Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

5-minutters 'HOT' Trauma CT Deteksjonsrater Studie

8. januar 2026 oppdatert av: Paul Jenkins, University Hospital Plymouth NHS Trust

Randomisert studie (med integrert pilot) som evaluerer om en standardisert tilnærming og opplæringspakke (inkludert sjekkliste) forbedrer gjenkjenningen av livstruende skader i akuttrapportering av traumascanninger

Mange skadede pasienter får akutt CT-avbildning for å identifisere større skader. CT-avbildning av traumepasienter er ofte tidskritisk, og nøyaktig deteksjon av livstruende funn på denne CT-en er avgjørende. Ofte etter en skanning er det ikke umiddelbart tilgjengelig en radiolog for å vurdere avbildningen, men andre medlemmer av traumeteamet har tilgang til avbildningen og kan være i stand til å gi en "hot" rapport. I denne studien ønsker vi å demonstrere om en pedagogisk intervensjon med en sjekkliste forbedrer nøyaktigheten av hot rapporten.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert kontrollert studie for å vurdere om en standardisert tilnærming, utdanningspakke (med sjekkliste) kan forbedre gjenkjenningen av store livstruende skader i den umiddelbare rapporteringen av traumascanninger. En pilotstudie med 20 deltakere tildelt de to gruppene i 1:1-forhold som vil motta utdanningspakken, vil gi informasjon om gjennomførbarheten av den større studien.

Den større studien vil rekruttere 300 deltakere, 100 i hver gruppe i 1:1:1-forhold, for å evaluere hovedmålet.

Deltakerne vil være klinikere som frivillig deltar i en online utdanningspakke. Deltakerdata vil bli samlet inn av den online plattformen under en unik identifikator. Resultatene vil deretter bli hentet fra plattformen og deretter koblet til demografiske data på tillitssystemet.

Etter anvendelse av inklusjons- og eksklusjonskriterier vil deltakerne bli tildelt en av tre grupper og tildelt et deltakernummer. Testdatasettet vil bestå av tilfeller som har blitt pseudoanonymisert med nøkkelen lagret på tillitssystemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Paul Jenkins, BMBS, BSc (Hons), FRCR, EBIR
  • Telefonnummer: +441752430838
  • E-post: pjenkins1@nhs.net

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Storbritannia, PL6 8DH
        • University Hospitals Plymouth
        • Ta kontakt med:
          • Paul Jenkins, BMBS, BSc (Hons), FRCR, EBIR
          • Telefonnummer: 30838 +441752430838
          • E-post: pjenkins1@nhs.net
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Paul Jenkins, BMBS, BSC (Hons), FRCR, EBIR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Medisinske fagpersoner involvert i gjennomgang av traumebilder.
  • Dette inkluderer klinikere som er leger på akuttmottak, radiologer og andre spesialiteter.
  • Klinikere som ikke er radiologer vil delta i å fullføre hot reports, radiologer vil vurdere deres innsendelser og vurdere nøyaktigheten deres.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til å gjennomgå CT-bilder på grunn av manglende tidligere erfaring eller funksjonshemming som hindrer dem i å gjøre det.
  • Under 18 år gammel.
  • Ikke en medisinsk fagperson eller kliniker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe 3 Kontrollgruppe
Ingen intervensjon. Kontrollgruppe.
Eksperimentell: Gruppe 1 Intervensjonsgruppe A Bilder
Gruppe 1 vil rapportere bildesamling A, motta den pedagogiske intervensjonen og deretter rapportere bildesamling B med sjekklisten.
Annen: Utdanning

De tre gruppene vil rapportere 2 bildesamlinger med 15 CT-bilder hver. Bildesamling A vil inneholde 15 CT-bilder, hver med en kort historie inkludert skademekanismen. Bildesamling B vil inneholde 10 nye CT-bilder og 5 CT-bilder fra bildesamling A, men med en endret men kompatibel skademekanisme.

Gruppe 1 vil rapportere bildesamling A, motta den pedagogiske intervensjonen og deretter rapportere bildesamling B med sjekklisten. Gruppe 2 vil rapportere bildesamling B, motta den pedagogiske intervensjonen og deretter rapportere bildesamling A. Gruppe 3 vil rapportere bildesamling A og B uten noen intervensjon.
Eksperimentell: Gruppe 2 Intervensjonsgruppe B Bilder
Gruppe 2 vil rapportere bildebank B, motta den pedagogiske intervensjonen og deretter rapportere bildebank A.
Annen: Utdanning

De tre gruppene vil rapportere 2 bildesamlinger med 15 CT-bilder hver. Bildesamling A vil inneholde 15 CT-bilder, hver med en kort historie inkludert skademekanismen. Bildesamling B vil inneholde 10 nye CT-bilder og 5 CT-bilder fra bildesamling A, men med en endret men kompatibel skademekanisme.

Gruppe 1 vil rapportere bildesamling A, motta den pedagogiske intervensjonen og deretter rapportere bildesamling B med sjekklisten. Gruppe 2 vil rapportere bildesamling B, motta den pedagogiske intervensjonen og deretter rapportere bildesamling A. Gruppe 3 vil rapportere bildesamling A og B uten noen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjons- og feilrater for en varm CT-rapport.
Tidsramme: 1 år
Mål ved hjelp av prosentvis forskjell i nøyaktighetsrater for hot-rapporter mellom de som mottar undervisningspakken og de som ikke gjorde det. Deltakerne vil sende inn svarene sine på plattformen, og disse vil bli vurdert av radiologer som er kjent med traumescannene deltakerne har gjennomgått. Primæranalysen vil være sammenlignende mellom oppdagelsesraten mellom det første og andre bildesettet innenfor gruppe 1 og 2. Gruppe 3 vil fungere som en kontrollgruppe for å bestemme effekten av repetisjon på ferdighetsutvikling i stedet for undervisningspakken.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Plymouth NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25/RAD/176
  • 361877 (Annen identifikator: Integrated Research Application System)
  • 70122 (Annen identifikator: Central Portfolio Management System)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi har som mål å gjøre IPD tilgjengelig etter prosjektets første publikasjon med analyserte data. Vi forventer at dette vil være maksimalt ett år etter den forventede fullføringsdatoen for prosjektet, 15. januar 2028.

IPD-delingstidsramme

IPD og støtteinformasjon vil bli gjort tilgjengelig via forespørselsprosessen beskrevet nedenfor etter prosjektets første publisering med de analyserte dataene. Vi forventer at dette vil være maksimalt ett år etter forventet fullføringsdato for studien (15. januar 2027).

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datadeling kan gjøres etter publisering av hovedresultatpapiret. Forespørsler bør rettes til hovedforskeren i første omgang. Søkere vil bli bedt om å fylle ut en søknadsskjema som spesifiserer konkrete krav, begrunnelse og foreslått bruk. Hovedforskeren og studiens sponsor (inkludert sponsor sin forskningsstyringsansvarlige (eller stedfortreder), informasjonsstyringsteamet, Caldecott-vergen, IM&T-sikkerhetsoffiser og forskningsfinansier, etter behov) vil gjennomgå alle forespørsler.

Følgende vil bli vurdert:

  1. Gjennomførbarheten og egnetheten til forespørselen
  2. Passende tiltak er iverksatt for å minimere risikoen for å identifisere deltakere
  3. Datasikkerhetspolitikker og prosedyrer hos mottakerorganisasjonen (inkludert land dersom utenlands) og andre relevante regelverk er tilstrekkelige
  4. Søkerens kvalifikasjoner

Der tilgang til forespurte data innvilges, må søkerens organisasjon signere en datadelingsavtale før de får tilgang til noen data.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere