Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

5-minutters 'HOT' Traume CT Detektionsratestudie

8. januar 2026 opdateret af: Paul Jenkins, University Hospital Plymouth NHS Trust

Randomiseret forsøg (med integreret pilot) til vurdering af, om en standardiseret tilgang og undervisningspakke (inklusive tjekliste) forbedrer genkendelsen af livstruende skader i den hurtige rapportering af traumascanninger

Mange sårede patienter får akut CT-scanning for at identificere større skader. CT-scanning af traumepatienter er ofte tidskritisk, og den præcise detektion af livstruende fund på denne CT er afgørende. Ofte er en radiolog ikke umiddelbart tilgængelig til at gennemgå billederne efter en scanning, men andre medlemmer af traumeteamet har adgang til billederne og kan være i stand til at give en "hot" rapport. I denne undersøgelse har vi til formål at demonstrere, om en pædagogisk intervention med en checkliste forbedrer nøjagtigheden af den hotte rapport.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der skal evaluere, om en standardiseret tilgang og et undervisningspakke (med tjekliste) kan forbedre genkendelsen af større livstruende skader i den hurtige rapportering af traumascanninger. En pilotundersøgelse med 20 deltagere fordelt på de to grupper i et 1:1-forhold, som vil modtage undervisningspakken, vil informere om muligheden for den større undersøgelse.

Den større undersøgelse vil rekruttere 300 deltagere, 100 i hver gruppe i et 1:1:1-forhold, for at evaluere det primære mål.

Deltagerne vil være klinikere, der frivilligt deltager i en online undervisningspakke. Deltagerdata vil blive indsamlet af den online platform under en unik identifikator. Resultaterne vil derefter blive uddraget fra platformen og derefter knyttet til de demografiske data på trusts systemet.

Efter anvendelse af inklusions- og eksklusionskriterier vil deltagerne blive fordelt i en af tre grupper og tildelt et deltager nummer. Testdatasættet vil bestå af tilfælde, der er blevet pseudo-anonymiseret med nøglen gemt på trusts systemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Paul Jenkins, BMBS, BSc (Hons), FRCR, EBIR
  • Telefonnummer: +441752430838
  • E-mail: pjenkins1@nhs.net

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL6 8DH
        • University Hospitals Plymouth
        • Kontakt:
          • Paul Jenkins, BMBS, BSc (Hons), FRCR, EBIR
          • Telefonnummer: 30838 +441752430838
          • E-mail: pjenkins1@nhs.net
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Jenkins, BMBS, BSC (Hons), FRCR, EBIR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinske fagfolk involveret i gennemgang af traumebilleder.
  • Dette inkluderer klinikere, som er læger fra akutafdelingen, radiologer og andre specialer.
  • Ikke-radiologiske klinikere vil deltage i udfyldelsen af hot reports, radiologer vil vurdere deres indsendelser og bedømme deres nøjagtighed.

Eksklusionskriterier:

  • Ikke i stand til at gennemgå CT-billeder på grund af manglende tidligere erfaring eller handicap, der forhindrer dem i at gøre det.
  • Under 18 år.
  • Ikke en medicinsk fagperson eller kliniker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe 3 Kontrolgruppe
Ingen intervention. Kontrolgruppe.
Eksperimentel: Gruppe 1 Interventionsgruppe A Billeder
Gruppe 1 vil rapportere billedbank A, modtage den pædagogiske intervention og derefter rapportere billedbank B med tjeklisten.
Andet: Uddannelse

De tre grupper vil rapportere om 2 billedbanker med hver 15 CT-billeder. Billedbank A vil indeholde 15 CT-billeder, hver med en kort anamnese inklusive traumemekanismen. Billedbank B vil indeholde 10 nye CT-billeder og 5 CT-billeder fra billedbank A, men med en ændret men kompatibel traumemekanisme.

Gruppe 1 vil rapportere billedbank A, modtage den pædagogiske intervention og derefter rapportere billedbank B med tjeklisten. Gruppe 2 vil rapportere billedbank B, modtage den pædagogiske intervention og derefter rapportere billedbank A. Gruppe 3 vil rapportere billedbank A og B uden nogen intervention.
Eksperimentel: Gruppe 2 Interventionsgruppe B Billeder
Gruppe 2 vil rapportere billedbank B, modtage den pædagogiske intervention og derefter rapportere billedbank A.
Andet: Uddannelse

De tre grupper vil rapportere om 2 billedbanker med hver 15 CT-billeder. Billedbank A vil indeholde 15 CT-billeder, hver med en kort anamnese inklusive traumemekanismen. Billedbank B vil indeholde 10 nye CT-billeder og 5 CT-billeder fra billedbank A, men med en ændret men kompatibel traumemekanisme.

Gruppe 1 vil rapportere billedbank A, modtage den pædagogiske intervention og derefter rapportere billedbank B med tjeklisten. Gruppe 2 vil rapportere billedbank B, modtage den pædagogiske intervention og derefter rapportere billedbank A. Gruppe 3 vil rapportere billedbank A og B uden nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rater for detektering og fejl i en varm CT-rapport.
Tidsramme: 1 år
Mål ved hjælp af procentuel forskel i nøjagtigheden af varmeregnskaber mellem dem, der modtager undervisningspakken, og dem, der ikke gjorde. Deltagerne vil indsende deres svar på platformen, og disse vil blive evalueret af radiologer, der er fortrolige med de traumescanninger, som deltagerne har gennemgået. Den primære analyse vil være sammenlignende mellem opfangningsraten mellem det første og andet billedsæt inden for gruppe 1 og 2. Gruppe 3 vil fungere som en kontrolgruppe for at bestemme effekten af gentagelse på færdighedsudvikling snarere end undervisningspakken.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Plymouth NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2025

Først opslået (Anslået)

2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25/RAD/176
  • 361877 (Anden identifikator: Integrated Research Application System)
  • 70122 (Anden identifikator: Central Portfolio Management System)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi har til formål at gøre IPD tilgængelig efter projektets første publikation med de analyserede data. Vi forventer, at dette vil være maksimalt et år efter projektets forventede afslutningsdato, den 15. januar 2028.

IPD-delingstidsramme

IPD og understøttende oplysninger vil blive tilgængelige via den anmodningsproces, der er beskrevet nedenfor, efter projektets første publikation med de analyserede data. Vi forventer, at dette højst vil være et år efter den forventede afslutningsdato for undersøgelsen (15. januar 2027).

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om datadeling kan fremsættes efter offentliggørelsen af den primære resultatrapport. Anmodninger skal rettes til hovedundersøgeren i første omgang. Anmodere vil blive bedt om at udfylde en ansøgningsformular med detaljerede specifikke krav, begrundelse og foreslået brug. Hovedundersøgeren og studiens sponsor (herunder sponsorens forskningsstyringsleder (eller stedfortræder), informationsstyringsteamet, Caldecott-guardianen, IM&T-sikkerhedsansvarlig og forskningsfinansieringsgiveren, efter behov) vil gennemgå alle anmodninger.

Der vil blive taget hensyn til:

  1. Anmodningens gennemførlighed og egned
  2. Passende foranstaltninger er blevet truffet for at minimere risikoen for at identificere deltagere
  3. Datasikkerhedspolitikker og procedurer for modtagerorganisationen (herunder land, hvis i udlandet) og andre gældende lovkrav
  4. Anmoderens legitimitet

Hvor adgang til anmodede data bevilges, skal anmoderens organisation underskrive en datadelingsaftale, før de kan få adgang til nogen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traume underliv

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner