Fatores de Risco no Sucesso a Longo Prazo da Pulpotomia com Agregado de Trióxido Mineral
A Influência de Potenciais Fatores de Risco no Sucesso a Longo Prazo da Pulpotomia com Agregado Trióxido Mineral em Dentes Decíduos
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os resultados a longo prazo da pulpotomia com Agregado de Trióxido Mineral (MTA) em molares decíduos e os fatores que podem afetar o sucesso do tratamento.
A principal questão que visa responder é:
Os fatores clínicos, do operador e relacionados com a restauração influenciam o sucesso a longo prazo da pulpotomia com MTA em molares decíduos?
Neste estudo, as crianças que receberam tratamento de pulpotomia com MTA foram examinadas na visita de acompanhamento aos 24 meses, agendada no início do estudo. Dois examinadores verificaram a condição clínica dos dentes, e outros dois examinadores reviram as radiografias sem conhecer os resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo observacional transversal foi conduzido para avaliar os resultados clínicos e radiográficos aos 24 meses da pulpotomia com Agregado Trióxido Mineral (MTA) em molares decíduos e identificar potenciais fatores de risco associados ao insucesso do tratamento. O estudo incluiu 175 molares decíduos de 96 crianças que cumpriam os critérios de inclusão e foram convidadas para a consulta de seguimento aos 24 meses agendada no início do estudo. Nesta consulta, dois examinadores clínicos avaliaram o estado clínico dos dentes, e dois examinadores radiográficos, cegos para os dados clínicos, avaliaram os resultados radiográficos.
Os achados clínicos e radiográficos foram pontuados com base em critérios originalmente estabelecidos por Zurn e Seale, posteriormente adaptados por Rajasekharan et al., e recentemente por Cordell et al. Os fatores de risco que poderiam ter influenciado o insucesso do tratamento também foram documentados, incluindo tipo de arco (maxilar ou mandibular), tipo de dente (primeiro ou segundo molar decíduo), lado (direito ou esquerdo), número de superfícies restauradas e qualidade da restauração. A qualidade da restauração foi avaliada utilizando os critérios FDI modificados, avaliando as propriedades estéticas, funcionais e biológicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Center
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Kütahya, Center, Turquia (Türkiye), 43100
- Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças sistemicamente saudáveis
- Registos clínicos e radiográficos pré-operatórios completos disponíveis
- Nenhum tratamento adicional realizado no dente tratado após a pulpotomia inicial com MTA
- Comparecimento na consulta de acompanhamento aos 24 meses
- Disposição para participar no estudo
- Comportamento positivo ou definitivamente positivo durante o exame clínico na consulta de acompanhamento aos 24 meses (Escala de Avaliação de Comportamento de Frankl: + ou ++)
Critérios de Exclusão:
- Dentes que exfoliaram ou receberam tratamento noutro centro durante o período de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado clínico
Prazo: Os doentes foram chamados para avaliação aos 24 meses após o tratamento; o seguimento foi concluído quando o último doente inscrito compareceu à visita dos 24 meses.
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O resultado clínico foi avaliado aos 24 meses após o tratamento através de exame clínico utilizando os critérios padronizados definidos por Zurn e Seale.
Pontuações de 1-2 foram classificadas como sucesso do tratamento e pontuações de 3-4 como insucesso do tratamento, e os resultados foram reportados como a proporção de dentes com sucesso clínico (%).
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Os doentes foram chamados para avaliação aos 24 meses após o tratamento; o seguimento foi concluído quando o último doente inscrito compareceu à visita dos 24 meses.
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Resultado radiográfico
Prazo: Os doentes foram chamados para avaliação aos 24 meses após o tratamento; o seguimento foi concluído quando o último doente recrutado compareceu à consulta dos 24 meses.
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O resultado radiográfico foi avaliado aos 24 meses após o tratamento por exame clínico utilizando os critérios padronizados definidos por Zurn e Seale.
Pontuações de 1-2 foram classificadas como sucesso do tratamento e pontuações de 3-4 como falha do tratamento, e os resultados foram relatados como a proporção de dentes com sucesso clínico (%).
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Os doentes foram chamados para avaliação aos 24 meses após o tratamento; o seguimento foi concluído quando o último doente recrutado compareceu à consulta dos 24 meses.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores de risco potenciais associados à falha do tratamento
Prazo: Os doentes foram chamados para avaliação aos 24 meses após o tratamento; o acompanhamento foi considerado completo quando o último doente recrutado compareceu na consulta dos 24 meses.
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O desfecho do tratamento (sucesso vs insucesso) foi analisado através de regressão logística binária com preditores pré-definidos, incluindo tipo de arcada (maxilar/mandibular), tipo de dente (primeiro/segundo molar decíduo), lado (direito/esquerdo), número de superfícies restauradas, operador e qualidade da restauração.
Os resultados foram reportados como odds ratios (ORs) ajustados com intervalos de confiança de 95%.
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Os doentes foram chamados para avaliação aos 24 meses após o tratamento; o acompanhamento foi considerado completo quando o último doente recrutado compareceu na consulta dos 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Şevval Çakıcı, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
- Investigador principal: Beyza Ecem Alkaç Ekici, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
- Investigador principal: Merve Uluakay, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hickel R, Peschke A, Tyas M, Mjor I, Bayne S, Peters M, Hiller KA, Randall R, Vanherle G, Heintze SD. FDI World Dental Federation: clinical criteria for the evaluation of direct and indirect restorations-update and clinical examples. Clin Oral Investig. 2010 Aug;14(4):349-66. doi: 10.1007/s00784-010-0432-8. Epub 2010 Jul 14.
- Zurn D, Seale NS. Light-cured calcium hydroxide vs formocresol in human primary molar pulpotomies: a randomized controlled trial. Pediatr Dent. 2008 Jan-Feb;30(1):34-41.
- Kim CH, Bae JS, Kim IH, Song JS, Choi HJ, Kang CM. Prognostic factors for the survival of primary molars following pulpotomy with mineral trioxide aggregate: a retrospective cohort study. Clin Oral Investig. 2021 Apr;25(4):1797-1804. doi: 10.1007/s00784-020-03482-3. Epub 2020 Aug 4.
- Yu Y, Hao S, Jin Y, Zhang Q, Wang Y, Zou J. Potential factors affecting the success rate of indirect pulp therapy in primary molars with deep caries: a retrospective study. J Clin Pediatr Dent. 2024 May;48(3):46-51. doi: 10.22514/jocpd.2024.058. Epub 2024 May 3.
- An Y, Ferretti M, Bresler R, Pham E, Ferretti GA. Biodentine as a pulpotomy medicament for primary molars: a retrospective chart review. J Clin Pediatr Dent. 2024 Jan;48(1):85-90. doi: 10.22514/jocpd.2024.011. Epub 2024 Jan 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024/08-27
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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