jan;48(1):85-90. doi: 10.22514/jocpd.2024.011. Epub 2024 Jan 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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