Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralavflow-anæstesi og CO2-aftryk

26. januar 2026 opdateret af: Ekin Guran, MD, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Ultra-lav-flow Sevofluran Anæstesis Indvirkning på CO2-aftryk og Omkostninger: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse hos Hjertekirurgiske Patienter

Dette er en prospektiv, randomiseret, kontrolleret klinisk undersøgelse, der evaluerer effekterne af ultralavt friskgasflow (0,5 L/min) versus normalt friskgasflow (2,0 L/min) sevofluran-anæstesi hos voksne patienter, der gennemgår hjertekirurgi med hjertelunge-maskine. Studiets formål er at afgøre, om ultralav-flow-anæstesi sikkert kan anvendes til at reducere forbruget af flygtige anæstetika og miljøemissioner uden at kompromittere hæmodynamisk stabilitet eller anæstesidybde.

Kvalificerede voksne patienter planlagt til elektiv koronar bypass-kirurgi (CABG) eller klapkirurgi under generel anæstesi vil blive randomiseret i et 1:1-forhold til en af to grupper: ultralavt flow (0,5 L/min) eller normalt flow (2,0 L/min). Alle andre anæstesiteknikker, herunder induktionsmedikamenter, ventilationsparametre, temperaturhåndtering og perfusionsstrategier, vil blive standardiseret.

Det primære resultat er den samlede mængde forbruget sevofluran pr. tilfælde. Sekundære resultater omfatter intraoperative hæmodynamiske parametre (hjertefrekvens, gennemsnitligt arterielt tryk), dybde af anæstesi (BIS/MAC-værdier), postoperativ genvindingstider og estimerede kuldioxidækvivalent (CO₂e)-emissioner.

Resultatvurderere og dataanalytikere forbliver blindet for gruppetildelingen. Resultaterne af dette studie forventes at give nye beviser vedrørende sikkerhed, effektivitet og miljøfordele ved ultralav-flow-anæstesiteknikker i hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøger virkningen af ultra-lavstrøms (0,5 L/min) versus normalstrøms (2,0 L/min) sevofluran-anæstesi på anæstetikumforbrug, intraoperativ hæmodynamik og miljøpåvirkning under on-pump hjertekirurgi. Selvom lavstrømsanæstesi er kendt for at reducere anæstetikumforbrug og drivhusgasemissioner, er evidensen vedrørende dens sikkerhed og effektivitet under hjerte-lunge-maskineprocedurer fortsat begrænset.

Voksne patienter planlagt til elektiv CABG- eller klapkirurgi vil blive tilfældigt tildelt enten en ultra-lavstrøms- eller normalstrømsgruppe. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en computer-genereret sekvens med variable blokstørrelser og allokeringsskjul via sekventielt nummererede, uigennemsigtige, forseglede kuverter. Alle deltagere vil modtage standardiseret induktion, perfusion og opretholdelsesteknikker i henhold til institutionelle hjerteanæstesiprotokoller.

Det primære udfaldsmål er totalt sevofluranforbrug pr. patient, vurderet gennem fordamperaflæsninger og anæstetisk gasanalysatordata. Sekundære udfald omfatter intraoperativt gennemsnitligt arterielt tryk, hjertefrekvens, BIS/MAC-værdier, kropstemperatur, genvindingskarakteristika og beregnede CO₂-ækvivalentemissioner. Udfaldsvurderere og dataanalytikere vil forblive blinde for gruppetildelingen.

Denne undersøgelse er designet til at evaluere både kliniske og økologiske aspekter af anæstesipraksis. Den har til formål at afgøre, om ultra-lavstrømsanæstesi kan levere tilsvarende anæstesikvalitet samtidig med at den tilbyder væsentlige reduktioner i anæstetikumforbrug og miljøpåvirkning. Resultaterne kan bidrage til etablering af sikrere og mere bæredygtige anæstesistandarder for hjertekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18-80 år
  • Planlagt til elektiv on-pump CABG eller klapoperation
  • ASA fysisk status II-III
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet

Eksklusionskriterier:

  • Akut operation
  • Svær leversvigt eller nyresvigt
  • Kendt allergi over for inhalationsanæstetika
  • Signifikant lunge sygdom (f.eks. KOL med GOLD III-IV)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultralav-flow-gruppe (0,5 l/min)

Sevofluran-narkose med frisk gasflow opretholdt på 0,5 L/min gennem hele vedligeholdelsesperioden. Et 2 L/min frisk gasflow vil blive brugt i preoxygenerings- og intubationsfasen.

Generel narkose vil blive opretholdt med sevofluran ved et frisk gasflow på 0,5 L/min ved brug af en ilt- og luftblanding. Flowhastigheden vil holdes konstant fra post-induktionsstabilisering til slutningen af operationen. Ventilation vil blive sat på pause under kardiopulmonal bypass.
Medicin: ultralavstrømsanæstesi
Generel anæstesi opretholdes med sevofluran ved en frisk gasflowhastighed på 0,5 L/min ved brug af en ilt- og luftblanding.
Flowhastigheden holdes konstant fra stabilisering efter induktion indtil slutningen af hjerte-lunge-maskinen.
Aktiv komparator: Normal-Flow Gruppe (2,0 L/min)
Sevoflurane-anæstesi med friskgasflow holdt på 2,0 L/min gennem hele vedligeholdelsesperioden.
Flowhastigheden holdes konstant fra post-induktionsstabilisering til slutningen af operationen.
Ventilationen pauses under kardiopulmonal bypass
Medicin: normal flow anæstesi
Generel anæstesi opretholdes med sevofluran ved en frisk gasstrømningshastighed på 2,0 L/min med brug af en ilt- og luftblanding.
Strømningshastigheden holdes konstant fra postinduceringsstabilisering indtil slutningen af den ekstracorporelle cirkulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet sevofluranforbrug (mL pr. operation), målt ved operationens afslutning.
Tidsramme: gennem hele operationen
gennem hele operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kulstofaftryk
Tidsramme: gennem hele operationen
Estimerede CO₂e-emissioner (beregnet ud fra anæstetikabrug)
gennem hele operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Samarbejdspartnere

Ankara Etlik City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2025

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ultra_low_flow

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med ultralavstrømsanæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner