5분 'HOT' 외상 CT 검출률 연구
표준화된 접근법, 교육 패키지(체크리스트 포함)가 외상 스캔의 핫 리포트에서 주요 생명을 위협하는 손상의 인식을 향상시키는지 평가하는 무작위 시험(통합 파일럿 포함)
연구 개요
상세 설명
이것은 외상 스캔의 긴급 보고 시 주요 생명 위협 손상 인식을 개선할 수 있는 표준화된 접근법, 교육 패키지(체크리스트 포함)를 평가하기 위한 무작위 대조 시험입니다. 교육 패키지를 받을 1:1 비율로 두 그룹에 배정된 20명의 참가자를 대상으로 한 파일럿 연구는 더 큰 연구의 실행 가능성을 알려줄 것입니다.
더 큰 연구는 1:1:1 비율로 각 그룹당 100명씩 총 300명의 참가자를 모집하여 주요 목표를 평가할 것입니다.
참가자는 온라인 교육 패키지에 자원하여 참여하는 임상의가 될 것입니다. 참가자 데이터는 고유 식별자 아래 온라인 플랫폼에 의해 수집될 것입니다. 결과는 플랫폼에서 추출된 후 트러스트 시스템의 인구통계학적 데이터와 연관될 것입니다.
포함 및 제외 기준 적용 후, 참가자는 세 그룹 중 하나에 배정되고 참가자 번호가 할당될 것입니다. 테스트 데이터 세트는 키가 트러스트 시스템에 저장된 의사 익명화된 사례로 구성될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paul Jenkins, BMBS, BSc (Hons), FRCR, EBIR
- 전화번호: +441752430838
- 이메일: pjenkins1@nhs.net
연구 장소
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, 영국, PL6 8DH
- University Hospitals Plymouth
-
연락하다:
- Paul Jenkins, BMBS, BSc (Hons), FRCR, EBIR
- 전화번호: 30838 +441752430838
- 이메일: pjenkins1@nhs.net
-
연락하다:
- Gabriela Di Scenza, MBBS, BA (Hons), PGCert
- 전화번호: +447973177122
- 이메일: gabriela.discenza1@nhs.net
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수석 연구원:
- Paul Jenkins, BMBS, BSC (Hons), FRCR, EBIR
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 외상 영상 검토에 참여하는 의료 전문가.
- 이에는 응급실 의사, 방사선 전문의 및 기타 전문 분야의 임상 의사가 포함됩니다.
- 비방사선 전문의 임상 의사는 핫 리포트를 작성하며, 방사선 전문의는 그들의 제출물을 평가하고 정확성을 판단합니다.
제외 기준:
- 이전 경험 부족이나 장애로 인해 CT 영상 검토가 불가능한 경우.
- 18세 미만.
- 의료 전문가나 임상 의사가 아닌 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 3 대조군
중재 없음.
대조군.
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실험적: 그룹 1 중재 그룹 A 이미지
그룹 1은 이미지 뱅크 A를 보고, 교육적 중재를 받은 후 체크리스트와 함께 이미지 뱅크 B를 보고할 것입니다.
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세 그룹은 각각 15개의 CT 이미지로 구성된 2개의 이미지 뱅크를 보고할 것입니다. 이미지 뱅크 A에는 부상 메커니즘을 포함한 간단한 병력과 함께 15개의 CT 이미지가 포함됩니다. 이미지 뱅크 B에는 10개의 새로운 CT 이미지와 이미지 뱅크 A에 포함된 5개의 CT 이미지가 포함되지만, 변경되었지만 호환되는 부상 메커니즘을 가지고 있습니다. 그룹 1은 이미지 뱅크 A를 보고하고, 교육적 중재를 받은 후 체크리스트와 함께 이미지 뱅크 B를 보고할 것입니다. 그룹 2는 이미지 뱅크 B를 보고하고, 교육적 중재를 받은 후 이미지 뱅크 A를 보고할 것입니다. 그룹 3은 어떠한 중재도 없이 이미지 뱅크 A와 B를 보고할 것입니다. |
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실험적: 그룹 2 중재 그룹 B 이미지
Group 2는 이미지 뱅크 B를 보고, 교육적 개입을 받은 후 이미지 뱅크 A를 보고합니다.
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세 그룹은 각각 15개의 CT 이미지로 구성된 2개의 이미지 뱅크를 보고할 것입니다. 이미지 뱅크 A에는 부상 메커니즘을 포함한 간단한 병력과 함께 15개의 CT 이미지가 포함됩니다. 이미지 뱅크 B에는 10개의 새로운 CT 이미지와 이미지 뱅크 A에 포함된 5개의 CT 이미지가 포함되지만, 변경되었지만 호환되는 부상 메커니즘을 가지고 있습니다. 그룹 1은 이미지 뱅크 A를 보고하고, 교육적 중재를 받은 후 체크리스트와 함께 이미지 뱅크 B를 보고할 것입니다. 그룹 2는 이미지 뱅크 B를 보고하고, 교육적 중재를 받은 후 이미지 뱅크 A를 보고할 것입니다. 그룹 3은 어떠한 중재도 없이 이미지 뱅크 A와 B를 보고할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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열성 CT 보고서의 검출률과 오차율.
기간: 1년
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교육 패키지를 받은 사람과 받지 않은 사람 간의 핫 리포트 정확도 비율 차이를 사용하여 측정합니다.
참가자는 플랫폼에 답변을 제출하며, 이는 참가자가 검토한 외상 스캔에 익숙한 방사선 전문의가 평가할 것입니다.
주요 분석은 그룹 1과 2 내에서 첫 번째 및 두 번째 이미징 세트 간의 발견률을 비교하는 것입니다. 그룹 3은 교육 패키지의 효과보다 반복이 기술 발전에 미치는 영향을 확인하기 위한 대조군 역할을 할 것입니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25/RAD/176
- 361877 (기타 식별자: Integrated Research Application System)
- 70122 (기타 식별자: Central Portfolio Management System)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
데이터 공유 요청은 주요 결과 논문 발표 후에 가능합니다. 요청은 우선 수석 연구책임자에게 제출해야 합니다. 요청자는 특정 요구사항, 근거 및 제안된 사용법을 상세히 기재한 신청서를 작성해야 합니다. 수석 연구책임자와 연구 후원자(적절한 경우 후원자의 연구 거버넌스 관리자(또는 대리인), 정보 거버넌스 팀, 칼디콧 가디언, IM&T 보안 담당자 및 연구자 자금 지원 기관 포함)가 모든 요청을 검토합니다.
다음 사항이 고려됩니다:
- 요청의 실행 가능성과 적절성
- 참가자 식별 위험을 최소화하기 위한 적절한 조치가 취해졌는지 여부
- 수신 기관(해외인 경우 국가 포함)의 데이터 보안 정책 및 절차와 기타 규제 요건의 적용 가능성
- 요청자의 자격 증명
요청된 데이터 접근이 허용되는 경우, 요청 기관은 데이터에 접근하기 전에 데이터 공유 협정에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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