此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

影响矿物三氧化物凝聚体牙髓切断术长期成功的风险因素

2026年9月10日更新者：Sümeyra Akkoç

潜在风险因素对乳牙矿物三氧化物凝聚体活髓切断术长期成功率的影响

本观察性研究的目的是了解矿物三氧化物凝聚体（MTA）活髓切断术在乳磨牙中的长期效果以及可能影响治疗成功的因素。

研究旨在回答的主要问题是：

临床、操作者和修复相关因素是否会影响乳磨牙MTA活髓切断术的长期成功率？

在本研究中，接受MTA活髓切断术治疗的儿童在研究开始时安排的24个月随访时接受检查。两名检查者检查牙齿的临床状况，另外两名检查者在不知道临床结果的情况下审查X光片。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本横断面观察性研究旨在评估矿物三氧化物凝聚体（MTA）活髓切断术在乳磨牙中的24个月临床与影像学结果，并识别与治疗失败相关的潜在风险因素。研究纳入了96名符合纳入标准的儿童的175颗乳磨牙，这些儿童在研究开始时被邀请参加预定的24个月随访。在此次随访中，两名临床检查员评估了牙齿的临床状况，而两名对临床数据不知情的影像学检查员则评估了影像学结果。

临床与影像学发现根据最初由Zurn和Seale建立、随后由Rajasekharan等人改编、近期由Cordell等人修订的标准进行评分。同时记录了可能影响治疗失败的风险因素，包括牙弓类型（上颌或下颌）、牙齿类型（第一或第二乳磨牙）、侧位（右侧或左侧）、修复面数量以及修复质量。修复质量使用改良的FDI标准进行评估，涵盖美学、功能和生物学特性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

土耳其（türkiye）
- Center
  - Kütahya、Center、土耳其（türkiye）、43100
    - Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括2022年7月1日至11月1日期间，在至少一颗乳磨牙中使用MTA进行牙髓切断术治疗的3至15岁患者。为了评估治疗结果和治疗失败的潜在风险因素，在牙髓切断术后24个月安排了随访预约，并根据患者登记顺序邀请患者届时参加。

描述

纳入标准：

全身健康的儿童
具备完整的术前临床和影像学记录
首次MTA活髓切断术后未对治疗牙进行额外处理
参加24个月随访预约
自愿参与本研究
24个月随访临床检查期间行为积极或明确积极（弗兰克尔行为评定量表：+或++）

排除标准：

随访期间已脱落或在其他中心接受过治疗的牙齿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
临床结局大体时间：患者在治疗后24个月被召回进行评估；当最后一名入组患者完成24个月随访时，随访即告完成。	临床结果在治疗后24个月通过临床检查进行评估，采用Zurn和Seale定义的标准化标准。评分为1-2分被归类为治疗成功，评分为3-4分被归类为治疗失败，结果以临床成功牙齿的比例（%）报告。	患者在治疗后24个月被召回进行评估；当最后一名入组患者完成24个月随访时，随访即告完成。
影像学结果大体时间：患者在治疗后24个月被召回进行评估；当最后一名入组患者完成24个月访视时，随访即告完成。	治疗后24个月，通过临床检查使用Zurn和Seale定义的标准化标准评估影像学结果。评分1-2被归类为治疗成功，评分3-4被归类为治疗失败，结果报告为具有临床成功的牙齿比例（%）。	患者在治疗后24个月被召回进行评估；当最后一名入组患者完成24个月访视时，随访即告完成。

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
与治疗失败相关的潜在风险因素大体时间：患者在治疗后24个月被召回进行评估；当最后入组的患者完成24个月随访时，随访即告完成。	治疗结果（成功与失败）采用二元逻辑回归进行分析，预先设定的预测因子包括牙弓类型（上颌/下颌）、牙齿类型（第一/第二乳磨牙）、侧别（右/左）、修复面数量、操作者以及修复质量。结果以调整后的比值比（OR）及其95%置信区间进行报告。	患者在治疗后24个月被召回进行评估；当最后入组的患者完成24个月随访时，随访即告完成。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sümeyra Akkoç

调查人员

首席研究员：Şevval Çakıcı, Assistant Professor, DDS、Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
首席研究员：Beyza Ecem Alkaç Ekici, Assistant Professor, DDS、Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
首席研究员：Merve Uluakay, Assistant Professor, DDS、Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月1日

初级完成 (实际的)

2024年9月27日

研究完成 (实际的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月16日

首次发布 (实际的)

2025年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月10日

最后验证

2026年9月1日