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Facteurs de risque affectant le succès à long terme de la pulpotomie au trioxyde minéral agrégé

10 septembre 2026 mis à jour par: Sümeyra Akkoç

L'Influence des Facteurs de Risque Potentiels sur le Succès à Long Terme de la Pulpotomie au Trioxyde Minéral Agrégié dans les Dents Temporaires

Le but de cette étude observationnelle est d'apprendre les résultats à long terme de la pulpotomie au Mineral Trioxide Aggregate (MTA) dans les molaires primaires et les facteurs qui peuvent affecter le succès du traitement.

La principale question qu'elle vise à répondre est :

Les facteurs cliniques, opérateurs et liés à la restauration influencent-ils le succès à long terme de la pulpotomie au MTA dans les molaires primaires ?

Dans cette étude, les enfants qui ont reçu un traitement de pulpotomie au MTA ont été examinés lors de la visite de suivi à 24 mois, programmée au début de l'étude. Deux examinateurs ont vérifié l'état clinique des dents, et deux autres examinateurs ont examiné les radiographies sans connaître les résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude observationnelle transversale a été menée pour évaluer les résultats cliniques et radiographiques à 24 mois de la pulpotomie au Mineral Trioxide Aggregate (MTA) dans les molaires primaires et pour identifier les facteurs de risque potentiels associés à l'échec du traitement. L'étude a inclus 175 molaires primaires provenant de 96 enfants répondant aux critères d'inclusion et invités à la visite de suivi à 24 mois prévue au début de l'étude. Lors de cette visite, deux examinateurs cliniques ont évalué l'état clinique des dents, et deux examinateurs radiographiques, en aveugle des données cliniques, ont évalué les résultats radiographiques.

Les constatations cliniques et radiographiques ont été notées sur la base de critères initialement établis par Zurn et Seale, adaptés par la suite par Rajasekharan et al., et récemment par Cordell et al. Les facteurs de risque qui auraient pu influencer l'échec du traitement ont également été documentés, notamment le type d'arcade (maxillaire ou mandibulaire), le type de dent (première ou deuxième molaire primaire), le côté (droit ou gauche), le nombre de surfaces restaurées et la qualité de la restauration. La qualité de la restauration a été évaluée à l'aide des critères FDI modifiés évaluant les propriétés esthétiques, fonctionnelles et biologiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Center
      • Kütahya, Center, Turquie (Türkiye), 43100
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude était composée de patients âgés de 3 à 15 ans au moment du traitement, qui ont reçu un traitement de pulpotomie utilisant du MTA dans au moins une molaire primaire entre le 1er juillet et le 1er novembre 2022. Pour évaluer les résultats du traitement et les facteurs de risque potentiels d'échec du traitement, des rendez-vous de suivi ont été programmés 24 mois après la procédure de pulpotomie, et les patients ont été invités à y assister à ce moment-là conformément à l'ordre d'enregistrement des patients.

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants en bonne santé générale
  • Dossiers cliniques et radiographiques préopératoires complets disponibles
  • Aucun traitement supplémentaire effectué sur la dent traitée après la pulpotomie initiale au MTA
  • Présence au rendez-vous de suivi à 24 mois
  • Volonté de participer à l'étude
  • Comportement positif ou définitivement positif lors de l'examen clinique à la visite de suivi à 24 mois (Échelle d'évaluation du comportement de Frankl : + ou ++)

Critères d'exclusion :

  • Dents qui se sont exfoliées ou ont reçu un traitement dans un autre centre pendant la période de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat clinique
Délai: Les patients ont été rappelés pour une évaluation à 24 mois après le traitement ; le suivi a été considéré comme complet lorsque le dernier patient inclus s'est présenté à la visite des 24 mois.
Le résultat clinique a été évalué à 24 mois après le traitement par un examen clinique utilisant les critères standardisés définis par Zurn et Seale. Les scores de 1 à 2 ont été classés comme succès du traitement et les scores de 3 à 4 comme échec du traitement, et les résultats ont été rapportés comme la proportion de dents avec un succès clinique (%).
Les patients ont été rappelés pour une évaluation à 24 mois après le traitement ; le suivi a été considéré comme complet lorsque le dernier patient inclus s'est présenté à la visite des 24 mois.
Résultat radiographique
Délai: Les patients ont été rappelés pour une évaluation à 24 mois après le traitement ; le suivi a été complété lorsque le dernier patient inclus s'est présenté à la visite des 24 mois.
Le résultat radiographique a été évalué à 24 mois après le traitement par un examen clinique utilisant les critères standardisés définis par Zurn et Seale. Les scores de 1 à 2 ont été classés comme succès du traitement et les scores de 3 à 4 comme échec du traitement, et les résultats ont été rapportés comme la proportion de dents avec un succès clinique (%).
Les patients ont été rappelés pour une évaluation à 24 mois après le traitement ; le suivi a été complété lorsque le dernier patient inclus s'est présenté à la visite des 24 mois.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque potentiels associés à l'échec du traitement
Délai: Les patients ont été rappelés pour une évaluation à 24 mois après le traitement ; le suivi a été considéré comme complet lorsque le dernier patient inclus s'est présenté à la visite des 24 mois.
Le résultat du traitement (succès vs échec) a été analysé à l'aide d'une régression logistique binaire avec des prédicteurs prédéfinis incluant le type d'arcade (maxillaire/mandibulaire), le type de dent (première/deuxième molaire primaire), le côté (droit/gauche), le nombre de surfaces restaurées, l'opérateur et la qualité de la restauration. Les résultats ont été rapportés sous forme de rapports de cotes ajustés (OR) avec des intervalles de confiance à 95 %.
Les patients ont été rappelés pour une évaluation à 24 mois après le traitement ; le suivi a été considéré comme complet lorsque le dernier patient inclus s'est présenté à la visite des 24 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Şevval Çakıcı, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
  • Chercheur principal: Beyza Ecem Alkaç Ekici, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
  • Chercheur principal: Merve Uluakay, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

27 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Première publication (Réel)

31 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés et analysés au cours de la présente étude ne sont pas disponibles publiquement en raison de restrictions de confidentialité ou d'éthique, mais sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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