超低流量麻醉与碳足迹
超低流量七氟醚麻醉对碳足迹和成本的影响：一项针对心脏手术患者的随机对照研究
这是一项前瞻性、随机对照临床试验，旨在评估超低新鲜气体流量（0.5 L/min）与正常新鲜气体流量（2.0 L/min）七氟醚麻醉在接受体外循环心脏手术的成年患者中的效果。 本研究旨在确定超低流量麻醉是否可安全用于减少挥发性麻醉药消耗和环境排放，同时不影响血流动力学稳定性或麻醉深度。
符合条件的计划在全身麻醉下接受择期冠状动脉旁路移植术（CABG）或瓣膜手术的成年患者，将以1:1的比例随机分为两组：超低流量组（0.5 L/min）或正常流量组（2.0 L/min）。 所有其他麻醉技术，包括诱导药物、通气参数、温度管理和灌注策略，都将标准化。
主要结局指标是每例手术中七氟醚的总消耗量。 次要结局指标包括术中血流动力学参数（心率、平均动脉压）、麻醉深度（BIS/MAC值）、术后恢复时间以及估计的二氧化碳当量（CO₂e）排放量。
结局评估者和数据分析师将对分组分配保持盲态。 预计本研究结果将为心脏手术中超低流量麻醉技术的安全性、效率和环境效益提供新的证据。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验研究了在体外循环心脏手术期间，超低流量（0.5升/分钟）与正常流量（2.0升/分钟）七氟醚麻醉对麻醉药消耗量、术中血流动力学以及环境足迹的影响。 虽然已知低流量麻醉可以减少麻醉药物使用和温室气体排放，但关于其在心肺转流手术期间安全性和效率的证据仍然有限。
计划进行择期冠状动脉旁路移植术（CABG）或瓣膜手术的成年患者将被随机分配到超低流量组或正常流量组。 随机化将使用计算机生成的序列进行，采用可变区块大小，并通过按顺序编号、不透明、密封的信封实现分配隐藏。 所有参与者将根据机构心脏麻醉方案接受标准化的诱导、灌注和维持技术。
主要结局指标是每位患者的七氟醚总消耗量，通过蒸发器读数和麻醉气体分析仪数据进行评估。 次要结局包括术中平均动脉压、心率、BIS/MAC值、体温、恢复特征以及计算的二氧化碳当量排放量。 结局评估者和数据分析师将对分组分配保持盲态。
本研究旨在评估麻醉实践的临床和生态方面。 其目的是确定超低流量麻醉是否能够在提供同等麻醉质量的同时，显著减少药物消耗和环境影响的。 研究结果可能有助于为心脏手术建立更安全、更可持续的麻醉标准。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ankara
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Ankara、Ankara、土耳其（türkiye）、06810
- Etlik City Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄18-80岁的成年患者
- 计划接受择期体外循环冠状动脉搭桥术或瓣膜手术
- ASA身体状况分级II-III级
- 已获得书面知情同意
排除标准：
- 急诊手术
- 严重肝功能或肾功能障碍
- 已知对挥发性麻醉剂过敏
- 严重肺部疾病（例如：GOLD III-IV级慢性阻塞性肺病）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：超低流量组 (0.5 升/分钟)
在整个维持期间，新鲜气体流量保持在0.5升/分钟进行七氟醚麻醉。 在预氧合和插管阶段将使用2升/分钟的新鲜气体流量。 全身麻醉将使用氧气和空气混合物，以0.5升/分钟的新鲜气体流量维持七氟醚麻醉。 从诱导后稳定期到手术结束，流量将保持恒定。 在体外循环期间将暂停通气。 |
全身麻醉将使用七氟醚维持，新鲜气体流量为0.5升/分钟，采用氧气和空气混合气体。
从诱导后稳定期直至体外循环结束，流量将保持恒定。
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有源比较器：正常流量组（2.0 L/min）
七氟醚麻醉，在整个维持期间新鲜气体流量保持在2.0升/分钟。
从诱导后稳定期至手术结束，流量将保持恒定。
在体外循环期间将暂停通气
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全身麻醉将使用氧气和空气混合气体，以2.0 L/min的新鲜气体流速维持七氟醚麻醉。
从诱导后稳定期直至体外循环结束，流速将保持恒定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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手术结束时测量的七氟烷总消耗量（每例毫升数）。
大体时间：在整个手术过程中
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在整个手术过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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碳足迹
大体时间：在整个手术过程中
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预计CO₂e排放量（根据麻醉使用计算）
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在整个手术过程中
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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