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Risikofaktoren für den langfristigen Erfolg von Mineral Trioxid Aggregate Pulpotomien

10. September 2026 aktualisiert von: Sümeyra Akkoç

Der Einfluss potenzieller Risikofaktoren auf den langfristigen Erfolg der Mineral-Trioxid-Aggregat-Pulpotomie bei Milchzähnen

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die langfristigen Ergebnisse der Mineral-Trioxid-Aggregat (MTA)-Pulpotomie bei Milchmolaren und die Faktoren zu untersuchen, die den Behandlungserfolg beeinflussen können.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Beeinflussen klinische, durchführende und restaurationsbezogene Faktoren den langfristigen Erfolg der MTA-Pulpotomie bei Milchmolaren?

In dieser Studie wurden Kinder, die eine MTA-Pulpotomiebehandlung erhielten, bei der 24-monatigen Nachuntersuchung untersucht, die zu Beginn der Studie geplant wurde. Zwei Untersucher überprüften den klinischen Zustand der Zähne, und zwei andere Untersucher begutachteten die Röntgenaufnahmen, ohne die klinischen Ergebnisse zu kennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Querschnittsbeobachtungsstudie wurde durchgeführt, um die 24-monatigen klinischen und radiographischen Ergebnisse der Mineral-Trioxid-Aggregat (MTA)-Pulpotomie an Milchmolaren zu bewerten und potenzielle Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Behandlungsversagen zu identifizieren. Die Studie umfasste 175 Milchmolaren von 96 Kindern, die die Einschlusskriterien erfüllten und zur 24-Monats-Nachuntersuchung eingeladen wurden, die zu Beginn der Studie geplant war. Bei diesem Besuch beurteilten zwei klinische Untersucher den klinischen Zustand der Zähne, und zwei radiographische Untersucher, die gegenüber den klinischen Daten verblindet waren, bewerteten die radiographischen Ergebnisse.

Klinische und radiographische Befunde wurden anhand von Kriterien bewertet, die ursprünglich von Zurn und Seale festgelegt, anschließend von Rajasekharan et al. angepasst und kürzlich von Cordell et al. übernommen wurden. Die Risikofaktoren, die das Behandlungsversagen beeinflusst haben könnten, wurden ebenfalls dokumentiert, einschließlich Bogenart (Oberkiefer oder Unterkiefer), Zahnart (erster oder zweiter Milchmolar), Seite (rechts oder links), Anzahl der restaurierten Flächen und Restaurationsqualität. Die Restaurationsqualität wurde anhand der modifizierten FDI-Kriterien bewertet, die ästhetische, funktionelle und biologische Eigenschaften beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Center
      • Kütahya, Center, Türkei (türkiye), 43100
        • Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus Patienten im Alter von 3 bis 15 Jahren zum Zeitpunkt der Behandlung, die zwischen dem 1. Juli und dem 1. November 2022 eine Pulpotomiebehandlung mit MTA an mindestens einem Milchmolaren erhielten. Um die Behandlungsergebnisse und potenzielle Risikofaktoren für einen Behandlungsmisserfolg zu bewerten, wurden Nachuntersuchungstermine 24 Monate nach dem Pulpotomieverfahren vereinbart, und die Patienten wurden entsprechend der Reihenfolge der Patientenregistrierung eingeladen, zu diesem Zeitpunkt teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesunde Kinder
  • Vollständige präoperative klinische und radiologische Unterlagen verfügbar
  • Keine zusätzliche Behandlung am behandelten Zahn nach der initialen MTA-Pulpotomie durchgeführt
  • Teilnahme am 24-Monats-Nachuntersuchungstermin
  • Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen
  • Positives oder definitiv positives Verhalten während der klinischen Untersuchung bei der 24-Monats-Nachuntersuchung (Frankl-Verhaltensskala: + oder ++)

Ausschlusskriterien:

  • Zähne, die während des Nachbeobachtungszeitraums exfoliiert sind oder in einem anderen Zentrum behandelt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Ergebnis
Zeitfenster: Die Patienten wurden 24 Monate nach der Behandlung zur Nachuntersuchung einbestellt; die Nachbeobachtung war abgeschlossen, als der zuletzt eingeschlossene Patient den 24-Monats-Termin wahrnahm.
Der klinische Erfolg wurde 24 Monate nach der Behandlung durch klinische Untersuchung anhand der von Zurn und Seale definierten standardisierten Kriterien bewertet. Scores von 1-2 wurden als Behandlungserfolg und Scores von 3-4 als Behandlungsversagen eingestuft, und die Ergebnisse wurden als Anteil der Zähne mit klinischem Erfolg (%) angegeben.
Die Patienten wurden 24 Monate nach der Behandlung zur Nachuntersuchung einbestellt; die Nachbeobachtung war abgeschlossen, als der zuletzt eingeschlossene Patient den 24-Monats-Termin wahrnahm.
Radiologisches Ergebnis
Zeitfenster: Patienten wurden zur Auswertung 24 Monate nach der Behandlung zurückgerufen; die Nachbeobachtung war abgeschlossen, als der zuletzt eingeschriebene Patient den 24-Monats-Besuch absolvierte.
Das radiologische Ergebnis wurde 24 Monate nach der Behandlung durch klinische Untersuchung anhand der von Zurn und Seale definierten standardisierten Kriterien bewertet. Punkte von 1-2 wurden als Behandlungserfolg und Punkte von 3-4 als Behandlungsfehler eingestuft, und die Ergebnisse wurden als Anteil der Zähne mit klinischem Erfolg (%) angegeben.
Patienten wurden zur Auswertung 24 Monate nach der Behandlung zurückgerufen; die Nachbeobachtung war abgeschlossen, als der zuletzt eingeschriebene Patient den 24-Monats-Besuch absolvierte.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mögliche Risikofaktoren, die mit einem Therapieversagen in Verbindung stehen
Zeitfenster: Die Patienten wurden 24 Monate nach der Behandlung zur Nachuntersuchung einbestellt; die Nachbeobachtung war abgeschlossen, als der zuletzt eingeschlossene Patient den 24-Monats-Besuch absolvierte.
Das Behandlungsergebnis (Erfolg vs. Misserfolg) wurde mithilfe einer binären logistischen Regression mit vorgegebenen Prädiktoren analysiert, einschließlich Bogentyp (Oberkiefer/Unterkiefer), Zahntyp (erster/zweiter Milchmolar), Seite (rechts/links), Anzahl restaurierter Flächen, Operateur und Restaurationsqualität. Die Ergebnisse wurden als adjustierte Odds Ratios (ORs) mit 95 % Konfidenzintervallen berichtet.
Die Patienten wurden 24 Monate nach der Behandlung zur Nachuntersuchung einbestellt; die Nachbeobachtung war abgeschlossen, als der zuletzt eingeschlossene Patient den 24-Monats-Besuch absolvierte.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sümeyra Akkoç

Ermittler

  • Hauptermittler: Şevval Çakıcı, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
  • Hauptermittler: Beyza Ecem Alkaç Ekici, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University
  • Hauptermittler: Merve Uluakay, Assistant Professor, DDS, Department of Pediatric Dentistry, Faculty of Dentistry, Kütahya Health Sciences University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/08-27

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie generierten und analysierten Datensätze sind aufgrund von Datenschutz- oder ethischen Einschränkungen nicht öffentlich verfügbar, stehen aber auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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