Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска для долгосрочного успеха пульпотомии с минеральным триоксид-агрегатом

10 сентября 2026 г. обновлено: Sümeyra Akkoç

Влияние потенциальных факторов риска на долгосрочный успех пульпотомии с применением минерального триоксид агрегата в молочных зубах

Целью этого наблюдательного исследования является изучение долгосрочных результатов пульпотомии с применением минерального триоксид-агрегата (МТА) в молочных молярах и факторов, которые могут повлиять на успех лечения.

Основной вопрос, на который оно направлено ответить:

Влияют ли клинические, операторские и связанные с реставрацией факторы на долгосрочный успех пульпотомии с применением МТА в молочных молярах?

В этом исследовании дети, получившие лечение методом пульпотомии с применением МТА, были обследованы на контрольном визите через 24 месяца, запланированном в начале исследования. Два исследователя проверили клиническое состояние зубов, а два других исследователя изучили рентгенограммы, не зная клинических результатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Данное поперечное обсервационное исследование было проведено для оценки 24-месячных клинических и рентгенографических результатов пульпотомии с использованием минерального триоксид-агрегата (МТА) в молочных молярах, а также для выявления потенциальных факторов риска, связанных с неудачей лечения. В исследование были включены 175 молочных моляров от 96 детей, которые соответствовали критериям включения и были приглашены на 24-месячный контрольный визит, запланированный в начале исследования. На этом визите два клинических эксперта оценили клиническое состояние зубов, а два рентгенографических эксперта, не знакомых с клиническими данными, оценили рентгенографические результаты.

Клинические и рентгенографические данные оценивались на основе критериев, первоначально установленных Цурном и Силом, впоследствии адаптированных Раджасекараном и др., а недавно Корделлом и др. Также были документированы факторы риска, которые могли повлиять на неудачу лечения, включая тип дуги (верхняя или нижняя челюсть), тип зуба (первый или второй молочный моляр), сторону (правая или левая), количество восстановленных поверхностей и качество реставрации. Качество реставрации оценивалось с использованием модифицированных критериев FDI, оценивающих эстетические, функциональные и биологические свойства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Center
      • Kütahya, Center, Турция (Туркие), 43100
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены пациенты в возрасте от 3 до 15 лет на момент лечения, которым была проведена пульпотомия с использованием МТА по крайней мере в одном молочном моляре в период с 1 июля по 1 ноября 2022 года. Для оценки результатов лечения и потенциальных факторов риска неудачи лечения контрольные визиты были назначены через 24 месяца после процедуры пульпотомии, и пациенты были приглашены на них в соответствии с порядком регистрации пациентов.

Описание

Критерии включения:

  • Системно здоровые дети
  • Наличие полных предоперационных клинических и рентгенологических записей
  • Отсутствие дополнительного лечения на обработанном зубе после первоначальной пульпотомии с МТА
  • Посещение контрольного визита через 24 месяца
  • Готовность участвовать в исследовании
  • Положительное или определенно положительное поведение во время клинического обследования на контрольном визите через 24 месяца (Шкала оценки поведения Франкла: + или ++)

Критерии исключения:

  • Зубы, которые выпали или получали лечение в другом центре в течение периода наблюдения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический исход
Временное ограничение: Пациенты были повторно приглашены для оценки через 24 месяца после лечения; наблюдение было завершено, когда последний включенный пациент посетил визит через 24 месяца.
Клинический исход оценивали через 24 месяца после лечения путем клинического обследования с использованием стандартизированных критериев, определенных Зурном и Силом. Оценки 1-2 были классифицированы как успех лечения, а оценки 3-4 — как неудача лечения, и результаты были представлены в виде доли зубов с клиническим успехом (%).
Пациенты были повторно приглашены для оценки через 24 месяца после лечения; наблюдение было завершено, когда последний включенный пациент посетил визит через 24 месяца.
Рентгенографический исход
Временное ограничение: Пациенты были приглашены для оценки через 24 месяца после лечения; наблюдение было завершено, когда последний включенный пациент посетил визит через 24 месяца.
Рентгенологический результат оценивали через 24 месяца после лечения с помощью клинического обследования с использованием стандартизированных критериев, определенных Зурном и Силом. Баллы 1-2 классифицировали как успех лечения, а баллы 3-4 – как неудачу лечения, и результаты представляли в виде доли зубов с клиническим успехом (%).
Пациенты были приглашены для оценки через 24 месяца после лечения; наблюдение было завершено, когда последний включенный пациент посетил визит через 24 месяца.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потенциальные факторы риска, связанные с неэффективностью лечения
Временное ограничение: Пациенты были повторно вызваны для оценки через 24 месяца после лечения; наблюдение было завершено, когда последний включенный пациент посетил визит через 24 месяца.
Результат лечения (успех или неудача) анализировали с помощью бинарной логистической регрессии с предварительно заданными предикторами, включая тип дуги (верхняя/нижняя челюсть), тип зуба (первый/второй молочный моляр), сторону (правая/левая), количество восстановленных поверхностей, оператора и качество реставрации. Результаты представлены в виде скорректированных отношений шансов (ОШ) с 95% доверительными интервалами.
Пациенты были повторно вызваны для оценки через 24 месяца после лечения; наблюдение было завершено, когда последний включенный пациент посетил визит через 24 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sümeyra Akkoç

Следователи

  • Главный следователь: Şevval Çakıcı, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
  • Главный следователь: Beyza Ecem Alkaç Ekici, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
  • Главный следователь: Merve Uluakay, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024/08-27

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Наборы данных, сгенерированные и проанализированные в ходе настоящего исследования, не являются общедоступными из-за ограничений конфиденциальности или этических норм, но доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться