Anestesia de Flujo Ultra Bajo y Huella de Carbono
El Impacto de la Anestesia con Sevoflurano de Flujo Ultra Bajo en la Huella de Carbono y el Costo: Un Estudio Aleatorizado Controlado en Pacientes de Cirugía Cardíaca
Este es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado que evalúa los efectos del flujo de gas fresco ultrabajo (0,5 L/min) frente al flujo de gas fresco normal (2,0 L/min) de anestesia con sevoflurano en pacientes adultos sometidos a cirugía cardíaca con circulación extracorpórea. El estudio tiene como objetivo determinar si la anestesia de flujo ultrabajo puede utilizarse de forma segura para reducir el consumo de anestésicos volátiles y las emisiones ambientales sin comprometer la estabilidad hemodinámica o la profundidad anestésica.
Los pacientes adultos elegibles programados para cirugía de revascularización coronaria (CABG) electiva o cirugía valvular bajo anestesia general serán aleatorizados en una proporción 1:1 a uno de los dos grupos: flujo ultrabajo (0,5 L/min) o flujo normal (2,0 L/min). Todas las demás técnicas anestésicas, incluidos los fármacos de inducción, los parámetros de ventilación, el control de la temperatura y las estrategias de perfusión, estarán estandarizadas.
El resultado principal es la cantidad total de sevoflurano consumido por caso. Los resultados secundarios incluyen parámetros hemodinámicos intraoperatorios (frecuencia cardíaca, presión arterial media), profundidad de la anestesia (valores BIS/MAC), tiempos de recuperación postoperatoria y emisiones estimadas de dióxido de carbono equivalente (CO₂e).
Los evaluadores de resultados y los analistas de datos permanecerán cegados a la asignación de grupos. Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen nueva evidencia sobre la seguridad, eficiencia y beneficios ambientales de las técnicas de anestesia de flujo ultrabajo en cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado investiga el impacto de la anestesia con sevoflurano a flujo ultrabajo (0,5 L/min) frente a flujo normal (2,0 L/min) en el consumo anestésico, la hemodinámica intraoperatoria y la huella ambiental durante la cirugía cardiaca con circulación extracorpórea. Aunque se sabe que la anestesia a bajo flujo reduce el uso de agentes anestésicos y las emisiones de gases de efecto invernadero, la evidencia sobre su seguridad y eficacia durante los procedimientos de circulación extracorpórea sigue siendo limitada.
Los pacientes adultos programados para cirugía coronaria o valvular electiva se asignarán aleatoriamente a un grupo de flujo ultrabajo o a un grupo de flujo normal. La aleatorización se realizará mediante una secuencia generada por ordenador con tamaños de bloque variables y ocultamiento de la asignación mediante sobres opacos, sellados y numerados secuencialmente. Todos los participantes recibirán técnicas de inducción, perfusión y mantenimiento estandarizadas según los protocolos de anestesia cardiaca institucionales.
La medida de resultado principal es el consumo total de sevoflurano por paciente, evaluado mediante lecturas del vaporizador y datos del analizador de gases anestésicos. Los resultados secundarios incluyen la presión arterial media intraoperatoria, la frecuencia cardíaca, los valores BIS/MAC, la temperatura corporal, las características de recuperación y las emisiones equivalentes de CO₂ calculadas. Los evaluadores de resultados y los analistas de datos permanecerán cegados a la asignación de grupos.
Este estudio está diseñado para evaluar tanto los aspectos clínicos como ecológicos de la práctica anestésica. Su objetivo es determinar si la anestesia a flujo ultrabajo puede proporcionar una calidad anestésica equivalente mientras ofrece reducciones sustanciales en el consumo de agentes y el impacto ambiental. Los hallazgos pueden contribuir a establecer estándares de anestesia más seguros y sostenibles para la cirugía cardiaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
-
Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06810
- Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 a 80 años
- Programados para cirugía electiva de CABG con circulación extracorpórea o cirugía valvular
- Estado físico ASA II-III
- Consentimiento informado por escrito obtenido
Criterios de exclusión:
- Cirugía de urgencia
- Disfunción hepática o renal grave
- Alergia conocida a anestésicos volátiles
- Enfermedad pulmonar significativa (por ejemplo, EPOC con GOLD III-IV)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Flujo Ultra Bajo (0.5 L/min)
Anestesia con sevoflurano con un flujo de gas fresco mantenido a 0,5 L/min durante todo el período de mantenimiento. Se utilizará un flujo de gas fresco de 2 L/min en la fase de preoxigenación e intubación. La anestesia general se mantendrá con sevoflurano a un flujo de gas fresco de 0,5 L/min utilizando una mezcla de oxígeno y aire. El caudal se mantendrá constante desde la estabilización posterior a la inducción hasta el final de la cirugía. La ventilación se pausará durante la circulación extracorpórea. |
La anestesia general se mantendrá con sevoflurano a un flujo de gas fresco de 0,5 L/min utilizando una mezcla de oxígeno y aire.
El flujo se mantendrá constante desde la estabilización postinducción hasta el final de la circulación extracorpórea.
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Comparador activo: Grupo de Flujo Normal (2.0 L/min)
Anestesia con sevoflurano con flujo de gas fresco mantenido a 2,0 L/min durante todo el período de mantenimiento.
El caudal se mantendrá constante desde la estabilización posterior a la inducción hasta el final de la cirugía.
La ventilación se pausará durante la circulación extracorpórea
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La anestesia general se mantendrá con sevoflurano a un flujo de gas fresco de 2,0 L/min utilizando una mezcla de oxígeno y aire.
El flujo se mantendrá constante desde la estabilización posterior a la inducción hasta el final de la circulación extracorpórea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de sevoflurano (ml por caso), medido al final de la cirugía.
Periodo de tiempo: a lo largo de la cirugía
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a lo largo de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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huella de carbono
Periodo de tiempo: a lo largo de la cirugía
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Emisiones estimadas de CO₂e (calculadas a partir del uso de anestésicos)
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a lo largo de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Ultra_low_flow
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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