Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

5-minuters 'HOT' Trauma CT Detektionsfrekvensstudie

8 januari 2026 uppdaterad av: Paul Jenkins, University Hospital Plymouth NHS Trust

Randomiserad Studie (Med Integrerad Pilot) som Utvärderar Huruvida en Standardiserad Metod, Utbildningspaket (Inklusive Checklista) Förbättrar Identifieringen av Allvarliga Livshotande Skador i den Snabba Rapporteringen av Traumascanningar

Många skadade patienter genomgår akut DT-avbildning för att identifiera större skador. DT-avbildning av traumapatienter är ofta tidskritisk, och den korrekta detekteringen av livshotande fynd på denna DT är avgörande. Ofta är en radiolog inte omedelbart tillgänglig för att granska avbildningen efter en skanning, men andra medlemmar i traumateamet har tillgång till avbildningen och kan vara i position att ge en "het" rapport. I denna studie syftar vi till att demonstrera om en utbildningsintervention med en checklista förbättrar noggrannheten i den heta rapporten.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera om ett standardiserat tillvägagångssätt, ett utbildningspaket (med checklista) kan förbättra identifieringen av livshotande skador i den heta rapporteringen av traumascanningar. En pilotstudie med 20 deltagare fördelade mellan de två grupperna i förhållandet 1:1 som kommer att få utbildningspaketet, kommer att informera om genomförbarheten av den större studien.

Den större studien kommer att rekrytera 300 deltagare, 100 i varje grupp i förhållandet 1:1:1, för att utvärdera det primära målet.

Deltagarna kommer att vara kliniker som frivilligt deltar i ett onlineutbildningspaket. Deltagardata kommer att samlas in av onlineplattformen under en unik identifierare. Resultaten kommer sedan att extraheras från plattformen och sedan associeras med demografiska data i trustsystemet.

Efter tillämpning av inklusions- och exklusionskriterier kommer deltagarna att fördelas i en av tre grupper och tilldelas ett deltagarnummer. Testdatauppsättningen kommer att bestå av fall som har pseudonymiserats med nyckeln lagrad på trustsystem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Paul Jenkins, BMBS, BSc (Hons), FRCR, EBIR
  • Telefonnummer: +441752430838
  • E-post: pjenkins1@nhs.net

Studieorter

  • Storbritannien
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Storbritannien, PL6 8DH
        • University Hospitals Plymouth
        • Kontakt:
          • Paul Jenkins, BMBS, BSc (Hons), FRCR, EBIR
          • Telefonnummer: 30838 +441752430838
          • E-post: pjenkins1@nhs.net
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Paul Jenkins, BMBS, BSC (Hons), FRCR, EBIR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk personal involverad i granskning av traumavbildningar.
  • Detta inkluderar kliniker som är akutmottagningsläkare, radiologer och andra specialister.
  • Kliniker som inte är radiologer kommer att delta genom att slutföra hot reports, radiologer kommer att utvärdera deras inlämningar och bedöma deras noggrannhet.

Exklusionskriterier:

  • Oförmåga att granska CT-bildtagning på grund av bristande tidigare erfarenhet eller funktionsnedsättning som förhindrar detta.
  • Under 18 år gammal.
  • Inte medicinsk personal eller kliniker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp 3 Kontrollgrupp
Ingen intervention. Kontrollgrupp.
Experimentell: Grupp 1 Interventionsgrupp A Bilder
Grupp 1 kommer att rapportera bildbank A, få den pedagogiska insatsen och sedan rapportera bildbank B med checklistan.
Övrig: Utbildning

De tre grupperna kommer att rapportera 2 bildbanker med 15 CT-bilder var. Bildbank A kommer att innehålla 15 CT-bilder, var och en med en kort historik inklusive skademekanismen. Bildbank B kommer att innehålla 10 nya CT-bilder och 5 CT-bilder från bildbank A, men med en ändrad men kompatibel skademekanism.

Grupp 1 kommer att rapportera bildbank A, få den pedagogiska interventionen och sedan rapportera bildbank B med checklistan. Grupp 2 kommer att rapportera bildbank B, få den pedagogiska interventionen och sedan rapportera bildbank A. Grupp 3 kommer att rapportera bildbank A och B utan någon intervention.
Experimentell: Grupp 2 Interventionsgrupp B Bilder
Grupp 2 kommer att rapportera bildbank B, få den pedagogiska interventionen och sedan rapportera bildbank A.
Övrig: Utbildning

De tre grupperna kommer att rapportera 2 bildbanker med 15 CT-bilder var. Bildbank A kommer att innehålla 15 CT-bilder, var och en med en kort historik inklusive skademekanismen. Bildbank B kommer att innehålla 10 nya CT-bilder och 5 CT-bilder från bildbank A, men med en ändrad men kompatibel skademekanism.

Grupp 1 kommer att rapportera bildbank A, få den pedagogiska interventionen och sedan rapportera bildbank B med checklistan. Grupp 2 kommer att rapportera bildbank B, få den pedagogiska interventionen och sedan rapportera bildbank A. Grupp 3 kommer att rapportera bildbank A och B utan någon intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rates of detection and error of a hot CT report.
Tidsram: 1 år
Mät med hjälp av procentuell skillnad i noggrannhetsgrad för varmrapporter mellan de som får utbildningspaketet och de som inte gjorde det. Deltagarna kommer att skicka in sina svar på plattformen och dessa kommer att utvärderas av radiologer som är bekanta med traumascanningarna som deltagarna har granskat. Den primära analysen kommer att vara jämförande mellan upptäckningsfrekvensen för den första och andra bildserien inom grupp 1 och 2. Grupp 3 kommer att fungera som en kontrollgrupp för att fastställa effekten av repetition på färdighetsutveckling snarare än utbildningspaketet.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Plymouth NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Första postat (Beräknad)

2 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25/RAD/176
  • 361877 (Annan identifierare: Integrated Research Application System)
  • 70122 (Annan identifierare: Central Portfolio Management System)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi strävar efter att göra IPD tillgänglig efter projektets första publicering med analyserad data. Vi förväntar oss att detta kommer att vara högst ett år efter projektets förväntade slutförandedatum, den 15 januari 2028.

Tidsram för IPD-delning

IPD och stödinformation kommer att göras tillgänglig via den begäranprocess som beskrivs nedan efter projektets första publicering med de analyserade uppgifterna. Vi förväntar oss att detta kommer att vara maximalt ett år efter den förväntade slutförandedatumet för studien (15 januari 2027).

Kriterier för IPD Sharing Access

Förfrågningar om datadelning kan göras efter publicering av resultatpappret för den primära studien. Förfrågningar bör riktas till huvudansvarig forskare i första hand. Sökande kommer att ombes att fylla i en ansökningsblankett med specifika krav, motivering och föreslagen användning. Huvudansvarig forskare och studieansvarig (inklusive studieansvariges forskningsstyrningsansvarige (eller ställföreträdare), informationsstyrningsteamet, Calidcott Guardian, IT-säkerhetsansvarig och forskningsfinansiär, vid behov) kommer att granska alla förfrågningar.

Följande aspekter kommer att beaktas:

  1. Möjligheten och lämpligheten av förfrågan
  2. Lämpliga åtgärder har vidtagits för att minimera risken för att identifiera deltagare
  3. Datasäkerhetspolicyer och rutiner hos mottagarorganisationen (inklusive land om utomlands) och andra tillämpliga regelkrav
  4. Sökandens kvalifikationer

Där tillgång till begärd data beviljas måste sökandens organisation underteckna ett avtal om datadelning innan de får tillgång till någon

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera