Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultra-Low-Flow-Anästhesie und CO₂-Fußabdruck

17. Juni 2026 aktualisiert von: Ekin Guran, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Die Auswirkungen einer Ultra-Low-Flow-Sevofluran-Anästhesie auf den CO₂-Fußabdruck und die Kosten: Eine randomisierte kontrollierte Studie bei Herzchirurgiepatienten

Dies ist eine prospektive, randomisierte kontrollierte klinische Studie, die die Auswirkungen von Sevofluran-Anästhesie mit ultra-niedrigem Frischgasfluss (0,5 L/min) versus normalem Frischgasfluss (2,0 L/min) bei erwachsenen Patienten während herzchirurgischer Eingriffe mit Herz-Lungen-Maschine evaluiert. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob Ultra-Low-Flow-Anästhesie sicher eingesetzt werden kann, um den Verbrauch volatiler Anästhetika und Umweltemissionen zu reduzieren, ohne die hämodynamische Stabilität oder die Anästhesietiefe zu beeinträchtigen.

Eligible erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) oder Klappenchirurgie unter Allgemeinanästhesie unterziehen, werden im Verhältnis 1:1 randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt: Ultra-Low-Flow (0,5 L/min) oder Normal-Flow (2,0 L/min). Alle anderen anästhesiologischen Techniken, einschließlich Einleitungsmedikamente, Beatmungsparameter, Temperaturmanagement und Perfusionsstrategien, werden standardisiert.

Der primäre Endpunkt ist die Gesamtmenge an Sevofluran, die pro Fall verbraucht wird. Sekundäre Endpunkte umfassen intraoperative hämodynamische Parameter (Herzfrequenz, mittlerer arterieller Druck), Anästhesietiefe (BIS/MAC-Werte), postoperative Erholungszeiten und geschätzte Kohlendioxid-Äquivalent (CO₂e)-Emissionen.

Die Ergebnisbewerter und Datenanalysten bleiben bezüglich der Gruppenzuteilung verblindet. Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich neue Erkenntnisse hinsichtlich der Sicherheit, Effizienz und Umweltvorteile von Ultra-Low-Flow-Anästhesietechniken in der Herzchirurgie liefern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Auswirkungen von Ultra-Niedrigfluss- (0,5 L/min) versus Normalfluss- (2,0 L/min) Sevofluran-Anästhesie auf den Anästhetikaverbrauch, die intraoperativen Hämodynamik und den ökologischen Fußabdruck während herzchirurgischer Eingriffe mit Herz-Lungen-Maschine. Obwohl bekannt ist, dass Niedrigfluss-Anästhesie den Anästhetikaverbrauch und die Treibhausgasemissionen reduziert, sind die Erkenntnisse bezüglich ihrer Sicherheit und Effizienz während Herz-Lungen-Maschinen-Prozeduren nach wie vor begrenzt.

Erwachsene Patienten, die für eine elektive Bypass- oder Klappenoperation vorgesehen sind, werden zufällig entweder einer Ultra-Niedrigfluss- oder einer Normalfluss-Gruppe zugeteilt. Die Randomisierung erfolgt mittels einer computergenerierten Sequenz mit variablen Blockgrößen und Allokationsverdeckung durch fortlaufend nummerierte, undurchsichtige, versiegelte Umschläge. Alle Teilnehmer erhalten standardisierte Einleitungs-, Perfusions- und Aufrechterhaltungstechniken gemäß den institutionellen kardioanästhesiologischen Protokollen.

Das primäre Ergebnis ist der Gesamt-Sevofluranverbrauch pro Patient, bewertet durch Verdampfermessungen und Anästhesiegasanalysatordaten. Sekundäre Ergebnisse umfassen den intraoperativen mittleren arteriellen Druck, die Herzfrequenz, BIS/MAC-Werte, Körpertemperatur, Aufwachcharakteristika und berechnete CO₂-Äquivalentemissionen. Die Ergebnisbewerter und Datenanalysten bleiben bezüglich der Gruppenzuteilung verblindet.

Diese Studie ist darauf ausgelegt, sowohl klinische als auch ökologische Aspekte der anästhesiologischen Praxis zu bewerten. Sie zielt darauf ab, zu ermitteln, ob Ultra-Niedrigfluss-Anästhesie eine gleichwertige Anästhesiequalität bieten kann und gleichzeitig eine erhebliche Reduktion des Anästhetikaverbrauchs und der Umweltauswirkungen ermöglicht. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, sicherere und nachhaltigere Anästhesiestandards für die Herzchirurgie zu etablieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von 18-80 Jahren
  • Geplante elektive Operation mit Herz-Lungen-Maschine (CABG oder Klappenoperation)
  • ASA-Status II-III
  • Schriftliche Einwilligungserklärung liegt vor

Ausschlusskriterien:

  • Notfalloperation
  • Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung
  • Bekannte Allergie gegen volatile Anästhetika
  • Signifikante Lungenerkrankung (z.B. COPD mit GOLD III-IV)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ultra-Low-Flow-Gruppe (0,5 L/min)

Die Sevofluran-Anästhesie wird mit einem Frischgasfluss von 0,5 l/min während der gesamten Erhaltungsphase durchgeführt. In der Präoxygenierungs- und Intubationsphase wird ein Frischgasfluss von 2 l/min verwendet.

Die Allgemeinanästhesie wird mit Sevofluran bei einem Frischgasfluss von 0,5 l/min unter Verwendung eines Sauerstoff-Luft-Gemisches aufrechterhalten. Die Flussrate bleibt von der Stabilisierung nach der Einleitung bis zum Ende der Operation konstant. Die Beatmung wird während des kardiopulmonalen Bypasses pausiert.

Die Allgemeinanästhesie wird mit Sevofluran bei einer Frischgasflussrate von 0,5 L/min unter Verwendung eines Sauerstoff-Luft-Gemisches aufrechterhalten. Die Flussrate wird von der Stabilisierung nach der Induktion bis zum Ende des kardiopulmonalen Bypasses konstant gehalten.
Aktiver Komparator: Normal-Flow-Gruppe (2,0 L/min)
Sevofluran-Anästhesie mit einem Frischgasfluss, der während der gesamten Aufrechterhaltungsperiode bei 2,0 L/min gehalten wird.
Die Flussrate wird von der Stabilisierung nach der Einleitung bis zum Ende der Operation konstant gehalten.
Die Beatmung wird während des kardiopulmonalen Bypasses pausiert.
Die Allgemeinanästhesie wird mit Sevofluran bei einer Frischgasflussrate von 2,0 L/min unter Verwendung eines Sauerstoff-Luft-Gemischs aufrechterhalten. Die Flussrate wird vom Zeitpunkt der Stabilisierung nach der Einleitung bis zum Ende des kardiopulmonalen Bypasses konstant gehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamter Sevofluran-Verbrauch (ml pro Fall), gemessen am Ende der Operation.
Zeitfenster: während der gesamten Operation
während der gesamten Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CO₂-Fußabdruck
Zeitfenster: während der gesamten Operation
Geschätzte CO₂e-Emissionen (berechnet aus dem Narkosemittelverbrauch)
während der gesamten Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ultra_low_flow

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzchirugie

Klinische Studien zur Ultra-Low-Flow-Anästhesie

Abonnieren