5 minuutin 'HOT' -trauman CT-tunnistustutkimus
Satunnaistettu tutkimus (sisältäen integroidun pilottitutkimuksen) arvioimassa, parantaako standardoitu lähestymistapa ja koulutuspaketti (sisältäen tarkistuslistan) vakavien hengenvaarallisten vammojen tunnistamista trauma-kuvien akuutissa raportoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan, voiko standardoitu lähestymistapa, opetusmateriaali (listoineen) parantaa vakavien hengenvaarallisten vammojen tunnistamista trauma-kuvien kuuman raportoinnissa. Pilottitutkimus 20 osallistujalla, jotka jaetaan kahteen ryhmään suhteessa 1:1 ja jotka saavat opetusmateriaalin, antaa tietoa suuremman tutkimuksen toteuttamiskelpoisuudesta.
Suurempi tutkimus rekrytoi 300 osallistujaa, 100 kuhunkin ryhmään suhteessa 1:1:1, arvioimaan ensisijaista tavoitetta.
Osallistujat ovat kliinikkoja, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat verkkopohjaiseen opetusmateriaaliin. Osallistujien tiedot kerätään verkkoplattformilla yksilöllisen tunnisteen alla. Tulokset poimitaan sitten alustalta ja yhdistetään demografisiin tietoihin luottamusjärjestelmässä.
Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien soveltamisen jälkeen osallistujat jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä ja heille annetaan osallistujanumero. Testiaineisto koostuu tapauksista, jotka on pseudonymisoitu avaimen ollessa tallennettuna luottamusjärjestelmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paul Jenkins, BMBS, BSc (Hons), FRCR, EBIR
- Puhelinnumero: +441752430838
- Sähköposti: pjenkins1@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
- University Hospitals Plymouth
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Jenkins, BMBS, BSc (Hons), FRCR, EBIR
- Puhelinnumero: 30838 +441752430838
- Sähköposti: pjenkins1@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriela Di Scenza, MBBS, BA (Hons), PGCert
- Puhelinnumero: +447973177122
- Sähköposti: gabriela.discenza1@nhs.net
-
Päätutkija:
- Paul Jenkins, BMBS, BSC (Hons), FRCR, EBIR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Traumakuvantamisen arviointiin osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset.
- Tämä sisältää kliinikkoja, kuten ensiapupoliklinikan lääkäreitä, radiologeja ja muita erikoisaloja.
- Ei-radiologit kliinikot osallistuvat täyttämällä hot report -raportteja, radiologit arvioivat heidän lähetyksiään ja tarkkuuttaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty arvioimaan CT-kuvia aiemman kokemuksen puutteen tai esteellisyyden vuoksi, joka estää sen tekemisen.
- Alle 18-vuotias.
- Ei ole terveydenhuollon ammattilainen tai kliinikko.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 3 Kontrolliryhmä
Ei interventiota.
Kontrolliryhmä.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 Intervention Group A Kuvat
Ryhmä 1 raportoi kuvapankin A, saa koulutuksellisen interventio ja sen jälkeen raportoi kuvapankin B tarkistuslistan avulla.
|
Kolme ryhmää raportoi 2 kuva-arkistoa, joissa kummassakin on 15 CT-kuvaa. Kuva-arkisto A sisältää 15 CT-kuvaa, joista jokaisessa on lyhyt anamneesi, mukaan lukien vammamekanismi. Kuva-arkisto B sisältää 10 uutta CT-kuvaa ja 5 CT-kuvaa, jotka sisältyvät kuva-arkistoon A, mutta niissä on muutettu mutta yhteensopiva vammamekanismi. Ryhmä 1 raportoi kuva-arkiston A, saa koulutuksen ja raportoi sitten kuva-arkiston B tarkistuslistan avulla. Ryhmä 2 raportoi kuva-arkiston B, saa koulutuksen ja raportoi sitten kuva-arkiston A. Ryhmä 3 raportoi kuva-arkistot A ja B ilman mitään interventiota. |
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 Interventio Ryhmä B Kuvat
Ryhmä 2 raportoi kuvapankin B, saa koulutusintervention ja sitten raportoi kuvapankin A.
|
Kolme ryhmää raportoi 2 kuva-arkistoa, joissa kummassakin on 15 CT-kuvaa. Kuva-arkisto A sisältää 15 CT-kuvaa, joista jokaisessa on lyhyt anamneesi, mukaan lukien vammamekanismi. Kuva-arkisto B sisältää 10 uutta CT-kuvaa ja 5 CT-kuvaa, jotka sisältyvät kuva-arkistoon A, mutta niissä on muutettu mutta yhteensopiva vammamekanismi. Ryhmä 1 raportoi kuva-arkiston A, saa koulutuksen ja raportoi sitten kuva-arkiston B tarkistuslistan avulla. Ryhmä 2 raportoi kuva-arkiston B, saa koulutuksen ja raportoi sitten kuva-arkiston A. Ryhmä 3 raportoi kuva-arkistot A ja B ilman mitään interventiota. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpimän CT-raportin havaintomäärät ja virheprosentit.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaa prosentuaalisen eron avulla, kuinka tarkasti kuumat raportit on tehty niiden kesken, jotka saivat koulutuspaketin, ja niiden, jotka eivät saaneet sitä.
Osallistujat lähettävät vastauksensa alustalle, ja nämä arvioidaan radiologien toimesta, jotka tuntevat osallistujien arvioimat traumakuvat.
Ensisijainen analyysi vertailee havaintoprosenttia ensimmäisen ja toisen kuvasarjan välillä ryhmissä 1 ja 2. Ryhmä 3 toimii kontrolliryhmänä määrittämään toiston vaikutuksen taitojen kehittymiseen sen sijaan, että vaikutus johtuisi koulutuspaketista.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25/RAD/176
- 361877 (Muu tunniste: Integrated Research Application System)
- 70122 (Muu tunniste: Central Portfolio Management System)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen jakamista koskevat pyynnöt voidaan tehdä ensisijaisen tulospaperin julkaisun jälkeen. Pyynnöt tulee tehdä pääasiassa päävastuulliselle tutkijalle. Pyyntöjen tekijöitä pyydetään täyttämään hakemuslomake, jossa esitetään yksityiskohtaiset vaatimukset, perustelut ja ehdotettu käyttötarkoitus. Päävastuullinen tutkija ja tutkimuksen rahoittaja (mukaan lukien rahoittajan tutkimushallinnan johtaja (tai sijainen), tietohallintotiimi, Calidcott-guardian, IM&T-turvallisuuspäällikkö ja tutkijan rahoittaja tarpeen mukaan) tarkistavat kaikki pyynnöt.
Seuraavia seikkoja harkitaan:
- Pyynnön toteuttamiskelpoisuus ja soveltuvuus
- Asianmukaiset toimenpiteet on tehty osallistujien tunnistamisen riskin minimoimiseksi
- Vastaanottavan organisaation (mukaan lukien maa, jos ulkomailla) tietoturvakäytännöt ja -menettelyt sekä muut sovellettavat sääntelyvaatimukset
- Pyynnön tekijän pätevyys
Jos pyydettyihin tietoihin myönnetään pääsy, pyynnön tekijän organisaation on allekirjoitettava tietojen jakamissopimus ennen kuin se pääsee käsiksi mihinkään
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .