응급실에서 골절 및 탈구 치료를 위한 성인 환자의 시술 중 진정 및 진통 (PAINEX)
응급실에서 골절 및 탈구를 가진 성인 환자의 치료를 위한 시술 중 진정 및 진통
이 관찰 연구의 목표는 응급실에서 정복 치료가 필요한 통증성 골절을 가진 성인 환자에게 사용되는 다양한 시술 진정 및 진통 방법의 효과성과 안전성을 평가하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 어떤 진정 및 진통 방법이 최고의 환자 만족도와 통증 완화를 제공하는가?
- 다양한 치료 방법이 임상의 만족도와 부작용 발생에 어떻게 영향을 미치는가?
연구자들은 다양한 유형의 시술 진정 및 진통 치료(전신 진정/진통 및 신경 차단 또는 혈종 차단과 같은 국소 기법)를 비교하여 어떤 접근법이 최고의 환자 만족도와 가장 효과적인 통증 조절을 제공하는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같습니다:
통증성 정복 시술이 필요한 상지 또는 하지 골절이나 관절 탈구를 가진 성인 환자입니다.
응급실 치료 중 일상적으로 사용되는 진정 또는 진통 치료(또는 무진통) 중 하나를 받습니다.
치료 전, 치료 중, 치료 후 통증 수준과 만족도를 보고합니다. 모든 부작용, 합병증 또는 해독제 사용에 대해 모니터링됩니다. 데이터는 Odense University Hospital, Holbæk Hospital, Zealand University Hospital, Køge에서 6개월 동안 관찰 연구를 위한 STROBE 지침에 따라 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sophie Sværke, MD
- 전화번호: 31368854
- 이메일: Ibes@regionsjaelland.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Ole Mathiesen, Professor
- 이메일: Omat@regionsjaelland.dk
연구 장소
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Region Sjælland
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Holbæk, Region Sjælland, 덴마크, 4600
- 모병
- Emergency Department, Holbæk Hospital
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연락하다:
- Anders Krusenstjerna-Hafstrøm, MD
- 이메일: Andh@regionsjaelland.dk
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수석 연구원:
- Martin Schou, MD
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부수사관:
- Anders Krusenstjerna-Hafstrøm, MD
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Køge, Region Sjælland, 덴마크, 4600
- 모병
- Emergency Department, Zealand University Hospital
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연락하다:
- Marie-Laure Bouchy Jacobsson
- 이메일: majaco@regionsjaelland.dk
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수석 연구원:
- Marie-Laure Bouchy Jacobsson, MD
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Region Syddanmark
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Odense, Region Syddanmark, 덴마크, 5000
- 모병
- Emergency Department, Odense University Hospital
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연락하다:
- Mikkel Brabrand, Professor
- 이메일: mikkel.brabrand@rsyd.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세.
다음 부상 환자가 포함됩니다:
- 어깨 탈구의 정복 치료
- 팔꿈치 탈구의 정복 치료
- 원위 요골 골절의 정복 치료, 석고 고정
- 손가락 골절/탈구의 정복 치료
상지 골절의 석고 고정 치료
- 상완골 근위부 골절, 고정형 목걸이형 보조기 적용
- 상완골 간부 골절, 사르미엔토 보조기 적용
- 상과 상 골절, 각도형 석고 적용
- 고관절 탈구의 정복 치료
- 슬개골 탈구의 정복 치료
- 경골 간부 골절의 정복, 석고 고정
- 원위 경골 골절을 포함한 발목 골절의 정복 치료
- 발가락 골절/탈구의 정복 치료
하지 골절의 석고 고정 치료
- 대퇴골 원위부 골절, 석고/견인 적용
- 경골 근위부 골절, 석고 또는 힌지형 보조기 적용
- 발목 골절, 워커 적용
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음 (예: 의식불명, 정신병 또는 치매)
- 연구 참여를 원하지 않음
- 이전에 본 연구에 포함된 적 있음
- 같은 날/병원 방문 시 다른 임상 연구에 이미 포함됨
- 임신 중이거나 수유 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사지 손상
각 부서는 상지 및 하지 손상을 입은 환자가 정복 또는 안정화 치료(시술 중 진정 및/또는 진통, 또는 무치료) 중에 받는 치료에 대한 데이터를 수집할 것입니다.
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No intervention: 환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 수치 평가 척도
기간: 시술 직후
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절차적 진정 요법에 대한 환자 만족도는 0점에서 10점까지의 11점 숫자 평가 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 여기서 0점은 완전한 불만족을, 10점은 완전한 만족을 나타냅니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 반영할 것입니다. 환자는 결과 질문을 받기 전에 경계성과 반응 준비 상태에 대해 임상적으로 평가될 것입니다. 환자가 깨어 있고 정보에 입각한 응답을 제공할 수 있을 때만 평가가 수행될 것입니다. |
시술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 통증 강도 재확인
기간: 시술 직후
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치료 과정 중 최대 통증 강도의 재호출은 0에서 10까지의 숫자 등급 척도를 사용하여 평가됩니다. 여기서 0은 통증이 없음을, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 반영할 것입니다. 환자는 결과 질문을 받기 전에 경계성과 반응 준비 상태에 대해 임상적으로 평가될 것입니다. 환자가 깨어 있고 정보에 기반한 응답을 제공할 수 있을 때만 평가가 수행될 것입니다. |
시술 직후
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단축형 환자 만족도 평가를 통한 환자 만족도
기간: 시술 직후
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진정 요법 및 치료에 대한 환자 만족도는 단축형 환자 만족도 평가를 사용하여 평가됩니다. 이 평가는 7개 항목으로 구성되며, 각 항목은 0에서 4점까지 점수가 매겨져 총점 0에서 28점 범위를 가집니다. 총점은 매우 불만족에서 매우 만족까지의 연속체를 반영합니다. 점수가 높을수록 환자 만족도가 높음을 나타냅니다. 환자들은 결과 질문을 받기 전에 경계 상태와 반응 준비 상태에 대해 임상적으로 평가됩니다. 환자들이 깨어 있고 정보에 근거한 응답을 제공할 수 있을 때만 평가가 수행됩니다. |
시술 직후
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진료진의 진정진통요법 만족도
기간: 시술 직후
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진통진정 요법에 대한 임상의의 만족도는 0에서 10까지의 숫자 평가 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 여기서 0은 완전한 불만족을, 10은 완전한 만족을 나타냅니다. 높은 점수는 더 나은 결과를 반영할 것입니다. 환자들은 결과 질문을 받기 전에 각성 상태와 반응 준비 상태에 대해 임상적으로 평가될 것입니다. 환자들이 깨어 있고 정보에 근거한 응답을 제공할 수 있을 때만 평가가 수행될 것입니다. |
시술 직후
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부작용 발생률
기간: 시술 중 및 직후
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다음과 같은 부작용의 발생률이 기록됩니다: 저산소증, 저혈압, 치료가 필요한 서맥, 메스꺼움, 구토, 환각, 및 해독제(해독 약물) 필요성. 각 사건은 이분형 결과(있음 또는 없음)로 보고됩니다. 환자는 결과 질문을 받기 전에 경계성과 반응 준비 상태에 대해 임상적으로 평가됩니다. 환자가 깨어 있고 정보에 기반한 응답을 제공할 수 있을 때만 평가가 수행됩니다. |
시술 중 및 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5점 리커트 척도를 통한 환자 만족도
기간: 시술 직후
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진정 요법 및 치료에 대한 환자 만족도는 1에서 5까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다. 여기서 1은 매우 불만족을, 5는 매우 만족을 나타냅니다. 높은 점수는 더 나은 결과를 반영할 것입니다. 환자는 결과 질문을 받기 전에 경계성과 반응 준비 상태에 대해 임상적으로 평가될 것입니다. 환자가 깨어 있고 정보에 기반한 응답을 제공할 수 있을 때에만 평가가 수행됩니다. |
시술 직후
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시술 후 기억상실 발생률
기간: 시술 직후
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시술 기억 상실의 발생률은 환자가 보고한 결과로 평가됩니다. 각 사례는 유무로 기록됩니다. 높은 발생률은 더 나은 결과를 반영합니다. 환자는 결과 질문을 받기 전에 경계성과 반응 준비 상태에 대해 임상적으로 평가됩니다. 환자가 깨어 있고 정보에 입각한 응답을 제공할 수 있을 때만 평가가 수행됩니다. |
시술 직후
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치료 중 해리 경험의 발생률
기간: 시술 직후
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치료 절차 중 이인증 경험의 발생률은 환자 및 의사 보고 결과로 평가됩니다. 각 사례는 존재 또는 부재로 기록되며 좋은 경험 또는 나쁜 경험으로 분류됩니다. 나쁜 경험의 발생률이 높을수록 더 나쁜 결과를 반영하고, 좋은 경험의 발생률이 높을수록 더 좋은 결과를 반영합니다. 환자는 결과 질문을 받기 전에 경계성 및 반응 준비 상태에 대해 임상적으로 평가됩니다. 환자가 깨어 있고 정보에 근거한 응답을 제공할 수 있을 때만 평가가 수행됩니다. |
시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- p-2025-19278
- S-20252000-95 (기타 식별자: The Committees on Health Research Ethics)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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