Исследование скорости обнаружения при КТ-сканировании при травме за 5 минут 'HOT'
Рандомизированное исследование (с интегрированным пилотным этапом), оценивающее, улучшает ли стандартизированный подход и образовательный пакет (включая контрольный список) распознавание серьёзных угрожающих жизни травм при горячем отчёте по снимкам травм
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование для оценки того, может ли стандартизированный подход и образовательный пакет (с контрольным списком) улучшить распознавание серьезных угрожающих жизни травм при горячем отчете по травматологическим сканам. Пилотное исследование с 20 участниками, распределенными на две группы в соотношении 1:1, которые получат образовательный пакет, позволит оценить выполнимость более масштабного исследования.
В более крупном исследовании будет набрано 300 участников, по 100 в каждой группе в соотношении 1:1:1, для оценки основной цели.
Участниками будут врачи, добровольно согласившиеся пройти онлайн-образовательный пакет. Данные участников будут собираться онлайн-платформой под уникальным идентификатором. Затем результаты будут извлечены из платформы и связаны с демографическими данными в доверенной системе.
После применения критериев включения и исключения участники будут распределены в одну из трех групп и им будет присвоен номер участника. Тестовый набор данных будет состоять из случаев, которые были псевдоанонимизированы, а ключ хранится в доверенных системах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Paul Jenkins, BMBS, BSc (Hons), FRCR, EBIR
- Номер телефона: +441752430838
- Электронная почта: pjenkins1@nhs.net
Места учебы
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, PL6 8DH
- University Hospitals Plymouth
-
Контакт:
- Paul Jenkins, BMBS, BSc (Hons), FRCR, EBIR
- Номер телефона: 30838 +441752430838
- Электронная почта: pjenkins1@nhs.net
-
Контакт:
- Gabriela Di Scenza, MBBS, BA (Hons), PGCert
- Номер телефона: +447973177122
- Электронная почта: gabriela.discenza1@nhs.net
-
Главный следователь:
- Paul Jenkins, BMBS, BSC (Hons), FRCR, EBIR
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Медицинские специалисты, участвующие в анализе травматологических изображений.
- К ним относятся врачи отделений неотложной помощи, рентгенологи и специалисты других направлений.
- Клиницисты, не являющиеся рентгенологами, будут участвовать в заполнении срочных отчетов, а рентгенологи будут оценивать их представления и проверять точность.
Критерии исключения:
- Неспособность анализировать КТ-изображения из-за отсутствия предыдущего опыта или инвалидности, препятствующей этому.
- Возраст младше 18 лет.
- Не является медицинским специалистом или клиницистом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа 3 Контрольная группа
Без вмешательства.
Контрольная группа.
|
|
|
Экспериментальный: Группа 1 Интервенционная Группа A Изображения
Группа 1 будет анализировать набор изображений A, получать образовательное вмешательство, а затем анализировать набор изображений B с контрольным списком.
|
Три группы будут анализировать 2 набора по 15 КТ-изображений каждый. Набор A будет содержать 15 КТ-изображений, каждое с краткой историей, включая механизм травмы. Набор B будет содержать 10 новых КТ-изображений и 5 КТ-изображений из набора A, но с изменённым, но совместимым механизмом травмы. Группа 1 проанализирует набор A, пройдёт образовательное вмешательство, а затем проанализирует набор B с использованием контрольного списка. Группа 2 проанализирует набор B, пройдёт образовательное вмешательство, а затем проанализирует набор A. Группа 3 проанализирует наборы A и B без какого-либо вмешательства. |
|
Экспериментальный: Группа 2 Интервенционная группа B Изображения
Группа 2 будет оценивать набор изображений B, пройдет образовательное вмешательство, а затем оценит набор изображений A.
|
Три группы будут анализировать 2 набора по 15 КТ-изображений каждый. Набор A будет содержать 15 КТ-изображений, каждое с краткой историей, включая механизм травмы. Набор B будет содержать 10 новых КТ-изображений и 5 КТ-изображений из набора A, но с изменённым, но совместимым механизмом травмы. Группа 1 проанализирует набор A, пройдёт образовательное вмешательство, а затем проанализирует набор B с использованием контрольного списка. Группа 2 проанализирует набор B, пройдёт образовательное вмешательство, а затем проанализирует набор A. Группа 3 проанализирует наборы A и B без какого-либо вмешательства. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частоты выявления и ошибок в экстренном КТ-отчете.
Временное ограничение: 1 год
|
Измерение с использованием процентной разницы в точности отчетов по горячим точкам между теми, кто получил обучающий пакет, и теми, кто его не получил.
Участники будут отправлять свои ответы на платформу, и они будут оценены радиологами, знакомыми с травматологическими снимками, которые просмотрели участники.
Первичный анализ будет сравнительным между показателем выявления между первым и вторым наборами изображений внутри групп 1 и 2. Группа 3 будет выступать в качестве контрольной группы для определения влияния повторения на развитие навыков, а не обучающего пакета.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25/RAD/176
- 361877 (Другой идентификатор: Integrated Research Application System)
- 70122 (Другой идентификатор: Central Portfolio Management System)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на предоставление данных могут быть поданы после публикации статьи с основными результатами. В первую очередь запросы следует направлять главному исследователю. От заявителей потребуется заполнить форму заявки с подробным описанием конкретных требований, обоснования и предполагаемого использования. Все запросы будут рассмотрены главным исследователем и спонсором исследования (включая менеджера по управлению исследованиями спонсора (или его заместителя), группу по управлению информацией, хранителя Калидкотта, офицера безопасности ИТ и ИМ, а также финансирующую организацию исследователя, если это уместно).
При рассмотрении будут учтены:
- Жизнеспособность и целесообразность запроса
- Принятие соответствующих мер для минимизации риска идентификации участников
- Применимость политик и процедур безопасности данных организации-получателя (включая страну, если за границей) и других нормативных требований
- Квалификация заявителя
В случае предоставления доступа к запрошенным данным, организация заявителя должна подписать соглашение об обмене данными до получения любого доступа.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .