Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for den langvarige succes af mineral trioxid aggregat pulpotomi

16. december 2025 opdateret af: Sümeyra Akkoç

Indflydelsen af potentielle risikofaktorer på den langsigtede succes af Mineral Trioxid Aggregat (MTA) pulpotomi i primære tænder

Formålet med denne observationsstudie er at lære om de langsigtede resultater af Mineral Trioxide Aggregate (MTA) pulpotomi i primære molare og de faktorer, der kan påvirke behandlingssuccesen.

Det vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Påvirker kliniske, operatørs- og restaurationsrelaterede faktorer den langsigtede succes af MTA-pulpotomi i primære molare?

I denne undersøgelse blev børn, der modtog MTA-pulpotomibehandling, undersøgt ved det 24-måneders opfølgningsbesøg, planlagt i begyndelsen af undersøgelsen. To eksaminatorer kontrollerede de kliniske tilstande af tænderne, og to andre eksaminatorer gennemgik røntgenbillederne uden at kende de kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette tværsnitsobservationelle studie blev udført for at evaluere de 24-måneders kliniske og radiografiske resultater af Mineral Trioxid Aggregat (MTA) pulpotomi i primære molarer og for at identificere potentielle risikofaktorer forbundet med behandlingsfiasko. Studien inkluderede 175 primære molarer fra 96 børn, der opfyldte inklusionskriterierne og blev inviteret til det 24-måneders opfølgningsbesøg planlagt i studiestarten. Ved dette besøg vurderede to kliniske undersøgere tændernes kliniske tilstand, og to radiografiske undersøgere, der var blindede for de kliniske data, evaluerede de radiografiske resultater.

Kliniske og radiografiske fund blev scoreret baseret på kriterier oprindeligt etableret af Zurn og Seale, efterfølgende tilpasset af Rajasekharan et al., og nyligt af Cordell et al. De risikofaktorer, der kunne have påvirket behandlingsfiasko, blev også dokumenteret, herunder buestype (overkæbe eller underkæbe), tandtype (første eller anden primær molar), side (højre eller venstre), antal restaurerede overflader og restaureringskvalitet. Restaureringskvalitet blev vurderet ved hjælp af de modificerede FDI-kriterier, der vurderer æstetiske, funktionelle og biologiske egenskaber.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Center
      • Kütahya, Center, Tyrkiet (Türkiye), 43100
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af patienter i alderen 3 til 15 år på behandlingstidspunktet, som modtog pulpotomibehandling med MTA i mindst én primær molar mellem 1. juli og 1. november 2022. For at evaluere behandlingsresultaterne og potentielle risikofaktorer for behandlingssvigt blev opfølgningsaftaler planlagt 24 måneder efter pulpotomiproceduren, og patienterne blev inviteret til at deltage på det tidspunkt i overensstemmelse med rækkefølgen af patientregistrering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde børn
  • Komplette præoperative kliniske og radiografiske journaler tilgængelige
  • Ingen yderligere behandling udført på den behandlede tand efter den indledende MTA-pulpotomi
  • Fremmøde til kontrolbesøget efter 24 måneder
  • Villighed til at deltage i studiet
  • Positiv eller definitivt positiv adfærd under den kliniske undersøgelse ved kontrolbesøget efter 24 måneder (Frankl adfærdsvurderingsskala: + eller ++)

Eksklusionskriterier:

  • Tænder, der var eksfolieret eller havde modtaget behandling på et andet center i opfølgningsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk udfald
Tidsramme: Patienterne blev tilbagekaldt til evaluering 24 måneder efter behandlingen; opfølgningen var afsluttet, da den sidst indskrevne patient deltog i 24-månedersbesøget.
Klinisk udfald blev evalueret 24 måneder efter behandlingen ved klinisk undersøgelse ved hjælp af de standardiserede kriterier defineret af Zurn og Seale. Score på 1-2 blev klassificeret som behandlingssucces og score på 3-4 som behandlingsfiasko, og resultaterne blev rapporteret som andelen af tænder med klinisk succes (%).
Patienterne blev tilbagekaldt til evaluering 24 måneder efter behandlingen; opfølgningen var afsluttet, da den sidst indskrevne patient deltog i 24-månedersbesøget.
Radiografisk resultat
Tidsramme: Patienterne blev indkaldt til evaluering 24 måneder efter behandlingen; opfølgningen var afsluttet, da den sidst indskrevne patient deltog i besøget efter 24 måneder.
Det radiografiske udfald blev vurderet 24 måneder efter behandlingen ved klinisk undersøgelse ved hjælp af de standardiserede kriterier defineret af Zurn og Seale. Scorer på 1-2 blev klassificeret som behandlingssucces, og scorer på 3-4 som behandlingsfiasko, og resultaterne blev rapporteret som andelen af tænder med klinisk succes (%).
Patienterne blev indkaldt til evaluering 24 måneder efter behandlingen; opfølgningen var afsluttet, da den sidst indskrevne patient deltog i besøget efter 24 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Potentielle risikofaktorer forbundet med behandlingssvigt
Tidsramme: Patienterne blev tilbagekaldt til evaluering 24 måneder efter behandlingen; opfølgningen var afsluttet, da den sidst indskrevne patient deltog i 24-måneders besøget.
Behandlingsresultatet (succes versus fiasko) blev analyseret ved hjælp af binær logistisk regression med forudbestemte prædiktorer, herunder bueform (maxillær/mandibulær), tandtype (første/anden primær molar), side (højre/venstre), antal restaurerede overflader, operatør og restaureringskvalitet. Resultaterne blev rapporteret som justerede odds ratioer (OR'er) med 95% konfidensintervaller.
Patienterne blev tilbagekaldt til evaluering 24 måneder efter behandlingen; opfølgningen var afsluttet, da den sidst indskrevne patient deltog i 24-måneders besøget.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sümeyra Akkoç

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Şevval Çakıcı, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
  • Ledende efterforsker: Beyza Ecem Alkaç Ekici, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
  • Ledende efterforsker: Merve Uluakay, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

31. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/08-27

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der er genereret og analyseret i løbet af den aktuelle undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige på grund af privatlivs- eller etiske begrænsninger, men kan fås fra den korresponderende forfatter på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikofaktorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner