Factores de Riesgo en el Éxito a Largo Plazo de la Pulpotomía con Agregado de Trióxido Mineral
La Influencia de los Potenciales Factores de Riesgo en el Éxito a Largo Plazo de la Pulpotomía con Agregado Trióxido Mineral en Dientes Primarios
El objetivo de este estudio observacional es conocer los resultados a largo plazo de la pulpotomía con Agregado Trióxido Mineral (MTA) en molares primarios y los factores que pueden afectar al éxito del tratamiento.
La principal pregunta que pretende responder es:
¿Influyen los factores clínicos, del operador y relacionados con la restauración en el éxito a largo plazo de la pulpotomía con MTA en molares primarios?
En este estudio, se examinó a los niños que recibieron tratamiento de pulpotomía con MTA en la visita de seguimiento a los 24 meses, programada al inicio del estudio. Dos examinadores comprobaron el estado clínico de los dientes, y otros dos examinadores revisaron las radiografías sin conocer los resultados clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio observacional transversal se realizó para evaluar los resultados clínicos y radiográficos a 24 meses de la pulpotomía con Agregado de Trióxido Mineral (MTA) en molares primarios e identificar posibles factores de riesgo asociados con el fracaso del tratamiento. El estudio incluyó 175 molares primarios de 96 niños que cumplieron con los criterios de inclusión y fueron invitados a la visita de seguimiento a los 24 meses programada al inicio del estudio. En esta visita, dos examinadores clínicos evaluaron el estado clínico de los dientes, y dos examinadores radiográficos, cegados a los datos clínicos, evaluaron los resultados radiográficos.
Los hallazgos clínicos y radiográficos se puntuaron según criterios establecidos originalmente por Zurn y Seale, posteriormente adaptados por Rajasekharan et al., y recientemente por Cordell et al. También se documentaron los factores de riesgo que podrían haber influido en el fracaso del tratamiento, incluidos el tipo de arco (maxilar o mandibular), el tipo de diente (primer o segundo molar primario), el lado (derecho o izquierdo), el número de superficies restauradas y la calidad de la restauración. La calidad de la restauración se evaluó utilizando los criterios FDI modificados que evalúan las propiedades estéticas, funcionales y biológicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Center
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Kütahya, Center, Turquía (Türkiye), 43100
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sistémicamente sanos
- Registros clínicos y radiográficos preoperatorios completos disponibles
- No se realizó tratamiento adicional en el diente tratado después de la pulpotomía inicial con MTA
- Asistencia a la cita de seguimiento de 24 meses
- Disposición a participar en el estudio
- Comportamiento positivo o definitivamente positivo durante el examen clínico en la visita de seguimiento de 24 meses (Escala de Valoración del Comportamiento de Frankl: + o ++)
Criterios de exclusión:
- Dientes que se exfoliaron o recibieron tratamiento en otro centro durante el período de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado clínico
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron convocados para evaluación a los 24 meses postratamiento; el seguimiento se completó cuando el último paciente inscrito asistió a la visita de los 24 meses.
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El resultado clínico se evaluó a los 24 meses posteriores al tratamiento mediante un examen clínico utilizando los criterios estandarizados definidos por Zurn y Seale.
Las puntuaciones de 1-2 se clasificaron como éxito del tratamiento y las puntuaciones de 3-4 como fracaso del tratamiento, y los resultados se informaron como la proporción de dientes con éxito clínico (%).
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Los pacientes fueron convocados para evaluación a los 24 meses postratamiento; el seguimiento se completó cuando el último paciente inscrito asistió a la visita de los 24 meses.
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Resultado radiográfico
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron convocados para evaluación a los 24 meses después del tratamiento; el seguimiento se completó cuando el último paciente inscrito acudió a la visita de los 24 meses.
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El resultado radiográfico se evaluó a los 24 meses posteriores al tratamiento mediante examen clínico utilizando los criterios estandarizados definidos por Zurn y Seale.
Las puntuaciones de 1-2 se clasificaron como éxito del tratamiento y las puntuaciones de 3-4 como fracaso del tratamiento, y los resultados se reportaron como la proporción de dientes con éxito clínico (%).
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Los pacientes fueron convocados para evaluación a los 24 meses después del tratamiento; el seguimiento se completó cuando el último paciente inscrito acudió a la visita de los 24 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo potenciales asociados con el fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron llamados para evaluación a los 24 meses después del tratamiento; el seguimiento se completó cuando el último paciente inscrito asistió a la visita de los 24 meses.
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El resultado del tratamiento (éxito frente a fracaso) se analizó mediante regresión logística binaria con predictores preespecificados, incluidos el tipo de arco (maxilar/mandibular), el tipo de diente (primer/segundo molar primario), el lado (derecho/izquierdo), el número de superficies restauradas, el operador y la calidad de la restauración.
Los resultados se reportaron como odds ratios ajustados (OR) con intervalos de confianza del 95%.
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Los pacientes fueron llamados para evaluación a los 24 meses después del tratamiento; el seguimiento se completó cuando el último paciente inscrito asistió a la visita de los 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şevval Çakıcı, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
- Investigador principal: Beyza Ecem Alkaç Ekici, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
- Investigador principal: Merve Uluakay, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
- Zurn D, Seale NS. Light-cured calcium hydroxide vs formocresol in human primary molar pulpotomies: a randomized controlled trial. Pediatr Dent. 2008 Jan-Feb;30(1):34-41.
- Kim CH, Bae JS, Kim IH, Song JS, Choi HJ, Kang CM. Prognostic factors for the survival of primary molars following pulpotomy with mineral trioxide aggregate: a retrospective cohort study. Clin Oral Investig. 2021 Apr;25(4):1797-1804. doi: 10.1007/s00784-020-03482-3. Epub 2020 Aug 4.
- Yu Y, Hao S, Jin Y, Zhang Q, Wang Y, Zou J. Potential factors affecting the success rate of indirect pulp therapy in primary molars with deep caries: a retrospective study. J Clin Pediatr Dent. 2024 May;48(3):46-51. doi: 10.22514/jocpd.2024.058. Epub 2024 May 3.
- An Y, Ferretti M, Bresler R, Pham E, Ferretti GA. Biodentine as a pulpotomy medicament for primary molars: a retrospective chart review. J Clin Pediatr Dent. 2024 Jan;48(1):85-90. doi: 10.22514/jocpd.2024.011. Epub 2024 Jan 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 2024/08-27
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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