Anestesia de Fluxo Ultra-Baixo e Pegada de Carbono
O Impacto da Anestesia com Sevoflurano de Fluxo Ultra-Baixo na Pegada de Carbono e nos Custos: Um Estudo Randomizado Controlado em Doentes de Cirurgia Cardíaca
Este é um ensaio clínico prospetivo, randomizado e controlado que avalia os efeitos da anestesia com sevoflurano com fluxo de gás fresco ultrabaixo (0,5 L/min) versus fluxo de gás fresco normal (2,0 L/min) em doentes adultos submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorporal. O estudo visa determinar se a anestesia de fluxo ultrabaixo pode ser utilizada com segurança para reduzir o consumo de anestésicos voláteis e as emissões ambientais, sem comprometer a estabilidade hemodinâmica ou a profundidade anestésica.
Os doentes adultos elegíveis agendados para cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) ou cirurgia valvular sob anestesia geral serão randomizados numa proporção de 1:1 para um de dois grupos: fluxo ultrabaixo (0,5 L/min) ou fluxo normal (2,0 L/min). Todas as outras técnicas anestésicas, incluindo fármacos de indução, parâmetros de ventilação, gestão da temperatura e estratégias de perfusão, serão padronizadas.
O desfecho primário é a quantidade total de sevoflurano consumida por caso. Os desfechos secundários incluem parâmetros hemodinâmicos intraoperatórios (frequência cardíaca, pressão arterial média), profundidade da anestesia (valores BIS/MAC), tempos de recuperação pós-operatória e emissões estimadas de dióxido de carbono equivalente (CO₂e).
Os avaliadores de desfechos e os analistas de dados permanecerão cegos para a alocação dos grupos. Os resultados deste estudo deverão fornecer novas evidências sobre a segurança, eficiência e benefícios ambientais das técnicas de anestesia de fluxo ultrabaixo em cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio controlado randomizado investiga o impacto da anestesia com sevoflurano de fluxo ultrabaixo (0,5 L/min) versus fluxo normal (2,0 L/min) no consumo anestésico, hemodinâmica intraoperatória e pegada ambiental durante a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea. Embora seja conhecido que a anestesia de baixo fluxo reduz o uso de agentes anestésicos e as emissões de gases de efeito estufa, as evidências sobre a sua segurança e eficiência durante procedimentos de circulação extracorpórea permanecem limitadas.
Os doentes adultos agendados para cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva ou cirurgia valvular serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de fluxo ultrabaixo ou de fluxo normal. A randomização será realizada utilizando uma sequência gerada por computador com tamanhos de bloco variáveis e ocultação da alocação através de envelopes selados, opacos e numerados sequencialmente. Todos os participantes receberão técnicas de indução, perfusão e manutenção padronizadas de acordo com os protocolos institucionais de anestesia cardíaca.
A medida de resultado primária é o consumo total de sevoflurano por doente, avaliado através de leituras do vaporizador e dados do analisador de gases anestésicos. Os resultados secundários incluem a pressão arterial média intraoperatória, frequência cardíaca, valores BIS/MAC, temperatura corporal, características de recuperação e emissões equivalentes de CO₂ calculadas. Os avaliadores de resultados e os analistas de dados permanecerão cegos em relação à atribuição do grupo.
Este estudo foi concebido para avaliar tanto os aspetos clínicos como ecológicos da prática anestésica. Tem como objetivo determinar se a anestesia de fluxo ultrabaixo pode proporcionar qualidade anestésica equivalente, oferecendo reduções substanciais no consumo de agentes e no impacto ambiental. Os resultados podem contribuir para estabelecer padrões de anestesia mais seguros e sustentáveis para a cirurgia cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06810
- Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com idades entre 18-80 anos
- Agendados para cirurgia eletiva de CABG ou valvular com circulação extracorpórea
- Estado físico ASA II-III
- Consentimento informado por escrito obtido
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Disfunção hepática ou renal grave
- Alergia conhecida a anestésicos voláteis
- Doença pulmonar significativa (ex.: DPOC com GOLD III-IV)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Fluxo Ultra-Baixo (0,5 L/min)
A anestesia com sevoflurano será mantida com um fluxo de gás fresco de 0,5 L/min durante todo o período de manutenção. Um fluxo de gás fresco de 2 L/min será usado na fase de pré-oxigenação e intubação. A anestesia geral será mantida com sevoflurano a um fluxo de gás fresco de 0,5 L/min usando uma mistura de oxigénio e ar. O fluxo será mantido constante desde a estabilização pós-indução até ao final da cirurgia. A ventilação será interrompida durante a circulação extracorpórea. |
A anestesia geral será mantida com sevoflurano a uma taxa de fluxo de gás fresco de 0,5 L/min, utilizando uma mistura de oxigénio e ar.
A taxa de fluxo será mantida constante desde a estabilização pós-indução até ao fim da circulação extracorporal.
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Comparador Ativo: Grupo de Fluxo Normal (2,0 L/min)
Anestesia com sevoflurano com fluxo de gás fresco mantido a 2,0 L/min durante todo o período de manutenção.
O caudal será mantido constante desde a estabilização pós-indução até ao final da cirurgia.
A ventilação será interrompida durante a circulação extracorpórea
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A anestesia geral será mantida com sevoflurano a uma taxa de fluxo de gás fresco de 2,0 L/min, utilizando uma mistura de oxigénio e ar.
O fluxo será mantido constante desde a estabilização pós-indução até ao final da circulação extracorpórea. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Consumo total de sevoflurano (mL por caso), medido no final da cirurgia.
Prazo: durante a cirurgia
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durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pegada de carbono
Prazo: durante a cirurgia
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Emissões estimadas de CO₂e (calculadas a partir do uso de anestésicos)
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durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Ultra_low_flow
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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