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5分钟'紧急'创伤CT检出率研究

2026年1月8日 更新者：Paul Jenkins、University Hospital Plymouth NHS Trust

随机化试验（含整合试点）评估标准化方法、教育包（含检查表）是否能提高创伤扫描热点报告中重大危及生命损伤的识别能力

许多受伤患者接受紧急CT成像以识别重大损伤。 创伤患者的CT成像通常时间紧迫，准确检测CT上的危及生命发现至关重要。 扫描后通常无法立即找到放射科医生审阅影像，但创伤团队的其他成员可以访问影像，并可能提供"紧急"报告。 在本研究中，我们旨在证明带有检查清单的教育干预是否能提高紧急报告的准确性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项随机对照试验，旨在评估标准化方法和教育包（含检查清单）是否能提高在创伤扫描热报告中对重大危及生命损伤的识别能力。一项包含20名参与者的试点研究将按1:1比例分配到两组并接受教育包，以评估更大规模研究的可行性。

主要研究将招募300名参与者，按1:1:1比例每组分配100人，以评估主要目标。

参与者将是自愿参加在线教育包的临床医生。参与者数据将由在线平台通过唯一标识符收集。结果将从平台提取，并与信托系统中的人口统计数据相关联。

在应用纳入和排除标准后，参与者将被分配到三个组别之一，并分配一个参与者编号。测试数据集将由已进行假名化处理的病例组成，密钥存储在信托系统中。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Paul Jenkins, BMBS, BSc (Hons), FRCR, EBIR
  • 电话号码：+441752430838
  • 邮箱：pjenkins1@nhs.net

学习地点

  • 英国
    • Devon
      • Plymouth、Devon、英国、PL6 8DH
        • University Hospitals Plymouth
        • 接触：
          • Paul Jenkins, BMBS, BSc (Hons), FRCR, EBIR
          • 电话号码：30838 +441752430838
          • 邮箱：pjenkins1@nhs.net
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Paul Jenkins, BMBS, BSC (Hons), FRCR, EBIR

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 参与创伤影像评审的医疗专业人员。
  • 包括急诊科医生、放射科医生及其他专科的临床医生。
  • 非放射科临床医生将参与完成即时报告，放射科医生将评估其提交内容并检查准确性。

排除标准：

  • 因缺乏既往经验或残疾而无法审阅CT影像者。
  • 年龄未满18岁。
  • 非医疗专业人员或临床医生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：第3组 对照组
无干预。 对照组。
实验性的：第1组 干预组A 图像
第一组将报告图像库A，接受教育干预，然后使用清单报告图像库B。
其他：教育

三组将分别报告两个图像库，每个图像库包含15张CT图像。 图像库A将包含15张CT图像，每张图像附带包括损伤机制在内的简要病史。 图像库B将包含10张新的CT图像以及5张来自图像库A的CT图像，但损伤机制经过修改且与原机制兼容。

第一组将先报告图像库A，接受教育干预，然后使用检查表报告图像库B。 第二组将先报告图像库B，接受教育干预，然后报告图像库A。 第三组将报告图像库A和B，但不接受任何干预。
实验性的：第2组 B干预组影像
第2组将报告图像库B，接受教育干预，然后报告图像库A。
其他：教育

三组将分别报告两个图像库，每个图像库包含15张CT图像。 图像库A将包含15张CT图像，每张图像附带包括损伤机制在内的简要病史。 图像库B将包含10张新的CT图像以及5张来自图像库A的CT图像，但损伤机制经过修改且与原机制兼容。

第一组将先报告图像库A，接受教育干预，然后使用检查表报告图像库B。 第二组将先报告图像库B，接受教育干预，然后报告图像库A。 第三组将报告图像库A和B，但不接受任何干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
热CT报告的检出率与错误率。
大体时间：1年
通过比较接受教育包和未接受教育包的参与者在热报告准确率上的百分比差异进行测量。 参与者将把答案提交到平台上，这些答案将由熟悉参与者所阅创伤扫描的放射科医师进行评估。 主要分析将比较组1和组2内第一组与第二组影像集的检出率。组3将作为对照组，用于确定重复练习对技能发展的影响，而非教育包的作用。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital Plymouth NHS Trust

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月30日

初级完成 (估计的)

2027年1月30日

研究完成 (估计的)

2027年2月28日

研究注册日期

首次提交

2025年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月17日

首次发布 (估计的)

2026年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月8日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 25/RAD/176
  • 361877 (其他标识符：Integrated Research Application System)
  • 70122 (其他标识符：Central Portfolio Management System)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

我们计划在项目首次发布包含数据分析结果的出版物后提供IPD。 我们预计这将在项目预计完成日期2028年1月15日之后最多一年内实现。

IPD 共享时间框架

IPD和支持信息将在项目首次发表数据分析结果后，通过下述申请流程提供。 我们预计这将在研究预期完成日期（2027年1月15日）后最多一年内实现。

IPD 共享访问标准

数据共享请求可在主要结果论文发表后提出。 请求应首先向首席研究员提出。 申请者将被要求填写一份详细说明具体要求、理由和拟议用途的申请表。 首席研究员和研究发起方（包括发起方的研究治理经理（或副手）、信息治理团队、Caldicott监护人、IM&T安全官以及研究人员资助方，如适用）将审查所有请求。

将考虑以下因素：

  1. 请求的可行性和适用性
  2. 已采取适当措施以最小化识别参与者的风险
  3. 接收组织（包括国外组织）的数据安全政策和程序以及其他适用的监管要求
  4. 申请者的资质

如果获准访问所请求的数据，申请者组织必须在访问任何数据前签署数据共享协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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