Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for langvarig suksess med Mineral Trioxide Aggregate pulpotomi

10. september 2026 oppdatert av: Sümeyra Akkoç

Påvirkningen av potensielle risikofaktorer på langsiktig suksess av mineral trioksid aggregat pulpotomi i primære tenner

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om de langsiktige resultatene av Mineral Trioxide Aggregate (MTA) pulpotomi i primære molarer og faktorene som kan påvirke behandlingssuksessen.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

Påvirker kliniske, operatør- og restaurasjonsrelaterte faktorer den langsiktige suksessen av MTA-pulpotomi i primære molarer?

I denne studien ble barn som fikk MTA-pulpotomibehandling undersøkt ved 24-måneders oppfølgingsbesøket, planlagt ved studiens start. To undersøkere kontrollerte den kliniske tilstanden til tennene, og to andre undersøkere gjennomgikk røntgenbildene uten å kjenne de kliniske resultatene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne tverrsnittsobservasjonsstudien ble gjennomført for å evaluere de 24 måneders kliniske og radiografiske resultatene av Mineral Trioxide Aggregate (MTA) pulpotomi i primærmolarer og for å identifisere potensielle risikofaktorer assosiert med behandlingssvikt. Studien inkluderte 175 primærmolarer fra 96 barn som oppfylte inklusjonskriteriene og ble invitert til oppfølgingen etter 24 måneder som var planlagt i begynnelsen av studien. Ved dette besøket vurderte to kliniske undersøkere den kliniske tilstanden til tennene, og to radiografiske undersøkere, blindet for de kliniske dataene, evaluerte de radiografiske resultatene.

Kliniske og radiografiske funn ble scoret basert på kriterier opprinnelig etablert av Zurn og Seale, deretter tilpasset av Rajasekharan et al., og nylig av Cordell et al. Risikofaktorene som kunne ha påvirket behandlingssvikt ble også dokumentert, inkludert arktype (overkjeve eller underkjeve), tanntype (første eller andre primærmolar), side (høyre eller venstre), antall restaurerte overflater og restaureringskvalitet. Restaureringskvalitet ble vurdert ved hjelp av de modifiserte FDI-kriteriene som vurderer estetiske, funksjonelle og biologiske egenskaper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Center
      • Kütahya, Center, Tyrkia (Türkiye), 43100
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen bestod av pasienter i alderen 3 til 15 år ved behandlingstidspunktet, som fikk pulpotomibehandling med MTA i minst én primærmolar mellom 1. juli og 1. november 2022. For å evaluere behandlingsresultatene og potensielle risikofaktorer for behandlingssvikt, ble oppfølgingstimer planlagt 24 måneder etter pulpotomiproceduren, og pasientene ble invitert til å møte opp på det tidspunktet i henhold til rekkefølgen for pasientregistrering.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Systemisk friske barn
  • Fullstendige preoperative kliniske og radiografiske journaler tilgjengelige
  • Ingen ytterligere behandling utført på den behandlede tannen etter den første MTA-pulpotomien
  • Oppmøte til 24-måneders oppfølgingsavtalen
  • Villighet til å delta i studien
  • Positiv eller definitivt positiv atferd under den kliniske undersøkelsen på 24-måneders oppfølgingsbesøket (Frankl atferdsvurderingsskala: + eller ++)

Ekskluderingskriterier:

  • Tenn som hadde eksfoliert eller mottatt behandling på et annet senter i løpet av oppfølgingsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk utfall
Tidsramme: Pasientene ble tilbakekalt for evaluering 24 måneder etter behandlingen; oppfølgingen var fullført når den siste innskrevne pasienten deltok på 24-månedersbesøket.
Klinisk utfall ble vurdert 24 måneder etter behandling gjennom klinisk undersøkelse ved bruk av de standardiserte kriteriene definert av Zurn og Seale. Poengsummer på 1-2 ble klassifisert som behandlingssuksess og poengsummer på 3-4 som behandlingssvikt, og resultatene ble rapportert som andelen tenner med klinisk suksess (%).
Pasientene ble tilbakekalt for evaluering 24 måneder etter behandlingen; oppfølgingen var fullført når den siste innskrevne pasienten deltok på 24-månedersbesøket.
Radiografisk utfall
Tidsramme: Pasientene ble tilbakekalt for evaluering 24 måneder etter behandlingen; oppfølgingen var fullført når den siste inkluderte pasienten deltok på 24-måneders besøket.
Radiografisk utfall ble evaluert 24 måneder etter behandling gjennom klinisk undersøkelse ved bruk av de standardiserte kriteriene definert av Zurn og Seale. Resultater på 1–2 ble klassifisert som behandlingssuksess og resultater på 3–4 som behandlingssvikt, og resultatene ble rapportert som andelen tenner med klinisk suksess (%).
Pasientene ble tilbakekalt for evaluering 24 måneder etter behandlingen; oppfølgingen var fullført når den siste inkluderte pasienten deltok på 24-måneders besøket.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Potensielle risikofaktorer knyttet til behandlingssvikt
Tidsramme: Pasienter ble tilbakekalt for evaluering 24 måneder etter behandlingen; oppfølgingen var fullført da den siste inkluderte pasienten deltok på 24-måneders besøket.
Behandlingsutfall (suksess vs. mislykket) ble analysert ved bruk av binær logistisk regresjon med forhåndsbestemte prediktorer inkludert bueform (overkjeve/underkjeve), tann type (første/andre melketann), side (høyre/venstre), antall restaurerte overflater, operatør og restaureringskvalitet. Resultatene ble rapportert som justerte odds ratioer (OR) med 95 % konfidensintervaller.
Pasienter ble tilbakekalt for evaluering 24 måneder etter behandlingen; oppfølgingen var fullført da den siste inkluderte pasienten deltok på 24-måneders besøket.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Şevval Çakıcı, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
  • Hovedetterforsker: Beyza Ecem Alkaç Ekici, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
  • Hovedetterforsker: Merve Uluakay, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

27. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datasett som ble generert og analysert i løpet av denne studien er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av personvern eller etiske restriksjoner, men er tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere