Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie míry detekce 5minutového 'HOT' traumatu CT

8. ledna 2026 aktualizováno: Paul Jenkins, University Hospital Plymouth NHS Trust

Randomizovaná studie (s integrovaným pilotním projektem) hodnotící, zda standardizovaný přístup a vzdělávací balíček (včetně kontrolního seznamu) zlepšují rozpoznávání závažných život ohrožujících poranění při urgentním vyhodnocování traumatologických snímků

Mnoho zraněných pacientů podstupuje urgentní CT vyšetření k identifikaci závažného poranění. CT vyšetření traumatologických pacientů je často časově kritické a přesná detekce život ohrožujících nálezů na tomto CT je zásadní. Často po vyšetření není radiolog okamžitě dostupný k posouzení snímků, avšak ostatní členové traumatologického týmu mají přístup k snímkům a mohou být v pozici poskytnout "hot" zprávu. V této studii se snažíme prokázat, zda edukační intervence s kontrolním seznamem zlepšuje přesnost hot zprávy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je zhodnotit, zda standardizovaný přístup a vzdělávací balíček (s kontrolním seznamem) mohou zlepšit rozpoznání závažných život ohrožujících poranění při horkém hlášení traumatických skenů. Pilotní studie s 20 účastníky rozdělenými do dvou skupin v poměru 1:1, kteří obdrží vzdělávací balíček, poskytne informace o proveditelnosti větší studie.

Větší studie získá 300 účastníků, 100 v každé skupině v poměru 1:1:1, aby vyhodnotila primární cíl.

Účastníky budou lékaři, kteří se dobrovolně přihlásí k účasti na online vzdělávacím balíčku. Údaje o účastnících budou shromažďovány online platformou pod jedinečným identifikátorem. Výsledky budou následně extrahovány z platformy a spojeny s demografickými údaji v systému důvěry.

Po uplatnění inkluzních a exkluzních kritérií budou účastníci rozděleni do jedné ze tří skupin a přiděleno jim bude číslo účastníka. Testovací soubor dat bude sestávat z případů, které byly pseudonymizovány s klíčem uloženým v systémech důvěry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Paul Jenkins, BMBS, BSc (Hons), FRCR, EBIR
  • Telefonní číslo: +441752430838
  • E-mail: pjenkins1@nhs.net

Studijní místa

  • Spojené království
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Spojené království, PL6 8DH
        • University Hospitals Plymouth
        • Kontakt:
          • Paul Jenkins, BMBS, BSc (Hons), FRCR, EBIR
          • Telefonní číslo: 30838 +441752430838
          • E-mail: pjenkins1@nhs.net
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Jenkins, BMBS, BSC (Hons), FRCR, EBIR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotničtí pracovníci zapojení do posuzování traumatických snímků.
  • To zahrnuje klinické lékaře, kteří jsou lékaři pohotovostních oddělení, radiologové a další odbornosti.
  • Klinickí lékaři bez radiologické specializace budou vyplňovat hotové zprávy, radiologové budou vyhodnocovat jejich podklady a posuzovat jejich přesnost.

Vylučovací kritéria:

  • Neschopnost posoudit CT snímky z důvodu nedostatku předchozích zkušeností nebo zdravotního postižení, které jim to znemožňuje.
  • Mladší 18 let.
  • Nejedná se o zdravotnického pracovníka nebo klinického lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina 3 Kontrolní skupina
Žádná intervence. Kontrolní skupina.
Experimentální: Skupina 1 Intervenční skupina A Obrázky
Skupina 1 posoudí sadu snímků A, obdrží vzdělávací intervenci a poté posoudí sadu snímků B pomocí kontrolního seznamu.
Jiný: Vzdělávání

Tři skupiny budou vyhodnocovat 2 obrazové banky po 15 CT snímcích. Obrazová banka A bude obsahovat 15 CT snímků, každý s krátkou anamnézou včetně mechanismu poranění. Obrazová banka B bude obsahovat 10 nových CT snímků a 5 CT snímků z obrazové banky A, ale s upraveným, avšak kompatibilním mechanismem poranění.

Skupina 1 bude vyhodnocovat obrazovou banku A, poté absolvuje edukační intervenci a následně vyhodnotí obrazovou banku B s kontrolním seznamem. Skupina 2 bude vyhodnocovat obrazovou banku B, poté absolvuje edukační intervenci a následně vyhodnotí obrazovou banku A. Skupina 3 bude vyhodnocovat obrazové banky A a B bez jakékoliv intervence.
Experimentální: Skupina 2 Intervenční skupina B Obrázky
Skupina 2 bude vyhodnocovat sadu snímků B, podstoupí edukační intervenci a poté bude vyhodnocovat sadu snímků A.
Jiný: Vzdělávání

Tři skupiny budou vyhodnocovat 2 obrazové banky po 15 CT snímcích. Obrazová banka A bude obsahovat 15 CT snímků, každý s krátkou anamnézou včetně mechanismu poranění. Obrazová banka B bude obsahovat 10 nových CT snímků a 5 CT snímků z obrazové banky A, ale s upraveným, avšak kompatibilním mechanismem poranění.

Skupina 1 bude vyhodnocovat obrazovou banku A, poté absolvuje edukační intervenci a následně vyhodnotí obrazovou banku B s kontrolním seznamem. Skupina 2 bude vyhodnocovat obrazovou banku B, poté absolvuje edukační intervenci a následně vyhodnotí obrazovou banku A. Skupina 3 bude vyhodnocovat obrazové banky A a B bez jakékoliv intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míry detekce a chybovosti horké CT zprávy.
Časové okno: 1 rok
Měření pomocí procentuálního rozdílu v přesnosti horkých zpráv mezi těmi, kteří obdrželi vzdělávací balíček, a těmi, kteří ne. Účastníci odešlou své odpovědi na platformu a ty budou vyhodnoceny radiologům obeznámenými s traumatologickými snímky, které účastníci posoudili. Primární analýza bude srovnávací mezi mírou detekce mezi první a druhou sadou snímků v rámci skupin 1 a 2. Skupina 3 bude sloužit jako kontrolní skupina pro stanovení vlivu opakování na rozvoj dovedností spíše než vzdělávacího balíčku.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Plymouth NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25/RAD/176
  • 361877 (Jiný identifikátor: Integrated Research Application System)
  • 70122 (Jiný identifikátor: Central Portfolio Management System)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Cílem je zpřístupnit IPD po první publikaci projektu s analyzovanými daty. Očekáváme, že to bude maximálně jeden rok po plánovaném datu dokončení projektu, 15. ledna 2028.

Časový rámec sdílení IPD

IPD a podpůrné informace budou zpřístupněny prostřednictvím procesu žádosti popsaného níže po první publikaci projektu s analyzovanými daty. Očekáváme, že to bude maximálně jeden rok po předpokládaném datu ukončení studie (15. ledna 2027).

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o sdílení údajů lze podat po zveřejnění článku s primárními výsledky. Žádosti by měly být v první řadě adresovány hlavnímu vyšetřovateli. Žadatelé budou požádáni o vyplnění žádosti s podrobným popisem konkrétních požadavků, zdůvodnění a navrhovaného využití. Všechny žádosti posoudí hlavní vyšetřovatel a sponzor studie (včetně manažera pro správu výzkumu sponzora (nebo jeho zástupce), týmu pro správu informací, opatrovníka Calidcotta, bezpečnostního důstojníka IM&T a financující organizace výzkumníka, podle potřeby).

Při posuzování bude zohledněno:

  1. Životaschopnost a vhodnost žádosti
  2. Byly přijaty vhodné kroky k minimalizaci rizika identifikace účastníků
  3. Jsou použitelné zásady a postupy zabezpečení údajů přijímající organizace (včetně země, pokud je v zahraničí) a další regulační požadavky
  4. Kvalifikace žadatele

Pokud je přístup k požadovaným údajům povolen, musí organizace žadatele před přístupem k jakýmkoli údajům podepsat dohodu o sdílení údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit