5 perces 'HOT' Trauma CT Észlelési Arányok Vizsgálata
Randomizált vizsgálat (integrált pilot vizsgálattal), amely értékeli, hogy egy szabványosított megközelítés, oktatási csomag (beleértve az ellenőrzőlistát) javítja-e a fő, életet veszélyeztető sérülések felismerését a trauma vizsgálatok gyors jelentésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált kontrollált vizsgálat annak értékelésére, hogy egy standardizált megközelítés, oktatási csomag (ellenőrzőlistával) javíthatja-e a fő életveszélyes sérülések felismerését a trauma felvételek gyors jelentésében. Egy 20 résztvevős pilot tanulmány, amelyben a résztvevőket 1:1 arányban osztják szét a két csoportba, és amelyek megkapják az oktatási csomagot, tájékoztatja a nagyobb tanulmány megvalósíthatóságát.
A nagyobb tanulmány 300 résztvevőt vesz fel, 100-at minden csoportba 1:1:1 arányban, az elsődleges cél értékelésére.
A résztvevők olyan klinikusok lesznek, akik önként vállalják a részvételt egy online oktatási csomagban. A résztvevők adatait az online platform gyűjti egy egyedi azonosító alatt. Az eredményeket ezután kinyerik a platformról, majd összekapcsolják a demográfiai adatokkal a megbízhatósági rendszeren.
A bevonási és kizárási kritériumok alkalmazása után a résztvevőket a három csoport egyikébe osztják, és hozzárendelnek egy résztvevői számot. A tesztadatkészlet olyan esetekből fog állni, amelyeket pszeudoanonymizáltak, és a kulcsot a megbízhatósági rendszereken tárolják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Paul Jenkins, BMBS, BSc (Hons), FRCR, EBIR
- Telefonszám: +441752430838
- E-mail: pjenkins1@nhs.net
Tanulmányi helyek
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Egyesült Királyság, PL6 8DH
- University Hospitals Plymouth
-
Kapcsolatba lépni:
- Paul Jenkins, BMBS, BSc (Hons), FRCR, EBIR
- Telefonszám: 30838 +441752430838
- E-mail: pjenkins1@nhs.net
-
Kapcsolatba lépni:
- Gabriela Di Scenza, MBBS, BA (Hons), PGCert
- Telefonszám: +447973177122
- E-mail: gabriela.discenza1@nhs.net
-
Kutatásvezető:
- Paul Jenkins, BMBS, BSC (Hons), FRCR, EBIR
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Traumaképfelülvizsgálatban részt vevő egészségügyi szakemberek.
- Ebbe beletartoznak azok a klinikusok, akik sürgősségi osztályon dolgozó orvosok, radiológusok és más szakterületek képviselői.
- A nem radiológus klinikusok a gyorsjelentések kitöltésében vesznek részt, a radiológusok pedig értékelik a beadványaikat és pontosságukat felmérve.
Kizárási kritériumok:
- Nem képes CT-képek felülvizsgálatára korábbi tapasztalat hiánya vagy fogyatékosság miatt, amely ezt megakadályozza.
- 18 év alattiak.
- Nem egészségügyi szakember vagy klinikus.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 3. csoport Kontrollcsoport
Nincs beavatkozás.
Kontrollcsoport.
|
|
|
Kísérleti: 1. csoport A intervenciós csoport képei
Az 1. csoport az A képbankot jelenti, megkapja az oktatási beavatkozást, majd a B képbankot jelenti a ellenőrzőlista segítségével.
|
A három csoport 2, egyenként 15 CT felvételt tartalmazó képbankot fog jelenteni. Az A képbank 15 CT felvételt fog tartalmazni, mindegyik egy rövid anamnézissel, beleértve a sérülés mechanizmusát. A B képbank 10 új CT felvételt és 5, az A képbankban szereplő CT felvételt fog tartalmazni, de módosított, de kompatibilis sérülésmechanizmussal. Az 1. csoport az A képbankot fogja jelenteni, majd megkapja az oktatási intervenciót, és ezután a B képbankot fogja jelenteni az ellenőrzőlistával. A 2. csoport a B képbankot fogja jelenteni, majd megkapja az oktatási intervenciót, és ezután az A képbankot. A 3. csoport az A és B képbankot fogja jelenteni intervenció nélkül. |
|
Kísérleti: 2. csoport B intervenciós csoport képek
A 2. csoport a B képbankról számol be, megkapja az oktatási beavatkozást, majd az A képbankról számol be.
|
A három csoport 2, egyenként 15 CT felvételt tartalmazó képbankot fog jelenteni. Az A képbank 15 CT felvételt fog tartalmazni, mindegyik egy rövid anamnézissel, beleértve a sérülés mechanizmusát. A B képbank 10 új CT felvételt és 5, az A képbankban szereplő CT felvételt fog tartalmazni, de módosított, de kompatibilis sérülésmechanizmussal. Az 1. csoport az A képbankot fogja jelenteni, majd megkapja az oktatási intervenciót, és ezután a B képbankot fogja jelenteni az ellenőrzőlistával. A 2. csoport a B képbankot fogja jelenteni, majd megkapja az oktatási intervenciót, és ezután az A képbankot. A 3. csoport az A és B képbankot fogja jelenteni intervenció nélkül. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A forró CT-jelentés észlelési és hibamutatói.
Időkeret: 1 év
|
Mérés a százalékos eltérés alapján a forró jelentés pontossági arányaiban azok között, akik megkapták az oktatási csomagot, és azok között, akik nem.
A résztvevők a válaszaikat a platformra küldik be, amelyeket a résztvevők által áttekintett trauma felvételekkel ismerős radiológusok értékelnek ki.
A primer elemzés összehasonlító lesz az első és második képkészlet felvételi aránya között az 1. és 2. csoporton belül. A 3. csoport kontrollcsoportként fog működni, hogy meghatározzák az ismétlés hatását a készségfejlesztésre, nem pedig az oktatási csomagét.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25/RAD/176
- 361877 (Egyéb azonosító: Integrated Research Application System)
- 70122 (Egyéb azonosító: Central Portfolio Management System)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatmegosztási kérelmeket az elsődleges eredményekről szóló tanulmány közzététele után lehet benyújtani. A kérelmeket első sorban a fővizsgáló felé kell intézni. A kérelmezőket felkérjük, hogy töltsék ki egy olyan kérelmezői űrlapot, amely részletezi a konkrét követelményeket, indoklást és a tervezett felhasználást. A fővizsgáló és a vizsgálat szponzora (beleértve a szponzor Kutatási Irányítási Menedzserét (vagy helyettesét), az Információirányítási Csapatot, a Calidcott őrt, az IM&T Biztonsági Tisztviselőt és a kutató finanszírozóját, ha szükséges) áttekinti az összes kérelmet.
Figyelembe veszik:
- A kérelem életképességét és alkalmasságát
- Megtörténtek-e a megfelelő lépések a résztvevők azonosításának kockázatának minimalizálására
- Az adatbiztonsági szabályzatok és eljárások a címzett szervezetnél (beleértve az országot, ha külföldi) és más szabályozási követelmények alkalmazhatók-e
- A kérelmező hitelesítő adatai
Ha a kért adatokhoz való hozzáférést engedélyezik, a kérelmező szervezetének alá kell írnia egy adatmegosztási megállapodást, mielőtt bármilyen adathoz hozzáférhetne.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .