초저유량 마취와 탄소 발자국
심장수술 환자에서 초저유량 세보플루란 마취가 탄소 발자국과 비용에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
이것은 성인 심장 수술 환자에서 초저유량(0.5 L/분) 대 정상 유량(2.0 L/분) 세보플루란 마취의 효과를 평가하는 전향적, 무작위 대조 임상 시험입니다. 이 연구는 초저유량 마취가 혈역학적 안정성이나 마취 깊이를 저해하지 않으면서 휘발성 마취제 소비와 환경 배출을 줄이는 데 안전하게 사용될 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
전신 마취 하에 예정된 관상동맥 우회술(CABG) 또는 판막 수술을 받을 수 있는 성인 환자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 초저유량(0.5 L/분) 또는 정상 유량(2.0 L/분) 그룹 중 하나에 배정됩니다. 유도 약물, 환기 매개변수, 체온 관리 및 관류 전략을 포함한 다른 모든 마취 기술은 표준화됩니다.
주요 결과는 각 사례당 소비된 세보플루란의 총량입니다. 2차 결과에는 수술 중 혈역학적 매개변수(심박수, 평균 동맥압), 마취 깊이(BIS/MAC 값), 수술 후 회복 시간 및 추정 이산화탄소 상당량(CO₂e) 배출이 포함됩니다.
결과 평가자와 데이터 분석가는 그룹 배정에 대해 눈가림 상태를 유지합니다. 이 연구 결과는 심장 수술에서 초저유량 마취 기술의 안전성, 효율성 및 환경적 이점에 관한 새로운 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 심장 수술 중 펌프를 사용하는 동안 초저유량(0.5L/분) 대 정상 유량(2.0L/분) 세보플루란 마취가 마취제 소비, 수술 중 혈역학 및 환경 영향에 미치는 영향을 조사합니다. 저유량 마취가 마취제 사용 및 온실가스 배출을 줄이는 것으로 알려져 있지만, 심폐바이패스 수술 중 안전성과 효율성에 대한 근거는 여전히 제한적입니다.
선택적 관상동맥우회술 또는 판막 수술 예정인 성인 환자는 초저유량 그룹 또는 정상 유량 그룹에 무작위로 배정됩니다. 무작위 배정은 가변 블록 크기를 가진 컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하고, 순차적으로 번호가 매겨진 불투명한 밀봉 봉투를 통해 배정 은폐를 수행합니다. 모든 참가자는 기관 심장 마취 프로토콜에 따라 표준화된 유도, 관류 및 유지 기술을 받게 됩니다.
주요 결과 측정은 증발기 판독값 및 마취 가스 분석기 데이터를 통해 평가된 환자당 총 세보플루란 소비량입니다. 2차 결과에는 수술 중 평균 동맥압, 심박수, BIS/MAC 값, 체온, 회복 특성 및 계산된 CO₂ 등가 배출량이 포함됩니다. 결과 평가자 및 데이터 분석자는 그룹 배정에 대해 눈가림 상태를 유지합니다.
이 연구는 마취 실습의 임상적 및 생태학적 측면을 모두 평가하도록 설계되었습니다. 이 연구는 초저유량 마취가 동등한 마취 품질을 제공하면서도 마취제 소비 및 환경 영향에서 상당한 감소를 제공할 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 심장 수술을 위한 더 안전하고 지속 가능한 마취 기준을 수립하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06810
- Etlik City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-80세 성인 환자
- 선택적 온-펌프 관상동맥우회술 또는 판막 수술 예정자
- ASA 신체 상태 분류 II-III
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 응급 수술
- 중증 간 또는 신장 기능 장애
- 휘발성 마취제 알레르기력
- 중증 폐질환 (예: GOLD III-IV 단계의 만성폐쇄성폐질환)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 울트라 저유량 그룹 (0.5 L/분)
유지 기간 동안 0.5 L/분의 신선 가스 흐름으로 유지되는 세보플루란 마취. 프리옥시제네이션 및 삽관 단계에서는 2 L/분의 신선 가스 흐름이 사용됩니다. 산소와 공기의 혼합물을 사용하여 0.5 L/분의 신선 가스 흐름 속도로 세보플루란을 통해 전신 마취가 유지됩니다. 유도 후 안정화부터 수술이 끝날 때까지 유량은 일정하게 유지됩니다. 심폐 바이패스 동안에는 환기가 일시 중지됩니다. |
일반 마취는 산소와 공기 혼합물을 사용하여 신선 가스 유속 0.5 L/분으로 세보플루란을 통해 유지됩니다.
유속은 유도 후 안정화부터 심폐 우회술 종료까지 일정하게 유지됩니다.
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활성 비교기: Normal-Flow Group (2.0 L/min)
유지 기간 동안 2.0 L/min의 신선 가스 흐름으로 유지되는 세보플루란 마취.
유도 후 안정화부터 수술 종료까지 흐름 속도는 일정하게 유지됩니다.
심폐우회 동안은 환기가 일시 중지됩니다.
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전신마취는 산소와 공기의 혼합물을 사용하여 2.0 L/min의 신선 가스 유속으로 세보플루레인을 유지합니다.
유속은 유도 후 안정화부터 체외순환 종료까지 일정하게 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 세보플루레인 소비량 (mL/케이스), 수술 종료 시 측정.
기간: 수술 내내
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수술 내내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄소 발자국
기간: 수술 전반에 걸쳐
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추정 CO₂e 배출량(마취제 사용으로 계산)
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수술 전반에 걸쳐
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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