성인 호흡기 감염 예방을 위한 자유 지방산 함유 오메가-콜드 보충. (OmegaCold FFA)
인플루엔자 시즌 동안 건강한 아이슬란드 성인에서 감기 및 기타 호흡기 감염에 대한 자유 지방산으로 강화된 대구 유래 오메가 오일의 효과
연구 개요
상세 설명
오메가 콜드 어유 연구의 목적은 자유 지방산이 강화된 어유가 감기, 독감 또는 코로나19와 같은 바이러스 감염 및 이러한 감염으로 인한 질병에 대한 사람들의 감수성에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것입니다.
자유 지방산은 처리되지 않은 어유에 존재합니다. 그러나 오늘날 시장에서 가장 일반적으로 판매되는 어유는 자유 지방산이 제거된 정제된 어유입니다. 오메가 콜드 어유는 2% 농도로 자유 지방산이 추가된 정제 어유입니다. 이 연구는 자유 지방산이 포함된 어유가 사람들이 바이러스 감염으로 인해 얼마나 자주 아프게 되는지, 그리고 어유 섭취가 질병의 진행에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 첫 번째 단계입니다.
연구 참가자는 마티스의 소비자 목록에 이메일을 보내고 소셜 미디어 광고를 통해 모집됩니다. 참가 조건은 18-80세 사이이며 전반적으로 건강한 상태여야 합니다. 목표는 400명이 연구에 참여하는 것으로, 2025-2026년 겨울에 100명, 2026-2027년 겨울에 300명입니다.
참가자는 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 4개월 동안 하루 두 번 복용할 오메가 콜드 어유를 받습니다. 다른 그룹은 위약 그룹으로 동일한 방식으로 복용할 식물성 오일을 받습니다. 참가자들은 섭취나 행동에서 다른 어떤 것도 변경하도록 요청받지 않습니다. 모든 참가자는 오일을 복용하는 동안 짧은 설문지를 통해 매주 감기 및 독감 증상과 관련된 건강 정보를 기록하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aðalheiður Ólafsdóttir, B.Sc
- 전화번호: +354 8585010
- 이메일: adalheiduro@matis.is
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 전반적으로 건강해야 하며, 18세에서 80세 사이여야 하며, 구강으로 어유를 복용할 의사와 능력이 있어야 합니다.
-
제외 기준: 18세 미만 및 80세 초과.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오메가-3 유리 지방산 오일
Free Fatty Acids (2%)로 농축된 오메가-3 오일
|
구강 섭취용 유리 지방산(2%)이 강화된 오메가-3 오일
|
|
위약 비교기: 위약
식물성 오일을 플라시보로 사용
|
식물성 오일을 위약으로
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡기 감염의 빈도, 지속 시간 및 중증도
기간: 네 달
|
참가자들은 지난 7일 동안 경험한 모든 호흡기 감염 증상을 보고하는 짧은 주간 설문지를 작성합니다.
증상이 있는 경우, 증상 유형, 지속 기간 및 숫자 척도로 평가된 심각도를 포함한 추가 세부 정보를 제공하도록 요청받게 됩니다.
|
네 달
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Magnús Gottfreðsson, MD, PhD, Landspitali, University of Iceland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 62870 - Omega Cold FFA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .