Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

5-minuten 'HOT' Trauma CT Detectiepercentages Studie

8 januari 2026 bijgewerkt door: Paul Jenkins, University Hospital Plymouth NHS Trust

Gerandomiseerde studie (met geïntegreerde pilot) die evalueert of een gestandaardiseerde aanpak, educatief pakket (inclusief checklist) de herkenning van levensbedreigende letsels verbetert in de directe rapportage van traumascans

Veel gewonde patiënten krijgen dringende CT-scans om ernstig letsel te identificeren. CT-scans bij traumapatiënten zijn vaak tijdkritisch en de nauwkeurige detectie van levensbedreigende bevindingen op deze CT is essentieel. Vaak is na een scan een radioloog niet direct beschikbaar om de beelden te beoordelen, maar andere leden van het traumateam hebben toegang tot de beelden en kunnen in staat zijn om een "hot" rapport te verstrekken. In deze studie willen we aantonen of een educatieve interventie met een checklist de nauwkeurigheid van het hot rapport verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om te evalueren of een gestandaardiseerde aanpak, educatief pakket (met checklist) de herkenning van levensbedreigende verwondingen kan verbeteren in de directe rapportage van traumascans. Een pilotstudie met 20 deelnemers, toegewezen aan de twee groepen in een 1:1-verhouding die het educatieve pakket zullen ontvangen, zal de haalbaarheid van de grotere studie beoordelen.

De grotere studie zal 300 deelnemers werven, 100 in elke groep in een 1:1:1-verhouding, om het primaire doel te evalueren.

Deelnemers zullen clinici zijn die vrijwillig deelnemen aan een online educatief pakket. Deelnemersgegevens zullen worden verzameld door het online platform onder een unieke identificatie. Resultaten zullen vervolgens worden geëxtraheerd uit het platform en gekoppeld aan de demografische gegevens in het vertrouwenssysteem.

Na toepassing van in- en exclusiecriteria zullen deelnemers worden toegewezen aan een van de drie groepen en krijgen ze een deelnemersnummer. De testdataset zal bestaan uit casussen die pseudo-geanonimiseerd zijn, met de sleutel opgeslagen in vertrouwenssystemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Paul Jenkins, BMBS, BSc (Hons), FRCR, EBIR
  • Telefoonnummer: +441752430838
  • E-mail: pjenkins1@nhs.net

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL6 8DH
        • University Hospitals Plymouth
        • Contact:
          • Paul Jenkins, BMBS, BSc (Hons), FRCR, EBIR
          • Telefoonnummer: 30838 +441752430838
          • E-mail: pjenkins1@nhs.net
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul Jenkins, BMBS, BSC (Hons), FRCR, EBIR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Medische professionals betrokken bij traumabeeldbeoordeling.
  • Dit omvat clinici die spoedartsen, radiologen en andere specialismen zijn.
  • Niet-radiologen clinici zullen deelnemen door de hot reports in te vullen, radiologen zullen hun inzendingen evalueren en hun nauwkeurigheid beoordelen.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in staat om CT-beelden te beoordelen vanwege gebrek aan eerdere ervaring of een handicap die dit verhindert.
  • Jonger dan 18 jaar.
  • Geen medisch professional of clinicus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groep 3 Controlegroep
Geen interventie. Controlegroep.
Experimenteel: Groep 1 Interventiegroep A Afbeeldingen
Groep 1 zal beeldbank A rapporteren, de educatieve interventie ontvangen en vervolgens beeldbank B rapporteren met de checklist.
Ander: Opleiding

De drie groepen zullen 2 beeldbanken van elk 15 CT-beelden rapporteren. Beeldbank A zal 15 CT-beelden bevatten, elk met een korte geschiedenis inclusief het letselmechanisme. Beeldbank B zal 10 nieuwe CT-beelden en 5 CT-beelden bevatten die ook in beeldbank A zitten, maar met een aangepast maar compatibel letselmechanisme.

Groep 1 zal beeldbank A rapporteren, de educatieve interventie ontvangen en vervolgens beeldbank B rapporteren met de checklist. Groep 2 zal beeldbank B rapporteren, de educatieve interventie ontvangen en vervolgens beeldbank A rapporteren. Groep 3 zal beeldbank A en B rapporteren zonder enige interventie.
Experimenteel: Groep 2 Interventiegroep B Afbeeldingen
Groep 2 zal beeldbank B rapporteren, de educatieve interventie ontvangen en vervolgens beeldbank A rapporteren.
Ander: Opleiding

De drie groepen zullen 2 beeldbanken van elk 15 CT-beelden rapporteren. Beeldbank A zal 15 CT-beelden bevatten, elk met een korte geschiedenis inclusief het letselmechanisme. Beeldbank B zal 10 nieuwe CT-beelden en 5 CT-beelden bevatten die ook in beeldbank A zitten, maar met een aangepast maar compatibel letselmechanisme.

Groep 1 zal beeldbank A rapporteren, de educatieve interventie ontvangen en vervolgens beeldbank B rapporteren met de checklist. Groep 2 zal beeldbank B rapporteren, de educatieve interventie ontvangen en vervolgens beeldbank A rapporteren. Groep 3 zal beeldbank A en B rapporteren zonder enige interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie- en foutpercentages van een warm CT-rapport.
Tijdsspanne: 1 jaar
Meet met behulp van het procentuele verschil in nauwkeurigheid van hot reports tussen degenen die het educatiepakket ontvangen en degenen die dat niet deden. Deelnemers zullen hun antwoorden op het platform indienen en deze zullen worden geëvalueerd door radiologen die bekend zijn met de traumascans die de deelnemers hebben beoordeeld. De primaire analyse zal vergelijkend zijn tussen de detectiegraad tussen de eerste en tweede beeldenset binnen groepen 1 en 2. Groep 3 zal fungeren als een controlegroep om het effect van herhaling op vaardigheidsontwikkeling te bepalen in plaats van het educatiepakket.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Plymouth NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25/RAD/176
  • 361877 (Andere identificatie: Integrated Research Application System)
  • 70122 (Andere identificatie: Central Portfolio Management System)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We streven ernaar de IPD beschikbaar te stellen na de eerste publicatie van het project met de geanalyseerde gegevens. We verwachten dat dit maximaal een jaar na de verwachte afrondingsdatum van het project, 15 januari 2028, zal zijn.

IPD-tijdsbestek voor delen

De IPD en ondersteunende informatie zullen beschikbaar worden gesteld via het hieronder beschreven aanvraagproces na de eerste publicatie van het project met de geanalyseerde gegevens. We verwachten dat dit maximaal één jaar na de verwachte afrondingsdatum van de studie (15 januari 2027) zal zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken voor gegevensdeling kunnen worden gedaan na publicatie van het primaire resultatenartikel. Verzoeken moeten in eerste instantie worden gericht aan de hoofdonderzoeker. Aanvragers wordt gevraagd een aanvraagformulier in te vullen met specifieke vereisten, onderbouwing en voorgesteld gebruik. De hoofdonderzoeker en de studieleider (inclusief de Research Governance Manager van de sponsor (of plaatsvervanger), het Information Governance Team, de Calidcott Guardian, de IM&T Security Officer en de onderzoeker financier, indien van toepassing) zullen alle verzoeken beoordelen.

Er zal rekening worden gehouden met:

  1. De haalbaarheid en geschiktheid van het verzoek
  2. Er zijn passende maatregelen genomen om het risico op identificatie van deelnemers te minimaliseren
  3. Gegevensbeveiligingsbeleid en procedures van de ontvangende organisatie (inclusief land indien in het buitenland) en andere regelgevende vereisten zijn van toepassing
  4. De referenties van de aanvrager

Indien toegang tot de gevraagde gegevens wordt verleend, moet de organisatie van de aanvrager een gegevensdelingsovereenkomst ondertekenen voordat zij toegang krijgt tot de gegevens

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren