Riskitekijät mineral trioksidi aggregaatti pulpotomian pitkäaikaisessa menestyksessä
Mahdollisten riskitekijöiden vaikutus mineral trioksidi aggregaatti pulpotomian pitkäaikaiseen menestykseen maitohampaan hoidossa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa Mineral Trioxide Aggregate (MTA) -pulpotomian pitkäaikaisista tuloksista maitopuraisissa ja tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa hoidon onnistumiseen.
Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on:
Vaikuttavatko kliiniset, operaattoriin liittyvät ja restaurointiin liittyvät tekijät MTA-pulpotomian pitkäaikaiseen onnistumiseen maitopuraisissa?
Tässä tutkimuksessa lapsia, jotka olivat saaneet MTA-pulpotomiahoitoa, tutkittiin 24 kuukauden seurantatapaamisessa, joka suunniteltiin tutkimuksen alussa. Kaksi tutkijaa tarkasti hampaiden kliinisen tilan, ja kaksi muuta tutkijaa tarkasteli röntgenkuvia tietämättä kliinisistä tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä poikkileikkaustutkimuksessa arvioitiin 24 kuukauden kliinisiä ja radiologisia tuloksia Mineral Trioxide Aggregate (MTA) -pulpotomian yhteydessä väliaikaishampaissa ja tunnistettiin mahdollisia riskitekijöitä, jotka liittyvät hoidon epäonnistumiseen. Tutkimukseen sisällytettiin 175 väliaikahammasta 96 lapselta, jotka täyttivät sisällytyskriteerit ja joita kutsuttiin 24 kuukauden seurantakäynnille, joka suunniteltiin tutkimuksen alussa. Tällä käynnillä kaksi kliinistä tutkijaa arvioi hampaiden kliinistä tilaa, ja kaksi radiologista tutkijaa, jotka eivät tienneet kliinisistä tiedoista, arvioivat radiologisia tuloksia.
Kliiniset ja radiologiset löydökset pisteytettiin alun perin Zurnin ja Sealen, myöhemmin Rajasekharanin yhteistyökumppaneiden ja äskettäin Cordellin yhteistyökumppaneiden kehittämien kriteerien perusteella. Myös riskitekijät, jotka olisivat voineet vaikuttaa hoidon epäonnistumiseen, dokumentoitiin, mukaan lukien kaaren tyyppi (ylä- tai alaleuka), hammastyyppi (ensimmäinen tai toinen väliaikahammas), puoli (oikea tai vasen), korjattujen pintojen määrä ja korjauksen laatu. Korjauksen laatua arvioitiin käyttämällä muokattuja FDI-kriteerejä, jotka arvioivat esteettisiä, toiminnallisia ja biologisia ominaisuuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Center
-
Kütahya, Center, Turkki (Türkiye), 43100
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systemisesti terveet lapset
- Täydelliset preoperatiiviset kliiniset ja radiografiset tiedot saatavilla
- Ei lisähoitoa suoritettu hoidetulle hammaselle alkuperäisen MTA-pulpotomian jälkeen
- Osallistuminen 24 kuukauden seurantatapaamiseen
- Halukkuus osallistua tutkimukseen
- Positiivinen tai ehdottomasti positiivinen käytös kliinisessä tutkimuksessa 24 kuukauden seurantakäynnillä (Frankl-käyttäytymisarviointiasteikko: + tai ++)
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, jotka ovat luontuneet tai saaneet hoitoa toisessa keskuksessa seuranta-aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen lopputulos
Aikaikkuna: Potilaat kutsuttiin uudelleen arviointiin 24 kuukautta hoidon jälkeen; seuranta valmistui, kun viimeinen rekisteröity potilas osallistui 24 kuukauden tarkastukseen.
|
Kliinistä tulosta arvioitiin 24 kuukautta hoidon jälkeen kliinisellä tutkimuksella käyttäen Zurnin ja Sealen määrittelemää standardoituja kriteerejä.
Pisteet 1–2 luokiteltiin hoidon onnistumiseksi ja pisteet 3–4 hoidon epäonnistumiseksi, ja tulokset raportoitiin kliinisesti onnistuneiden hampaiden osuutena (%).
|
Potilaat kutsuttiin uudelleen arviointiin 24 kuukautta hoidon jälkeen; seuranta valmistui, kun viimeinen rekisteröity potilas osallistui 24 kuukauden tarkastukseen.
|
|
Radiografinen lopputulos
Aikaikkuna: Potilaat kutsuttiin uudelleen arviointiin 24 kuukautta hoidon jälkeen; seuranta oli valmis, kun viimeinen rekisteröity potilas osallistui 24 kuukauden tarkastukseen.
|
Radiografinen lopputulos arvioitiin 24 kuukauden kuluttua hoidosta kliinisellä tutkimuksella käyttäen Zurnin ja Sealen määrittelemiä standardoituja kriteerejä.
Pisteet 1–2 luokiteltiin hoidon onnistumiseksi ja pisteet 3–4 hoidon epäonnistumiseksi, ja tulokset raportoitiin hoidon kliinisesti onnistuneiden hampaiden osuutena (%).
|
Potilaat kutsuttiin uudelleen arviointiin 24 kuukautta hoidon jälkeen; seuranta oli valmis, kun viimeinen rekisteröity potilas osallistui 24 kuukauden tarkastukseen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdolliset riskitekijät, jotka liittyvät hoidon epäonnistumiseen
Aikaikkuna: Potilaat kutsuttiin uudelleen arviointiin 24 kuukautta hoidon jälkeen; seuranta oli valmis, kun viimeinen rekrytoitu potilas osallistui 24 kuukauden tarkastukseen.
|
Hoitotulosta (onnistuminen vs. epäonnistuminen) analysoitiin käyttäen binääristä logistista regressiota, jossa oli ennalta määritellyt selittäjät, kuten kaarirakenne (yläleuka/alaheilu), hammastyyppi (ensimmäinen/toinen maitohammas), puoli (oikea/vasen), korjattujen pintojen määrä, operaattori ja restauraation laatu.
Tulokset raportoitiin mukautettuina odds-suhdelukuna (OR) 95 % luottamusvälein.
|
Potilaat kutsuttiin uudelleen arviointiin 24 kuukautta hoidon jälkeen; seuranta oli valmis, kun viimeinen rekrytoitu potilas osallistui 24 kuukauden tarkastukseen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Şevval Çakıcı, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
- Päätutkija: Beyza Ecem Alkaç Ekici, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
- Päätutkija: Merve Uluakay, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
- Zurn D, Seale NS. Light-cured calcium hydroxide vs formocresol in human primary molar pulpotomies: a randomized controlled trial. Pediatr Dent. 2008 Jan-Feb;30(1):34-41.
- Kim CH, Bae JS, Kim IH, Song JS, Choi HJ, Kang CM. Prognostic factors for the survival of primary molars following pulpotomy with mineral trioxide aggregate: a retrospective cohort study. Clin Oral Investig. 2021 Apr;25(4):1797-1804. doi: 10.1007/s00784-020-03482-3. Epub 2020 Aug 4.
- Yu Y, Hao S, Jin Y, Zhang Q, Wang Y, Zou J. Potential factors affecting the success rate of indirect pulp therapy in primary molars with deep caries: a retrospective study. J Clin Pediatr Dent. 2024 May;48(3):46-51. doi: 10.22514/jocpd.2024.058. Epub 2024 May 3.
- An Y, Ferretti M, Bresler R, Pham E, Ferretti GA. Biodentine as a pulpotomy medicament for primary molars: a retrospective chart review. J Clin Pediatr Dent. 2024 Jan;48(1):85-90. doi: 10.22514/jocpd.2024.011. Epub 2024 Jan 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/08-27
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .