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Étude des Taux de Détection par TDM 'CHAUD' en 5 Minutes pour les Traumatismes

8 janvier 2026 mis à jour par: Paul Jenkins, University Hospital Plymouth NHS Trust

Étude randomisée (avec pilote intégré) évaluant si une approche standardisée et un ensemble éducatif (incluant une liste de contrôle) améliorent la reconnaissance des blessures majeures mettant la vie en danger dans le compte rendu immédiat des scanners traumatologiques

De nombreux patients blessés subissent une imagerie par tomodensitométrie (TDM) urgente pour identifier les lésions majeures. L'imagerie par TDM des patients traumatisés est souvent critique en termes de temps, et la détection précise des découvertes potentiellement mortelles sur cette TDM est essentielle. Souvent, après un examen, un radiologue n'est pas immédiatement disponible pour examiner les images, mais d'autres membres de l'équipe de traumatologie ont accès aux images et peuvent être en mesure de fournir un rapport "à chaud". Dans cette étude, nous visons à démontrer si une intervention éducative avec une liste de contrôle améliore la précision du rapport à chaud.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à évaluer si une approche standardisée, un ensemble éducatif (avec liste de contrôle) peut améliorer la reconnaissance des blessures potentiellement mortelles majeures dans le compte rendu urgent des scanners de traumatologie. Une étude pilote avec 20 participants répartis en deux groupes selon un ratio de 1:1, qui recevront l'ensemble éducatif, informera de la faisabilité de l'étude plus large.

L'étude plus large recrutera 300 participants, 100 dans chaque groupe selon un ratio de 1:1:1, pour évaluer l'objectif principal.

Les participants seront des cliniciens qui se portent volontaires pour participer à un ensemble éducatif en ligne. Les données des participants seront collectées par la plateforme en ligne sous un identifiant unique. Les résultats seront ensuite extraits de la plateforme puis associés aux données démographiques du système de confiance.

Après application des critères d'inclusion et d'exclusion, les participants seront répartis en l'un des trois groupes et se verront attribuer un numéro de participant. L'ensemble de données de test sera composé de cas qui ont été pseudo-anonymisés avec la clé stockée sur les systèmes de confiance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Paul Jenkins, BMBS, BSc (Hons), FRCR, EBIR
  • Numéro de téléphone: +441752430838
  • E-mail: pjenkins1@nhs.net

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL6 8DH
        • University Hospitals Plymouth
        • Contact:
          • Paul Jenkins, BMBS, BSc (Hons), FRCR, EBIR
          • Numéro de téléphone: 30838 +441752430838
          • E-mail: pjenkins1@nhs.net
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Paul Jenkins, BMBS, BSC (Hons), FRCR, EBIR

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Professionnels de la santé impliqués dans l'examen d'images de traumatismes.
  • Cela inclut les cliniciens qui sont médecins de service d'urgence, radiologues et autres spécialités.
  • Les cliniciens non radiologues participeront en complétant les rapports urgents, les radiologues évalueront leurs soumissions et vérifieront leur exactitude.

Critères d'exclusion :

  • Incapables d'examiner l'imagerie par tomodensitométrie en raison d'un manque d'expérience préalable ou d'un handicap qui les en empêche.
  • Moins de 18 ans.
  • Pas un professionnel de la santé ou un clinicien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe 3 Groupe témoin
Pas d'intervention. Groupe témoin.
Expérimental: Groupe 1 Groupe d'intervention A Images
Le groupe 1 rapportera la banque d'images A, recevra l'intervention éducative, puis rapportera la banque d'images B avec la liste de contrôle.
Autre: Éducation

Les trois groupes rapporteront 2 banques d'images de 15 images CT chacune. La banque d'images A contiendra 15 images CT chacune avec une brève histoire incluant le mécanisme de la blessure. La banque d'images B contiendra 10 nouvelles images CT et 5 images CT contenues dans la banque d'images A, mais avec un mécanisme de blessure modifié mais compatible.

Le groupe 1 rapportera la banque d'images A, recevra l'intervention éducative puis rapportera la banque d'images B avec la liste de contrôle. Le groupe 2 rapportera la banque d'images B, recevra l'intervention éducative puis rapportera la banque d'images A. Le groupe 3 rapportera les banques d'images A et B sans aucune intervention.
Expérimental: Groupe 2 Groupe d'intervention B Images
Le groupe 2 rapportera la banque d'images B, recevra l'intervention éducative, puis rapportera la banque d'images A.
Autre: Éducation

Les trois groupes rapporteront 2 banques d'images de 15 images CT chacune. La banque d'images A contiendra 15 images CT chacune avec une brève histoire incluant le mécanisme de la blessure. La banque d'images B contiendra 10 nouvelles images CT et 5 images CT contenues dans la banque d'images A, mais avec un mécanisme de blessure modifié mais compatible.

Le groupe 1 rapportera la banque d'images A, recevra l'intervention éducative puis rapportera la banque d'images B avec la liste de contrôle. Le groupe 2 rapportera la banque d'images B, recevra l'intervention éducative puis rapportera la banque d'images A. Le groupe 3 rapportera les banques d'images A et B sans aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection et d'erreur d'un rapport de CT chaud.
Délai: 1 an
Mesurer en utilisant le pourcentage de différence dans les taux de précision des rapports chauds entre ceux qui reçoivent le programme éducatif et ceux qui ne l'ont pas reçu. Les participants soumettront leurs réponses sur la plateforme et celles-ci seront évaluées par des radiologues familiers avec les scanners de traumatologie que les participants ont examinés. L'analyse principale sera comparative entre le taux de détection entre le premier et le deuxième ensemble d'imagerie au sein des groupes 1 et 2. Le groupe 3 servira de groupe témoin pour déterminer l'effet de la répétition sur le développement des compétences plutôt que celui du programme éducatif.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Plymouth NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2025

Première publication (Estimé)

2 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25/RAD/176
  • 361877 (Autre identifiant: Integrated Research Application System)
  • 70122 (Autre identifiant: Central Portfolio Management System)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous visons à rendre les IPD disponibles après la première publication du projet avec les données analysées. Nous anticipons que cela prendra au maximum un an après la date d'achèvement prévue du projet, le 15 janvier 2028.

Délai de partage IPD

Les IPD et les informations complémentaires seront disponibles via le processus de demande décrit ci-dessous après la première publication du projet avec les données analysées. Nous prévoyons que cela sera au maximum un an après la date d'achèvement prévue de l'étude (15 janvier 2027).

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes de partage de données peuvent être formulées après la publication de l'article présentant les résultats principaux. Les demandes doivent être adressées en premier lieu au chercheur principal. Les demandeurs seront invités à remplir un formulaire de candidature détaillant les exigences spécifiques, la justification et l'utilisation proposée. Le chercheur principal et le promoteur de l'étude (y compris le responsable de la gouvernance de la recherche du promoteur (ou son adjoint), l'équipe de gouvernance de l'information, le Guardian Calidcott, l'agent de sécurité IM&T et le financeur de la recherche, le cas échéant) examineront toutes les demandes.

Les éléments suivants seront pris en considération :

  1. La faisabilité et la pertinence de la demande
  2. Des mesures appropriées ont été prises pour minimiser le risque d'identification des participants
  3. Les politiques et procédures de sécurité des données de l'organisation destinataire (y compris le pays si à l'étranger) et d'autres exigences réglementaires sont applicables
  4. Les références du demandeur

Lorsque l'accès aux données demandées est accordé, l'organisation du demandeur doit signer un accord de partage de données avant de pouvoir accéder à celles-ci.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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