Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för den långsiktiga framgången av Mineral Trioxide Aggregate-pulpotomi

10 september 2026 uppdaterad av: Sümeyra Akkoç

Inverkan av potentiella riskfaktorer på den långsiktiga framgången för mineral trioxidaggregat-pulpotomi i mjölktänder

Syftet med denna observationsstudie är att lära sig om de långsiktiga resultaten av Mineral Trioxide Aggregate (MTA) pulpotomi i primära molarer och de faktorer som kan påverka behandlingsframgången.

Den huvudsakliga frågan den syftar till att besvara är:

Påverkar kliniska, operatörs- och restaureringsrelaterade faktorer den långsiktiga framgången för MTA-pulpotomi i primära molarer?

I denna studie undersöktes barn som fått MTA-pulpotomibehandling vid 24-månadersuppföljningsbesöket, som schemalagts i början av studien. Två granskare kontrollerade tändernas kliniska tillstånd, och två andra granskare gick igenom röntgenbilderna utan att känna till de kliniska resultaten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna tvärsnittsstudie genomfördes för att utvärdera de 24-månaders kliniska och radiografiska resultaten av Mineral Trioxide Aggregate (MTA) pulpotomi i primära molarer samt för att identifiera potentiella riskfaktorer som är associerade med behandlingsmisslyckande. Studien inkluderade 175 primära molarer från 96 barn som uppfyllde inklusionskriterierna och som bjöds in till det 24-månaders uppföljningsbesöket som planerades i början av studien. Vid detta besök bedömde två kliniska examinatorer de kliniska förhållandena för tänderna, och två radiografiska examinatorer, vilka var blinda för de kliniska data, utvärderade de radiografiska resultaten.

Kliniska och radiografiska fynd poängsattes baserat på kriterier som ursprungligen etablerades av Zurn och Seale, sedan anpassats av Rajasekharan et al., och nyligen av Cordell et al. Riskfaktorerna som kunde ha påverkat behandlingsmisslyckande dokumenterades också, inklusive arktyp (maxillär eller mandibulär), tandtyp (första eller andra primära molar), sida (höger eller vänster), antal restaurerade ytor och restaureringskvalitet. Restaureringskvalitet bedömdes med hjälp av de modifierade FDI-kriterierna som bedömer estetiska, funktionella och biologiska egenskaper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Center
      • Kütahya, Center, Turkiet (Türkiye), 43100
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen bestod av patienter i åldrarna 3 till 15 år vid behandlingstillfället, som fick pulpotomibehandling med MTA i minst en primär molar mellan den 1 juli och den 1 november 2022. För att utvärdera behandlingsresultaten och potentiella riskfaktorer för behandlingsmisslyckande, schemalades uppföljningsbesök 24 månader efter pulpotomiproceduren, och patienterna bjöds in att delta vid den tiden i enlighet med ordningen för patientregistrering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systemiskt friska barn
  • Kompletta preoperativa kliniska och radiografiska journaler tillgängliga
  • Ingen ytterligare behandling utförd på den behandlade tanden efter den initiala MTA-pulpotomin
  • Närvaro vid 24-månadersuppföljningsbesöket
  • Beredvillighet att delta i studien
  • Positivt eller definitivt positivt beteende under den kliniska undersökningen vid 24-månadersuppföljningsbesöket (Frankls beteendeskattningsskala: + eller ++)

Exklusionskriterier:

  • Tänder som har exfolierats eller fått behandling på ett annat centrum under uppföljningsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniskt utfall
Tidsram: Patienterna kallades tillbaka för utvärdering 24 månader efter behandlingen; uppföljningen var slutförd när den senast inkluderade patienten deltog i 24-månadersbesöket.
Kliniska resultat utvärderades 24 månader efter behandling genom klinisk undersökning med hjälp av de standardiserade kriterier som definierats av Zurn och Seale. Poäng på 1–2 klassificerades som behandlingsframgång och poäng på 3–4 som behandlingsmisslyckande, och resultaten rapporterades som andelen tänder med klinisk framgång (%).
Patienterna kallades tillbaka för utvärdering 24 månader efter behandlingen; uppföljningen var slutförd när den senast inkluderade patienten deltog i 24-månadersbesöket.
Radiografiskt utfall
Tidsram: Patienterna kallades tillbaka för utvärdering 24 månader efter behandlingen; uppföljningen var slutförd när den senast inskrivna patienten deltog i 24-månadersbesöket.
Radiografiskt utfall utvärderades 24 månader efter behandling genom klinisk undersökning med de standardiserade kriterier som definierats av Zurn och Seale. Poäng 1-2 klassificerades som behandlingsframgång och poäng 3-4 som behandlingsmisslyckande, och resultaten rapporterades som andelen tänder med klinisk framgång (%).
Patienterna kallades tillbaka för utvärdering 24 månader efter behandlingen; uppföljningen var slutförd när den senast inskrivna patienten deltog i 24-månadersbesöket.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjliga riskfaktorer förknippade med behandlingsmisslyckande
Tidsram: Patienterna kallades tillbaka för utvärdering 24 månader efter behandlingen; uppföljningen var komplett när den sist inskrivna patienten deltog i 24-månadersbesöket.
Behandlingsutfall (framgång kontra misslyckande) analyserades med binär logistisk regression med förutbestämda prediktorer inklusive bågtyp (överkäkning/underkäkning), tandtyp (första/andra mjölktand), sida (höger/vänster), antal restaurerade ytor, operatör och restaureringskvalitet. Resultaten rapporterades som justerade oddsförhållanden (OR) med 95% konfidensintervall.
Patienterna kallades tillbaka för utvärdering 24 månader efter behandlingen; uppföljningen var komplett när den sist inskrivna patienten deltog i 24-månadersbesöket.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sümeyra Akkoç

Utredare

  • Huvudutredare: Şevval Çakıcı, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
  • Huvudutredare: Beyza Ecem Alkaç Ekici, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
  • Huvudutredare: Merve Uluakay, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

27 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2025

Första postat (Faktisk)

31 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/08-27

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

De dataset som genererades och analyserades under den aktuella studien är inte offentligt tillgängliga på grund av integritets- eller etiska restriktioner, men är tillgängliga från motsvarande författare vid rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera