Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory ovlivňující dlouhodobý úspěch pulpotomie s minerálním trioxidovým agregátem

16. prosince 2025 aktualizováno: Sümeyra Akkoç

Vliv potenciálních rizikových faktorů na dlouhodobý úspěch pulpotomie s minerálním trioxidovým agregátem v primárních zubech

Cílem této observační studie je získat informace o dlouhodobých výsledcích pulpotomie s použitím minerálního trioxidového agregátu (MTA) u dočasných stoliček a o faktorech, které mohou ovlivnit úspěšnost léčby.

Hlavní otázka, na kterou se studie snaží odpovědět, je:

Ovlivňují klinické, provozovatelské a obnovovací faktory dlouhodobý úspěch pulpotomie s MTA u dočasných stoliček?

V této studii byli děti, které podstoupily léčbu pulpotomií s MTA, vyšetřeny při kontrolní návštěvě po 24 měsících, naplánované na začátku studie. Dva vyšetřovatelé zkontrolovali klinický stav zubů a dva další vyšetřovatelé přezkoumali rentgenové snímky bez znalosti klinických výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato průřezová observační studie byla provedena za účelem vyhodnocení 24měsíčních klinických a radiografických výsledků pulpotomie s minerálním trioxidovým agregátem (MTA) u dočasných molárů a identifikace potenciálních rizikových faktorů spojených s neúspěchem léčby. Studie zahrnovala 175 dočasných molárů od 96 dětí, které splnily kritéria pro zařazení a byly pozvány na 24měsíční kontrolní návštěvu naplánovanou na začátku studie. Při této návštěvě dva klinici posoudili klinický stav zubů a dva radiografičtí vyšetřovatelé, kteří neznali klinická data, vyhodnotili radiografické výsledky.

Klinická a radiografická zjištění byla hodnocena na základě kritérií původně stanovených Zurnem a Sealem, následně upravených Rajasekharanem a kol. a nedávno Cordellem a kol. Byly také zaznamenány rizikové faktory, které mohly ovlivnit neúspěch léčby, včetně typu oblouku (maxilární nebo mandibulární), typu zubu (první nebo druhý dočasný molár), strany (pravá nebo levá), počtu opravených ploch a kvality restaurace. Kvalita restaurace byla hodnocena pomocí upravených kritérií FDI, která posuzují estetické, funkční a biologické vlastnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Center
      • Kütahya, Center, Turecko (Türkiye), 43100
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládala z pacientů ve věku 3 až 15 let v době léčby, kteří podstoupili pulpotomii pomocí MTA alespoň u jednoho dočasného moláru v období od 1. července do 1. listopadu 2022. K vyhodnocení výsledků léčby a potenciálních rizikových faktorů selhání léčby byly naplánovány kontrolní prohlídky 24 měsíců po provedení pulpotomie a pacienti byli v souladu s pořadím registrace pacientů pozváni, aby se v této době dostavili.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově zdravé děti
  • Kompletní předoperační klinická a rentgenologická dokumentace k dispozici
  • Na ošetřeném zubu nebyl po počáteční MTA pulpotomii proveden žádný další zákrok
  • Účast na kontrolní prohlídce po 24 měsících
  • Ochota účastnit se studie
  • Pozitivní nebo jednoznačně pozitivní chování během klinického vyšetření při kontrolní prohlídce po 24 měsících (Franklova škála hodnocení chování: + nebo ++)

Kritéria pro vyloučení:

  • Zuby, které během sledovacího období vypadly nebo byly ošetřeny v jiném centru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický výsledek
Časové okno: Pacienti byli povoláni k hodnocení 24 měsíců po léčbě; sledování bylo dokončeno, když poslední zařazený pacient absolvoval 24měsíční návštěvu.
Klinický výsledek byl hodnocen 24 měsíců po léčbě klinickým vyšetřením pomocí standardizovaných kritérií definovaných Zurnem a Sealem. Skóre 1–2 byla klasifikována jako úspěch léčby a skóre 3–4 jako neúspěch léčby, a výsledky byly uvedeny jako podíl zubů s klinickým úspěchem (%).
Pacienti byli povoláni k hodnocení 24 měsíců po léčbě; sledování bylo dokončeno, když poslední zařazený pacient absolvoval 24měsíční návštěvu.
Rentgenologický výsledek
Časové okno: Pacienti byli předvoláni k vyhodnocení 24 měsíců po ukončení léčby; následné sledování bylo dokončeno, když poslední zařazený pacient absolvoval návštěvu ve 24. měsíci.
Rentgenologický výsledek byl hodnocen 24 měsíců po léčbě klinickým vyšetřením pomocí standardizovaných kritérií definovaných Zurnem a Sealem. Skóre 1-2 byla klasifikována jako úspěšná léčba a skóre 3-4 jako neúspěšná léčba, výsledky byly hlášeny jako podíl zubů s klinickým úspěchem (%).
Pacienti byli předvoláni k vyhodnocení 24 měsíců po ukončení léčby; následné sledování bylo dokončeno, když poslední zařazený pacient absolvoval návštěvu ve 24. měsíci.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potenciální rizikové faktory spojené s neúspěšnou léčbou
Časové okno: Pacienti byli povoláni k hodnocení 24 měsíců po léčbě; následná péče byla dokončena, když poslední zařazený pacient absolvoval 24měsíční návštěvu.
Výsledek léčby (úspěch vs. neúspěch) byl analyzován pomocí binární logistické regrese s předem stanovenými prediktory včetně typu oblouku (maxillární/mandibulární), typu zubu (první/druhý mléčný stolička), strany (pravá/levá), počtu restaurovaných ploch, operátora a kvality výplně. Výsledky byly uvedeny jako upravené poměry šancí (OR) s 95% intervaly spolehlivosti.
Pacienti byli povoláni k hodnocení 24 měsíců po léčbě; následná péče byla dokončena, když poslední zařazený pacient absolvoval 24měsíční návštěvu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sümeyra Akkoç

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Şevval Çakıcı, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
  • Vrchní vyšetřovatel: Beyza Ecem Alkaç Ekici, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
  • Vrchní vyšetřovatel: Merve Uluakay, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

27. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024/08-27

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Datové sady generované a analyzované během této studie nejsou veřejně dostupné kvůli ochraně soukromí nebo etickým omezením, ale jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rizikové faktory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit